정신분열병 환자의 변비에 차전자피가 미치는 영향: 무작위 대조 교차 시험
간호사 숙련자
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Puxin Township
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Chang Hua, Puxin Township, 대만, 513011
- Changhua Hospitol
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-V는 정신분열증 입원환자의 진단이었다.
- 20세 이상.
- 배변 횟수가 주 3회 미만이거나 Bristol 대변형 척도가 1~2 사이인 사람 또는 변비 평가 척도(CAS) 점수가 질문 3~8에서 1점 이상인 사람; 또는 적어도 일주일에 한 번 PRN 대변 연화제(경구 및 좌약 포함)를 사용하십시오.
- 의식이 명확하고 중국어와 대만어로 의사소통이 가능합니다.
제외 기준:
- 결장암, 과민성 대장 증후군과 같은 장 질환 및 직장 출혈, 장 수술, 직장 탈출증 및 기타 병력과 같은 기타 기질적 장 질환이 있는 환자.
- 지난 6개월 동안 대변 잠혈 검사 양성, 1개월 동안 대변 두께 변화, 철 결핍성 빈혈 병력, 1개월 동안 설명할 수 없는 체중 감소가 있는 경우.
- 명백한 정신 증상으로 협조할 수 없는 자.
- 곡물 알레르기, 천식의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 여성을위한 그룹
단일 맹인 크로스 오버 시험 (수컷 또는 여성)에서, 이들 그룹은 4 주 동안 3.5 g/일 또는 7g/일의 psyllium을 받게됩니다.
시험은 첫 번째 단계 및 사후 테스트 후 1 주일 후에 중단됩니다.
두 그룹은 4 주 동안 복용량을 교환합니다.
이 2 단계 시험이 완료되면 사후 테스트가 기록됩니다.
시험을 완료 한 후 복용량 효과를 결정하십시오.
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물 250ml에 차전자피
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실험적: 남자를위한 B 그룹
단일 맹인 크로스 오버 시험 (수컷 또는 여성)에서, 이들 그룹은 4 주 동안 3.5 g/일 또는 7g/일의 psyllium을 받게됩니다.
시험은 첫 번째 단계 및 사후 테스트 후 1 주일 후에 중단됩니다.
두 그룹은 4 주 동안 복용량을 교환합니다.
이 2 단계 시험이 완료되면 사후 테스트가 기록됩니다.
시험을 완료 한 후 복용량 효과를 결정하십시오.
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물 250ml에 차전자피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비의 빈도
기간: 4 주
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변비 빈도의 결과 측정을 평가하기 위해 연구원들은 매일 문의를 통해 참가자의 주간 장 이동 수를 수집합니다. 이러한 맥락에서 변비는 주당 3 개의 장 이동이 미만인 것으로 정의됩니다. 또한 연구원들은 변비와 관련된 관련 불편 또는 증상을 기록합니다. Wilcoxon Signed Rank Test 분석은 사전 테스트와 두 번째 단계 (3.5 g/day psyllium) 사이에 유의 한 차이를 보여주었습니다 (z = -2.08, p = .04), 코헨의 d = .39; 사전 테스트와 3 단계 (7 g/day psyllium), 통계적으로 유의 한 차이가있었습니다 (z = -2.2, p = .03) , 코헨의 d = .42 |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 유형 (브리스톨 의자 형태)
기간: 4 주
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대변 일관성의 결과 측정을 평가하기 위해 연구원들은 대변 유형을 7 가지 범주로 분류하는 브리스톨 스툴 척도를 활용합니다. 이 범주는 변비, 정상 및 설사의 세 그룹으로 더 분류됩니다. 이러한 맥락에서 변비는 브리스톨 스툴 척도에 지정된 변비 범주에 속하는 대변 유형의 존재로 정의됩니다. 연구원들은 참가자와의 매일 문의를 통해이 데이터를 수집하고 변비와 관련된 관련 불편 함이나 증상을 기록합니다. Wilcoxon Signed Rank Test는 피험자의 대변 패턴을 계산했으며 3.5g/day psyllium husk를 복용 할 때 변비 패턴이 감소 된 것으로 나타났습니다 (z = -3.08, p = .002, 코헨의 d = .54) 효과의 양에 도달했습니다. 정상적인 대변 패턴이 증가했습니다 (Z = -4.35, p = <.001, 코헨의 d = - .89). |
4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비 평가 척도, CAS
기간: 4 주
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4 주간의 연구 기간이 완료된 후, 연구원들은 변비 평가 척도 (CAS) 평가를 수행하여 참가자의 변비에 대한 인식을 평가할 것입니다. CAS 점수가 높을수록 변비 증상이 더 심해지는 것을 나타냅니다. 또한, 연구원들은 4 주마다 참가자들에게 변비에 대한 인식에 대한 데이터를 수집하고 관련 불편 함이나 증상을 기록 할 것입니다. Wilcoxon에 서명 된 순위 테스트는 사전 테스트 전에 3.5 g/day psyllium husk 섭취량을 비교했으며, 3.5 g/day psyllium husk의 주관적인 변비 느낌이 통계적 차이에 도달하여 크게 감소했습니다 (Z = -3.94,. p = <.001), 코헨의 d = 1.08, |
4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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