Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Psyllium på forstoppelse hos skizofrenikere: Et randomiseret kontrolleret overkrydsningsforsøg

2. maj 2025 opdateret af: Wang Chin Hsiu, Hungkuang University

Sygeplejerske

Forstoppelse ved skizofreni er et vigtigt emne i den kliniske pleje. Forstoppelse har brug for psykiatriske fagfolk vedrørende og yde intervention, fordi det kan forårsage ileus og føre til døden. Årsagen til forstoppelse hos patienter kan skyldes bivirkninger af antipsykotisk medicin, stillesiddende livsstil, utilstrækkeligt vandindtag, fibre mv. Undersøgelsen har til formål at øge fiberforbruget af psyllium for at vurdere forstoppelseseffektiviteten hos skizofrene. Undersøgelsen gennemførte et crossover-forskningsdesign. G-power blev brugt til at beregne de 22 forsøgspersoner i hver af de to grupper. I alt 44 patienter med forstoppelse, som var skizofrene, vil deltage i undersøgelsen. Patienter vil bruge simple tilfældigt at blive opdelt i to grupper baseret på deres levende afdeling til prætestning. Disse to grupper vil modtage enten psyllium 3,5 g/dag eller 7 g/dag i 4 uger i et enkeltblindt, crossover-forsøg. Forsøget stopper 1 uge efter den første fase og efter test. Derefter vil to grupper udveksle dosis i 4 uger. Post-test vil optage efter at have afsluttet denne anden fase forsøg. Denne undersøgelse kan forstå fordelene ved psyllium på skizofrene med forstoppelsessymptomer og kan give professionelle forslag til patienter med forstoppelse i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført i det psykiatriske afdeling på et hospital i den centrale region og anvendte et crossover -design, der involverede i alt 42 patienter med skizofreni. Undersøgelsen anvendte en enkeltblind og enkel randomiseringsmetode med hospitalafdelinger opdelt i to grupper. I løbet af den første fase gennemgik begge grupper før-tests før interventionen. I den anden fase modtog de to grupper separat et dagligt indtag på 3,5 gram og 7 gram Psyllium Husk i fire uger, efterfulgt af den første post-test. Der var derefter en uges udvaskningsperiode. I den tredje fase skiftede de to grupper indsugningsdoseringen af ​​Psyllium Husk og gennemgik den anden posttest efter yderligere fire uger med kontinuerligt indtag. Forskningsresultaterne viste signifikante forbedringer i hyppigheden af ​​forstoppelse, afføringskonsistens og subjektiv oplevelse af tarmbevægelser hos patienter med skizofreni efter interventionen med Psyllium Husk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Puxin Township
      • Chang Hua, Puxin Township, Taiwan, 513011
        • Changhua Hospitol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. DSM-V var diagnoser med skizofreni indlagte patienter.
  2. I alderen mellem 20 år og derover.
  3. De, der har afføring mindre end 3 gange om ugen, eller dem, der har Bristol afføring, danner en skala mellem 1 og 2, eller dem, der har en forstoppelsesvurderingsskala (CAS), scorer mere end et point fra spørgsmål 3 til 8; Eller brug PRN afføringsblødgøringsmidler (inklusive orale og stikpiller) mindst en gang om ugen.
  4. Klar bevidsthed og i stand til at kommunikere på kinesisk og taiwansk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med tarmsygdomme som tyktarmskræft, irritabel tyktarm og andre organiske tarmsygdomme som rektal blødning, tarmkirurgi, rektal prolaps og anden sygehistorie.
  2. Tilfælde med positiv fækal okkult blodprøve inden for de sidste seks måneder, ændringer i afføringstykkelse i en måned, historie med jernmangelanæmi og uforklarligt vægttab i en måned.
  3. Dem, der ikke er i stand til at samarbejde på grund af tydelige psykiske symptomer.
  4. Historie om kornallergi, astma.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En gruppe for kvinder
I et enkeltblindt crossover-forsøg (mand eller kvinde) vil disse grupper modtage 3,5 g/dag eller 7 g/dag psyllium i 4 uger. Retssagen stopper 1 uge efter den første fase og post-test. De to grupper bytter derefter doser i 4 uger. Post-tests registreres efter afslutningen af ​​denne fase 2-forsøg. Efter afslutningen af ​​forsøget skal du bestemme dosiseffekten.
Kosttilskud: Psyllium huks
psyllium i 250 ml vand
Eksperimentel: B Gruppe for mand
I et enkeltblindt crossover-forsøg (mand eller kvinde) vil disse grupper modtage 3,5 g/dag eller 7 g/dag psyllium i 4 uger. Retssagen stopper 1 uge efter den første fase og post-test. De to grupper bytter derefter doser i 4 uger. Post-tests registreres efter afslutningen af ​​denne fase 2-forsøg. Efter afslutningen af ​​forsøget skal du bestemme dosiseffekten.
Kosttilskud: Psyllium huks
psyllium i 250 ml vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens af forstoppelse
Tidsramme: 4 uger

