中医易筋经锻炼对类风湿性关节炎患者手部功能障碍的治疗
2022年8月30日 更新者：Quan Jiang、Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
中国传统易筋经运动对类风湿性关节炎患者手部功能障碍的影响：一项随机对照试验方案
本研究是一项单盲、随机、平行对照试验。本实验的目的是确认与常规治疗相比，易筋经治疗对 RA 患者手部功能、握力、疼痛、晨僵和情绪障碍的影响。
研究概览
详细说明
为了比较中国传统运动易筋经和常规护理对手部功能障碍的疗效，这是类风湿性关节炎 (RA) 的临床挑战，将进行单中心、单盲、随机对照试验。
66 名 RA 患者将被随机分配 (1:1) 接受易筋经运动治疗或常规护理。
主要结果是第 12 周密歇根手结果问卷 (MHQ) 提高 10%。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：JIANG Quan, M.D
- 电话号码：+8613901081632
- 邮箱：doctorjq@126.com
学习地点
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Beijing、中国、100053
- 招聘中
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
接触：
- Quan Jiang, M.D
- 电话号码：8613901081632 ext 0
- 邮箱：doctorjq@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合2010年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)或1987年ACR的RA标准
- 18 岁至 65 岁之间，不分性别
- DAS28≤3.2
- I至II级的关节功能或I至II期的X射线
- 筛选前 4 周内未使用或维持稳定剂量的 DMARD、生物制剂或激素
- 腕关节或手指关节（MCP、PIP）肿胀或疼痛
- 由专业风湿病学家测试手部功能障碍
- 自愿参加
排除标准：
- 最近3个月内易筋经锻炼经历
- 严重的关节畸形（包括半脱位和严重的尺骨偏斜）和关节强直
- 其他影响肢体功能的疾病，如外伤、骨折、感染、肿瘤、先天性畸形
- 存在严重的心血管、脑、肝、肺、肾、造血系统疾病等并发症
- 无法配合治疗的中度或重度认知障碍
- 不愿意加入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：易筋经运动
易筋经每周锻炼3次，持续12周。
每个功法持续一个小时，由易筋经三个基本功法组成。
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国家体育总局易筋经，以十二个操作流程为标准介入
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无干预：日常护理
常规关节康复指导，如关节能量保存和关节保护，基本日常活动无需额外运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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密歇根之手结果问卷 (MHQ)
大体时间：第 12 周
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Michigan Hand Outcomes Questionnaire(MHQ) 由 37 个问题组成，涉及六大类：(1) 总体手部功能； (2) 日常生活活动； （三）工作业绩； (4)疼痛； (5) 美学； (6) 患者对手功能的满意度，分别测量左手和右手。
每个项目的值都在 0 到 100 之间，分数越高表示功能越好，疼痛等级越高表示疼痛越剧烈。
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：第 12 周
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0表示“没有痛苦”，10表示“最难以忍受的痛苦”
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第 12 周
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肿胀关节、疼痛关节和变形关节的数量
大体时间：第 12 周
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以下 28 个关节的数量：肘部、肩部、肘部、腕部、掌骨-指骨 I-V、近端指间 I-V 和膝盖肿胀、疼痛或变形。
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第 12 周
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晨僵持续时间
大体时间：第 12 周
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患者自报晨僵的时间（分钟）
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第 12 周
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握力
大体时间：第 12 周
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电子夹持器将用于评估握力（千克）。
进行三次，最后的结果取平均值。
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第 12 周
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运动范围(ROM)
大体时间：第 12 周
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使用量角器计算手腕屈曲、背屈、尺偏、桡偏、MCP 屈曲、PIP 屈曲和手指背屈角度 (°)。
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第 12 周
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健康评估问卷残疾指数(HAQ)
大体时间：第 12 周
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健康评估问卷残疾指数（HAQ）包含20个有关日常活动的问题，例如穿衣、刷牙、起床、进食、散步、保持个人卫生、触摸和握住。
对于每个问题，都有四个级别，从 0（没有任何困难）到 3（无法做）。
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第 12 周
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自评焦虑量表 (SAS)
大体时间：第 12 周
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焦虑自评量表（SAS）主要由20个项目组成，采用4级计分，从0（没有或几乎没有时间）到3（大部分或所有时间）。
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第 12 周
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自评抑郁量表（SDS）
大体时间：第 12 周
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焦虑自评量表（SAS）主要由20个项目组成，采用4级计分，从0（没有或几乎没有时间）到3（大部分或所有时间）。
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第 12 周
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风湿病学 (OMERACT) 评分的腕关节超声结果测量
大体时间：第 12 周
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使用 EULAR-OMERACT 对类风湿性关节炎滑膜炎和腱鞘炎进行分类。
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第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JIANG Quan, M.D、Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月30日
首次发布 (实际的)
2022年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月30日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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