統合失調症におけるオオバコの便秘への影響：無作為対照クロスオーバー試験
看護師
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Puxin Township
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Chang Hua、Puxin Township、台湾、513011
- Changhua Hospitol
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- DSM-Vは、統合失調症の入院患者と診断されました。
- 20歳以上。
- 排便が週に 3 回未満の人、またはブリストル便の形が 1 から 2 の間の人、または便秘評価尺度 (CAS) の人は、質問 3 から 8 で 1 点以上のスコアを獲得します。または、少なくとも週に 1 回、PRN 便軟化剤 (経口および坐剤を含む) を使用します。
- 意識がはっきりしていて、中国語と台湾語でコミュニケーションがとれること。
除外基準:
- 結腸癌、過敏性腸症候群などの腸疾患、および直腸出血、腸手術、直腸脱およびその他の病歴などの他の器質的腸疾患を有する患者。
- 過去6ヶ月の便潜血検査陽性、1ヶ月間の便の濃さの変化、鉄欠乏性貧血の既往歴、1ヶ月間の原因不明の体重減少がある症例。
- 明らかな精神症状によりご協力いただけない方。
- 穀物アレルギー、喘息の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：女性のためのグループ
単一盲検クロスオーバートライアル（男性または女性）では、これらのグループは4週間3.5 g/日または7 g/日のオオバコを受け取ります。
試験は、最初のフェーズとテスト後の1週間後に停止します。
2つのグループは、4週間用量を交換します。
ポストテストは、このフェーズ2試験の完了時に記録されます。
試験を完了した後、用量効果を決定します。
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250mlの水にオオバコ
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実験的：B人間のグループ
単一盲検クロスオーバートライアル（男性または女性）では、これらのグループは4週間3.5 g/日または7 g/日のオオバコを受け取ります。
試験は、最初のフェーズとテスト後の1週間後に停止します。
2つのグループは、4週間用量を交換します。
ポストテストは、このフェーズ2試験の完了時に記録されます。
試験を完了した後、用量効果を決定します。
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250mlの水にオオバコ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘の頻度
時間枠：4週間
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便秘頻度の結果尺度を評価するために、研究者は毎日の問い合わせによって参加者から毎週の排便の数を収集します。 この文脈では、便秘は、週に3回未満の排便があると定義されています。 さらに、研究者は、便秘に関連する関連する不快感や症状を記録します。 ウィルコクソン署名されたランクテスト分析は、事前テストと第2段階（3.5 g/日のオオバコ）の間に有意差を示しました（Z = -2.08、 p = .04）、 コーエンのd = .39; 事前テストと3つの段階（7 g/日のオオバコ）には、統計的に有意な差がありました（z = -2.2、 p = .03） 、コーエンのd = .42 |
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スツールタイプ（ブリストルスツールフォーム）
時間枠：4週間
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便の一貫性の結果尺度を評価するために、研究者はブリストルスツールスケールを利用します。これは、スツールの種類を7つのカテゴリに分類します。 これらのカテゴリは、便秘、正常、および下痢の3つのグループにさらに分類されます。 このコンテキストでは、便秘は、ブリストルスツールスケールで指定されているように、便秘カテゴリ内にある便の種類の存在として定義されます。 研究者は、参加者との毎日の問い合わせを通じてこのデータを収集し、便秘に関連する関連する不快感や症状を記録します。 ウィルコクソン署名されたランクテストは、被験者の便パターンをカウントし、3.5g/日のオオバコ殻を服用すると、便秘パターンが減少したことがわかりました（Z = -3.08、 p = .002、 コーエンのd = .54） 、効果の量に達しました。そして、通常の便パターンが増加しました（z = -4.35、 p = <.001、 コーエンのd = - .89）。 |
4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘評価スケール、CAS
時間枠：4週間
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4週間の研究期間が完了した後、研究者は便秘評価尺度（CAS）評価を実施して、参加者の便秘の認識を評価します。 CASスコアが高いほど、より深刻な便秘症状が示されます。 さらに、研究者は4週間ごとに参加者に照会して、便秘の認識に関するデータを収集し、関連する不快感や症状を記録します。 ウィルコクソンの署名ランクテストは、事前テスト前の3.5 g/日のオオバコ殻の摂取量を比較し、3.5 g/日のオリゴス殻での便秘の主観的感覚は大幅に減少し、統計的な違いに達しました（z = -3.94、 p = <.001）、 コーエンのd = 1.08、 |
4週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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