Efectos del psyllium sobre el estreñimiento en esquizofrénicos: un ensayo cruzado controlado aleatorio
Practicante de enfermería
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Puxin Township
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Chang Hua, Puxin Township, Taiwán, 513011
- Changhua Hospitol
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- DSM-V fue diagnósticos con esquizofrenia pacientes hospitalizados.
- Edad entre 20 años y más.
- Aquellos que defecan menos de 3 veces por semana, o aquellos que tienen escala de forma de heces de Bristol entre 1 y 2, o aquellos que tienen escala de evaluación de estreñimiento (CAS) obtienen más de un punto de las preguntas 3 a 8; O use ablandadores de heces PRN (incluidos los orales y los supositorios) al menos una vez a la semana.
- Conciencia clara y capaz de comunicarse en chino y taiwanés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades intestinales como cáncer de colon, colon irritable y otras enfermedades orgánicas intestinales como rectorragia, cirugía intestinal, prolapso rectal y otros antecedentes médicos.
- Casos con prueba de sangre oculta en heces positiva en los últimos seis meses, cambios en el grosor de las heces durante un mes, antecedentes de anemia por deficiencia de hierro y pérdida de peso inexplicable durante un mes.
- Aquellos que no pueden cooperar debido a síntomas mentales evidentes.
- Antecedentes de alergia a los cereales, asma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un grupo para mujeres
En una prueba cruzada única (hombre o mujer), estos grupos recibirán 3.5 g/día o 7 g/día de psyllium durante 4 semanas.
La prueba se detendrá 1 semana después de la primera fase y la prueba posterior.
Los dos grupos cambiarán las dosis durante 4 semanas.
Las pruebas posteriores se registrarán al finalizar esta prueba de fase 2.
Después de completar el ensayo, determine el efecto de dosis.
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psyllium en 250ml de agua
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Experimental: B Grupo para el hombre
En una prueba cruzada única (hombre o mujer), estos grupos recibirán 3.5 g/día o 7 g/día de psyllium durante 4 semanas.
La prueba se detendrá 1 semana después de la primera fase y la prueba posterior.
Los dos grupos cambiarán las dosis durante 4 semanas.
Las pruebas posteriores se registrarán al finalizar esta prueba de fase 2.
Después de completar el ensayo, determine el efecto de dosis.
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psyllium en 250ml de agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de estreñimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para evaluar la medida de resultado de la frecuencia de estreñimiento, los investigadores recopilarán el número de movimientos semanales intestinales de los participantes por consultas diarias. El estreñimiento, en este contexto, se define como tener menos de tres movimientos intestinales por semana. Además, los investigadores registrarán cualquier incomodidad o síntoma asociados relacionados con el estreñimiento. El análisis de la prueba de rango firmado de Wilcoxon mostró una diferencia significativa entre la prueba previa y la segunda etapa (3.5 g/día psyllium) (z = -2.08, p = .04), Cohen's D = .39; La prueba previa y las tres etapas (7 g/día de psyllium), hubo una diferencia estadísticamente significativa (z = -2.2, P = .03) , D = .42 de Cohen |
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de heces (forma de heces de Bristol)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para evaluar la medida de resultado de la consistencia de las heces, los investigadores utilizarán la escala de heces de Bristol, que clasifica los tipos de heces en siete categorías. Estas categorías se clasificarán aún más en tres grupos: estreñimiento, normal y diarrea. El estreñimiento, en este contexto, se define como la presencia de tipos de heces que caen dentro de la categoría de estreñimiento, como se especifica en la escala de heces de Bristol. Los investigadores recopilarán estos datos a través de consultas diarias con los participantes y registrarán cualquier incomodidad o síntoma asociados relacionados con el estreñimiento. La prueba de rango firmada de Wilcoxon contaba los patrones de heces de los sujetos y descubrió que al tomar 3.5 g/día de cáscara de psyllium, el patrón de estreñimiento se redujo (z = -3.08, P = .002, Cohen's D = .54) , se alcanzó la cantidad de efecto; y el patrón de heces normal aumentó (z = -4.35, P = <.001, Cohen's d = - .89). |
4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de estreñimiento, CAS
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Después de la finalización del período de estudio de cuatro semanas, los investigadores realizarán una evaluación de la Escala de Evaluación de Constipación (CAS) para evaluar la percepción de estreñimiento de los participantes. Una puntuación CAS más alta indica síntomas de estreñimiento más severos. Además, los investigadores preguntarán con los participantes cada cuatro semanas para recopilar datos sobre su percepción de estreñimiento y registrar cualquier molestia o síntoma asociados. La prueba de rango firmada de Wilcoxon comparó la ingesta de 3.5 g/día de cáscara de psyllium antes de la prueba previa, y la sensación subjetiva de estreñimiento con 3.5 g/día de cáscara de psyllium disminuyó significativamente, alcanzando una diferencia estadística (z = -3.94, p = <.001), Cohen d = 1.08, |
4 semanas
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Hungkuang University
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