Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Psyllium na zácpu u schizofreniků: Randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie

2. května 2025 aktualizováno: Wang Chin Hsiu, Hungkuang University

Zdravotní sestra

Zácpa u schizofrenie je důležitým problémem v klinické péči. Zácpa potřebuje psychiatrické odborníky, kteří se budou zabývat a poskytují intervenci, protože může způsobit ileus a vést ke smrti. Příčinou zácpy u pacientů mohou být vedlejší účinky antipsychotické medikace, sedavý způsob života, nedostatečný příjem vody, vlákniny atd. Studie si klade za cíl zvýšit konzumaci vlákniny psyllium za účelem posouzení účinnosti zácpy u schizofreniků. Studie provedla křížový výzkumný design. G-power byla použita k výpočtu 22 subjektů v každé ze dvou skupin. Studie se zúčastní celkem 44 pacientů se zácpou, kteří byli schizofreniky. Pacienti budou používat jednoduché náhodně, aby byli rozděleni do dvou skupin na základě svého živého oddělení pro předběžné testování. Tyto dvě skupiny budou dostávat buď psyllium 3,5 g/den nebo 7 g/den po dobu 4 týdnů v jednoduše zaslepené zkřížené studii. Zkouška se zastaví 1 týden po první fázi a po testu. Poté si dvě skupiny vymění dávku po dobu 4 týdnů. Po dokončení této druhé fáze pokusu se zaznamená následný test. Tato studie může porozumět výhodám psyllia u schizofreniků se symptomy zácpy a může poskytnout odborné návrhy pacientům se zácpou v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena v psychiatrickém oddělení nemocnice v centrálním regionu a využila konstrukci crossoveru zahrnujícího celkem 42 pacientů se schizofrenií. Studie použila jednorázový a jednoduchý randomizační přístup, s nemocničními odděleními rozdělenými do dvou skupin. Během první fáze prošly obě skupiny před testy před zásahem. Ve druhé fázi obě skupiny obdržely samostatně denní příjem 3,5 gramů a 7 gramů psylliového slupky po dobu čtyř týdnů, následované prvním potestu. Potom bylo týdenní období vymývání. Ve třetím stádiu obě skupiny změnily dávkování sacího pssyllium slupky a podrobily druhý následné test po dalších čtyřech týdnech nepřetržitého příjmu. Výsledky výzkumu ukázaly významná zlepšení frekvence zácpy, konzistence stolice a subjektivní zkušenosti pohybů střev u pacientů se schizofrenií po zásahu s Psyllium slupkou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Puxin Township
      • Chang Hua, Puxin Township, Tchaj-wan, 513011
        • Changhua Hospitol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. DSM-V byla diagnóza schizofrenních pacientů.
  2. Ve věku od 20 let a více.
  3. Ti, kteří se vyprazdňují méně než 3krát týdně, nebo ti, kteří mají Bristolskou stupnici formy stolice mezi 1 a 2, nebo ti, kteří mají zácpu hodnotící škálu (CAS), mají v otázkách 3 až 8 skóre více než jeden bod; Nebo používejte PRN změkčovače stolice (včetně perorálních a čípkových) alespoň jednou týdně.
  4. Jasné povědomí a schopnost komunikovat v čínštině a tchajwanštině.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se střevními onemocněními, jako je rakovina tlustého střeva, syndrom dráždivého tračníku a další organická střevní onemocnění, jako je krvácení z konečníku, operace střev, prolaps konečníku a další anamnéza.
  2. Případy s pozitivním testem na okultní krvácení ve stolici za posledních šest měsíců, změny tloušťky stolice po dobu jednoho měsíce, anamnéza anémie z nedostatku železa a nevysvětlitelný úbytek hmotnosti po dobu jednoho měsíce.
  3. Ti, kteří nejsou schopni spolupracovat kvůli zjevným duševním symptomům.
  4. Anamnéza alergie na obilí, astma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro ženy
V jednom slepém crossoveru (samce nebo ženě) obdrží tyto skupiny 3,5 g/den nebo 7 g/den psyllia po dobu 4 týdnů. Zkouška se zastaví 1 týden po první fázi a po testu. Obě skupiny pak vymění dávky po dobu 4 týdnů. Po dokončení této studie fáze 2 budou zaznamenány po testech. Po dokončení pokusu určete dávkovou efekt.
Doplněk stravy: Psyllium huks
psyllium ve 250 ml vody
Experimentální: B Group for Man
V jednom slepém crossoveru (samce nebo ženě) obdrží tyto skupiny 3,5 g/den nebo 7 g/den psyllia po dobu 4 týdnů. Zkouška se zastaví 1 týden po první fázi a po testu. Obě skupiny pak vymění dávky po dobu 4 týdnů. Po dokončení této studie fáze 2 budou zaznamenány po testech. Po dokončení pokusu určete dávkovou efekt.
Doplněk stravy: Psyllium huks
psyllium ve 250 ml vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence zácpy
Časové okno: 4weeks

Pro posouzení výsledku měřítka frekvence zácpy shromáždí vědci počet týdenních pohybů střev od účastníků každodenním dotazem. Zácpa je v této souvislosti definována jako méně než tři pohyby střev týdně. Kromě toho vědci zaznamenají jakékoli související nepohodlí nebo příznaky související s zácpou.

Wilcoxon podepsaná testovací analýza pořadí ukázala významný rozdíl mezi předběžným testem a druhým stupněm (3,5 g/den psyllium) (z = -2,08, P = 0,04), Cohen's D = 0,39; Předběžný test a tři fáze (7 g/den psyllium), došlo k statisticky významnému rozdílu (z = -2,2, P = 0,03) , Cohen's D = 0,42
4weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ stolice (formulář Bristol Stool)
Časové okno: 4weeks

K posouzení výsledkové míry konzistence stolice využívají vědci stupnici stolice Bristol, která kategorizuje typy stolic do sedmi kategorií. Tyto kategorie budou dále klasifikovány do tří skupin: zácpa, normální a průjem. Zácpa je v této souvislosti definována jako přítomnost typů stolice spadajících do kategorie zácpy, jak je uvedeno na stupnici Bristol Stool. Vědci budou shromažďovat tato data prostřednictvím každodenních dotazů s účastníky a zaznamenat jakékoli související nepohodlí nebo příznaky související s zácpou.

Wilcoxon podepsaný test Rank počítal vzory stolice subjektů a zjistil, že při užívání 3,5 g/den psyllium slupky byl vzorec zácpy snížen (z = -3,08, P = 0,002, Cohen's D = 0,54) , množství účinku bylo dosaženo; a normální vzor stolice se zvýšil (z = -4,35, P = <0,001, Cohen's d = - 0,89).
4weeks

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko hodnocení zácpy, CAS
Časové okno: 4weeks

Po dokončení čtyřtýdenního období studia provedou vědci hodnocení zácpy (CAS), aby vyhodnotili vnímání zácpy účastníků. Vyšší skóre CAS naznačuje závažnější příznaky zácpy. Vědci se navíc budou s účastníky ptát každé čtyři týdny, aby shromažďovali údaje o jejich vnímání zácpy a zaznamenali jakékoli související nepohodlí nebo příznaky.

Wilcoxon podepsal test na porovnání porovnával příjem 3,5 g/den psyllium slupku před testem a subjektivní pocit zácpy s 3,5 g/den psylliové slupky se významně snížil a dosáhl statistického rozdílu (Z = -3,94, dosažení (z = -3,94,, dosahující statistického rozdílu (z = -3,94, P = <0,001), Cohen's d = 1,08,
4weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hungkuang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hungkuang University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psyllium huks

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit