COPD 患者における 2 つの異なる鼻カニューレの PaCO2 レベルへの影響 (CODUET)
急性重度増悪後の持続性高炭酸ガス血症の COPD 患者における 2 つの異なる鼻カニューレの PaCO2 レベルへの影響
高流量鼻カニューレ (HFNC) 療法は、急性呼吸不全の管理にますます使用されています。 その臨床応用は、他の特定の状況でも拡大されています安定したCOPD患者および急性増悪から回復している患者では、HFNCはPaCO2、呼吸数、分時換気量および呼吸努力を減らすことができます.
この無作為クロスオーバー生理学的研究の目的は、急性重度増悪後の持続性高炭酸ガス血症の COPD 患者における 2 つの異なる鼻カニューレ (「Optiflow + Duet」インターフェースと「標準」鼻インターフェース) の PaCO2 レベルへの影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Policlinico di Sant'Orsola
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コンタクト：
- Stefano Nava, Prof
- 電話番号：+39 0512143253
- メール：stefano.nava@unibo.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 病気の急性増悪から回復中の入院患者
- pH が安定したにもかかわらず、高炭酸ガス血症が持続する（すなわち、 pH>7.35および
- 3回連続測定でPaCO2>50 mmHg)
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 体格指数 (BMI) > 30 kg/m2;
- -閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）の以前の診断
- 胸壁の病気
- 心不全
- 重度の血行動態不安定（アミンサポートが必要）
- 急性冠症候群（ACS）
- 重度の不整脈
- 腎不全
- 呼吸気道を保護できない患者
- 呼吸停止と気管内挿管の必要性
- 妊娠
- 鎮静の必要性
- 在宅長期酸素療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の対称鼻カニューレを使用した HFNC 30 L/min
患者は、標準インターフェースを使用して 30 L/min の流量で HFNC で呼吸するように求められます。
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患者は、新しい非対称鼻カニューレを使用して、30 L/分の流量で HFNC で呼吸するように求められます。 鼻カニューレのサイズは、患者の鼻孔の約 2/3 を塞ぐように選択されます。 体温は患者の許容範囲に応じて 31°C から 37°C まで設定され、FiO2 は SpO2 を 91 ～ 94% に維持するように調整されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：HFNC 30 L/min 新しい非対称鼻カニューレ
患者は、新しい非対称鼻カニューレを使用して、30 L/分の流量で HFNC で呼吸するように求められます。
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患者は、標準カニューレを使用して 30 L/分の流量で HFNC で呼吸するように求められます。 鼻カニューレのサイズは、患者の鼻孔の約 2/3 を塞ぐように選択されます。 体温は患者の許容範囲に応じて 31°C から 37°C まで設定され、FiO2 は SpO2 を 91 ～ 94% に維持するように調整されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二酸化炭素分圧（PaCO2）レベルの変化
時間枠：介入直後
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動脈血液ガスは、動脈から採取したサンプルから分析されます
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数 ( RR)、(b/分)
時間枠：90分
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このパラメーターは、生体電気インピーダンス モニターと、胸壁の表面に配置される使い捨てのパッド セット センサーによって測定されます (ExSpiron、Respiratory Motion) Inc. USA)。
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90分
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一回換気量 ( TV)、(mL)
時間枠：90分
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このパラメーターは、生体電気インピーダンス モニターと、胸壁の表面に配置される使い捨てのパッド セット センサーによって測定されます (ExSpiron、Respiratory Motion) Inc. USA)。
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90分
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分時換気量 (VE)、(L/分)
時間枠：90分
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このパラメーターは、生体電気インピーダンス モニターと、胸壁の表面に配置される使い捨てのパッド セット センサーによって測定されます (ExSpiron、Respiratory Motion) Inc. USA)。
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90分
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吸気努力の定量化
時間枠：90分
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専用の食道圧トランスデューサによる食道圧評価 ((Marquat Genie Biomedical、フランス)
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90分
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経皮二酸化炭素 (TcPCO2) と酸素飽和度 (SpO2)
時間枠：90分
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TcPCO2 と SpO2 は、専用のデバイス (SenTec AG、Therwil、スイス) を使用して記録されます。
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90分
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呼吸困難スコア
時間枠：介入直後
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呼吸困難は、0 が呼吸困難なし、10 が患者が想像できる最大の呼吸困難である数値スケールであるボルグ スケールを使用して記録されます。
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介入直後
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快適
時間枠：介入直後
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これは、1 (極度の不快感) から 5 (非常に快適) までの視覚的数値尺度を使用して評価されます。
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介入直後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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