For at vurdere resultatmålet for forstoppelsesfrekvens indsamler forskere antallet af ugentlige tarmbevægelser fra deltagere ved daglige forespørgsler. Forstoppelse i denne sammenhæng defineres som at have færre end tre tarmbevægelser om ugen. Derudover vil forskere registrere ethvert tilknyttet ubehag eller symptomer relateret til forstoppelse.

Wilcoxon underskrevet rangtestanalyse viste en signifikant forskel mellem for -testen og den anden fase (3,5 g/dag psyllium) (z = -2,08, p = .04), Cohens D = .39; Pre -testen og den tre fase (7 g/dag psyllium), der var en statistisk signifikant forskel (z = -2,2, p = .03) , Cohens D = .42
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afføringstype (Bristol afføring form)
Tidsramme: 4 uger

For at vurdere resultatmålet for afføringskonsistensen vil forskere bruge Bristol -afføringsskalaen, der kategoriserer afføringstyper i syv kategorier. Disse kategorier klassificeres yderligere i tre grupper: forstoppelse, normal og diarré. Forstoppelse er i denne sammenhæng defineret som tilstedeværelsen af ​​afføringstyper, der falder inden for forstoppelseskategorien, som specificeret på Bristol -afføringsskalaen. Forskere vil indsamle disse data gennem daglige forespørgsler med deltagerne og registrere ethvert tilknyttet ubehag eller symptomer relateret til forstoppelse.

Wilcoxon -underskrevet rangtest tællede afføringsmønstrene for forsøgspersoner og fandt, at når man tog 3,5 g/dag Psyllium Husk, blev forstoppelsesmønsteret reduceret (z = -3.08, p = 0,002, Cohens D = .54) , mængden af ​​effekt blev nået; og det normale afføringsmønster steg (z = -4,35, p = <0,001, Cohens D = - .89).
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsesvurderingsskala, CAS
Tidsramme: 4 uger

Efter afslutningen af ​​den fire ugers studieperiode vil forskere gennemføre en CAS-vurderingsskala (CAS) for at evaluere deltagernes opfattelse af forstoppelse. En højere CAS -score indikerer mere alvorlige forstoppelsessymptomer. Derudover vil forskere spørge med deltagerne hver fjerde uge om at indsamle data om deres opfattelse af forstoppelse og registrere ethvert tilknyttet ubehag eller symptomer.

Wilcoxon -underskrevet rangtest sammenlignede indtagelsen af ​​3,5 g/dag Psylliumskaller før for -testen, og den subjektive følelse af forstoppelse med 3,5 g/dag Psyllium Husk faldt markant og nåede en statistisk forskel (z = -3,94, p = <0,001), Cohens d = 1,08,
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hungkuang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2022

Først opslået (Faktiske)

6. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2025

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hungkuang University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner