COPD 환자에서 두 가지 비강 캐뉼라의 PaCO2 수치에 미치는 영향 (CODUET)
급성 중증 악화 후 지속성 고탄산혈증을 보이는 COPD 환자에서 두 개의 서로 다른 비강 캐뉼라의 PaCO2 수치에 미치는 영향
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 요법은 급성 호흡 부전 관리에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그 임상적 적용은 다른 특정 설정에서도 확장되었습니다. 안정적인 COPD 환자와 급성 악화에서 회복 중인 환자에서 HFNC는 PaCO2, 호흡수, 분당 환기 및 호흡 노력을 줄일 수 있습니다.
이 무작위 교차 생리학적 연구의 목적은 급성 중증 악화 후 지속적인 고탄산혈증이 있는 COPD 환자에서 두 개의 서로 다른 비강 캐뉼라('Optiflow + Duet' 인터페이스 대 "표준" 비강 인터페이스)의 PaCO2 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Policlinico di Sant'Orsola
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 질병의 급성 악화에서 회복 중인 입원 환자
- pH의 안정화에 도달했음에도 불구하고(즉, pH>7,35 및
- 3회 연속 측정에서 PaCO2>50 mmHg)
- 동의
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) > 30kg/m2;
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)의 이전 진단
- 흉벽 질환
- 심장 마비
- 심한 혈역학적 불안정성(아민 지원 필요)
- 급성관상동맥증후군(ACS)
- 심한 부정맥
- 신부전
- 호흡기를 보호할 수 없는 환자
- 호흡 정지 및 기관 내 삽관의 필요성
- 임신
- 진정제 필요
- 가정 장기 산소 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 대칭 비강 캐뉼라를 사용한 HFNC 40 L/min
환자는 표준 인터페이스를 사용하여 40L/분의 유량으로 HFNC로 호흡하도록 요청받게 됩니다.
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환자는 새로운 비대칭 비강 캐뉼라를 사용하여 40L/분의 유량으로 HFNC로 호흡하도록 요청받게 됩니다. 비강 캐뉼라의 크기는 환자의 콧구멍을 약 2/3 정도 막도록 선택됩니다. 온도는 환자의 내성에 따라 31°C부터 최대 37°C까지 설정되며, FiO2는 SpO2를 88~92% 사이로 유지하도록 조정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 새로운 비대칭 비강 캐뉼라를 갖춘 HFNC 40 L/min
환자는 새로운 비대칭 비강 캐뉼라를 사용하여 40L/분의 유량으로 HFNC로 호흡하도록 요청받게 됩니다.
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환자는 표준 캐뉼라를 사용하여 40L/분의 유량으로 HFNC로 호흡하도록 요청받게 됩니다. 비강 캐뉼라의 크기는 환자의 콧구멍을 약 2/3 정도 막도록 선택됩니다. 온도는 환자의 내성에 따라 31°C부터 최대 37°C까지 설정되며, FiO2는 SpO2를 88~92% 사이로 유지하도록 조정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이산화탄소 분압(PaCO2) 수준의 변화
기간: 개입 직후
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동맥혈 가스는 동맥에서 채취한 샘플에서 분석됩니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡수(RR), (b/min)
기간: 90분
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이 매개변수는 생체 전기 임피던스 모니터와 흉벽 표면에 배치될 일회용 패드 세트 센서(ExSpiron, Respiratory Motion) Inc. USA)로 측정됩니다.
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90분
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일회 호흡량( TV), (mL)
기간: 90분
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이 매개변수는 생체 전기 임피던스 모니터와 흉벽 표면에 배치될 일회용 패드 세트 센서(ExSpiron, Respiratory Motion) Inc. USA)로 측정됩니다.
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90분
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분당 환기(VE), (L/min)
기간: 90분
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이 매개변수는 생체 전기 임피던스 모니터와 흉벽 표면에 배치될 일회용 패드 세트 센서(ExSpiron, Respiratory Motion) Inc. USA)로 측정됩니다.
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90분
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흡기 노력 정량화
기간: 90분
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전용 식도압 변환기를 통한 식도압 평가 ( (Marquat Genie Biomedical,France)
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90분
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경피 이산화탄소(TcPCO2) 및 산소 포화도(SpO2)
기간: 90분
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TcPCO2 및 SpO2는 전용 장치(SenTec AG, Therwil, Switzerland)를 사용하여 기록됩니다.
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90분
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호흡곤란 점수
기간: 개입 직후
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호흡곤란은 호흡곤란이 없는 것을 0, 환자가 상상할 수 있는 최대 호흡곤란을 10으로 하는 숫자 척도인 Borg 척도를 사용하여 기록됩니다.
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개입 직후
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편안
기간: 개입 직후
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이것은 1(매우 불편함)에서 5(매우 편안함) 사이의 시각적 숫자 척도를 사용하여 평가됩니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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