Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psylliumin vaikutukset ummetukseen skitsofreniassa: satunnaistettu kontrolloitu crossover-koe

perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Wang Chin Hsiu, Hungkuang University

Sairaanhoitaja

Skitsofrenian ummetus on tärkeä ongelma kliinisessä hoidossa. Ummetus tarvitsee psykiatrisia ammattilaisia, koska se voi aiheuttaa ileuksen ja johtaa kuolemaan. Potilaiden ummetuksen syy voi johtua psykoosilääkityksen sivuvaikutuksista, istumista elämäntavoista, riittämättömästä veden juonnista, kuidusta jne. Tutkimuksen tavoitteena on lisätä psylliumin kulutuksen kuitupitoisuutta skitsofreenisten ummetuksen tehokkuuden arvioimiseksi. Tutkimus toteutti crossover-tutkimussuunnitelman. G-tehoa käytettiin laskemaan 22 koehenkilöä kummassakin ryhmässä. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 44 skitsofreniapotilasta, joilla on ummetus. Potilaat käyttävät yksinkertaista satunnaista jakamista kahteen ryhmään elävän osastonsa perusteella esitestausta varten. Nämä kaksi ryhmää saavat joko psylliumia 3,5 g/vrk tai 7 g/vrk 4 viikon ajan kertasokkotutkimuksessa. Kokeilu lopetetaan viikon kuluttua ensimmäisen vaiheen ja testin jälkeen. Sitten kaksi ryhmää vaihtavat annoksen 4 viikon ajaksi. Jälkitesti tallennetaan tämän toisen vaiheen kokeilun päätyttyä. Tämä tutkimus voi ymmärtää psylliumin hyödyt skitsofreenikoissa, joilla on ummetusoireita, ja voi antaa ammattimaisia ​​ehdotuksia ummetusta sairastaville potilaille tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehtiin keskusalueen sairaalan psykiatrisella osastolla, ja se käytti ristikkäistä suunnittelua, johon osallistui yhteensä 42 skitsofreniaa sairastavaa potilasta. Tutkimuksessa käytettiin yhden sokean ja yksinkertaisen satunnaistamisen lähestymistapaa, jonka sairaalaosastot jaettiin kahteen ryhmään. Ensimmäisen vaiheen aikana molemmille ryhmille tehtiin ennakkotesti ennen interventiota. Toisessa vaiheessa nämä kaksi ryhmää saivat erikseen päivittäisen saannin 3,5 grammaa ja 7 grammaa psylliumkuvaa neljän viikon ajan, jota seurasi ensimmäinen testin jälkeinen. Silloin oli yhden viikon pesujakso. Kolmannessa vaiheessa nämä kaksi ryhmää vaihtoivat psylliumkuoren imuannon ja tehtiin toisen testin jälkeisen testin jälkeen toisen neljän viikon jatkuvan saannin jälkeen. Tutkimustulokset osoittivat merkittäviä parannuksia ummetuksen tiheyteen, ulosteiden johdonmukaisuuteen ja subjektiiviseen kokemukseen suoliston liikkeistä skitsofreniapotilailla psylliumkuoren puuttumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Puxin Township
      • Chang Hua, Puxin Township, Taiwan, 513011
        • Changhua Hospitol

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. DSM-V diagnosoitiin skitsofreniapotilailla.
  2. Ikäraja 20 vuotta ja enemmän.
  3. Ne, jotka ulostavat harvemmin kuin 3 kertaa viikossa, tai niillä, joilla on Bristolin uloste asteikolla 1–2, tai ne, joilla on ummetuksen arviointiasteikko (CAS), saavat enemmän kuin yhden pisteen kysymyksistä 3–8; Tai käytä PRN-ulosteen pehmennysaineita (mukaan lukien suun ja peräpuikot) vähintään kerran viikossa.
  4. Selkeä tietoisuus ja kyky kommunikoida kiinaksi ja taiwaniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on suolistosairauksia, kuten paksusuolen syöpä, ärtyvän suolen oireyhtymä ja muita orgaanisia suolistosairauksia, kuten peräsuolen verenvuotoa, suolistokirurgiaa, peräsuolen esiinluiskahduksia ja muita sairaushistoriaa.
  2. Tapaukset, joissa ulosteen piilevä verikoe on ollut positiivinen viimeisen kuuden kuukauden aikana, ulosteen paksuuden muutoksia kuukauden ajan, raudanpuuteanemiaa ja selittämätöntä painonpudotusta yhden kuukauden ajan.
  3. Ne, jotka eivät pysty yhteistyöhön ilmeisten mielenterveysoireiden vuoksi.
  4. Viljaallergian historia, astma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä naisille
Yhden sokeassa ristikkäin (mies tai naaras) -kokeessa nämä ryhmät saavat 3,5 g/päivä tai 7 g/päivä psylliumia 4 viikon ajan. Koe pysähtyy viikon kuluttua ensimmäisen vaiheen ja testin jälkeen. Nämä kaksi ryhmää vaihtavat sitten annokset 4 viikon ajan. Postestit tallennetaan tämän vaiheen 2 kokeen päätyttyä. Kokeen suorittamisen jälkeen määritä annosvaikutus.
Ravintolisä: Psyllium huks
psyllium 250 ml:ssa vettä
Kokeellinen: B -ryhmä ihmiselle
Yhden sokeassa ristikkäin (mies tai naaras) -kokeessa nämä ryhmät saavat 3,5 g/päivä tai 7 g/päivä psylliumia 4 viikon ajan. Koe pysähtyy viikon kuluttua ensimmäisen vaiheen ja testin jälkeen. Nämä kaksi ryhmää vaihtavat sitten annokset 4 viikon ajan. Postestit tallennetaan tämän vaiheen 2 kokeen päätyttyä. Kokeen suorittamisen jälkeen määritä annosvaikutus.
Ravintolisä: Psyllium huks
psyllium 250 ml:ssa vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ummetuksen taajuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Ummetustiheyden tulosmittauksen arvioimiseksi tutkijat keräävät osallistujilta viikoittaisten suoliston liikkeiden määrän päivittäisillä tiedusteluilla. Ummetus määritellään tässä yhteydessä vähemmän kuin kolme suolen liikkeitä viikossa. Lisäksi tutkijat kirjaavat kaikki ummetukseen liittyvät epämukavuudet tai oireet.

Wilcoxon allekirjoitettu sijoitustesianalyysi osoitti merkittävän eron esikokeen ja toisen vaiheen välillä (3,5 g/päivä psyllium) (z = -2,08, p = .04), Cohen's D = .39; Esikoe ja kolmen vaiheen (7 g/päivä psyllium) oli tilastollisesti merkitsevä ero (z = -2,2, p = .03) , Cohen D = .42
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jakkaratyyppi (Bristol -uloste -muoto)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Jakkaran johdonmukaisuuden tulosmittauksen arvioimiseksi tutkijat hyödyntävät Bristol -uloste -asteikkoa, joka luokittelee ulostetyypit seitsemään luokkaan. Nämä luokat luokitellaan edelleen kolmeen ryhmään: ummetus, normaali ja ripuli. Ummetus määritellään tässä yhteydessä ummetusluokkaan kuuluvien ulostetyyppien läsnäoloksi, kuten Bristol -uloste -asteikolla määritetään. Tutkijat keräävät nämä tiedot päivittäisillä tutkimuksilla osallistujien kanssa ja kirjataan kaikki ummetukseen liittyvät epämukavuudet tai oireet.

Wilcoxon -allekirjoitettu sijoitustesti laski koehenkilöiden ulostekuviot ja havaitsi, että otettaessa 3,5 g/päivä psylliumkuvaa, ummetuskuvio väheni (z = -3,08, p = .002, Cohen's D = .54) , vaikutuksen määrä saavutettiin; ja normaali ulostekuvio kasvoi (z = -4,35, p = <.001, Cohen's D = - .89).
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ummetuksen arviointiasteikko, CAS
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Neljän viikon tutkimusjakson päätyttyä tutkijat suorittavat ummetuksen arviointiasteikon (CAS) arvioinnin arvioidakseen osallistujien käsitystä ummetuksesta. Korkeampi CAS -pistemäärä osoittaa vakavampia ummetusoireita. Lisäksi tutkijat kysyvät osallistujien kanssa neljän viikon välein kerätäkseen tietoja ummetuksen käsityksestä ja tallentamaan niihin liittyvät epämukavuudet tai oireet.

Wilcoxon -allekirjoitetussa sijoitustestissä verrattiin 3,5 g/päivä psylliumkuoren saantia ennen testiä ja ummetuksen subjektiivinen tunne 3,5 g/päivä psylliumkuori laski merkittävästi saavuttaen tilastollisen eron (Z = -3,94,, p = <.001), Cohenin d = 1,08,
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hungkuang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hungkuang University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa