Efeitos nos níveis de PaCO2 de duas cânulas nasais diferentes em pacientes com DPOC (CODUET)
Efeitos nos níveis de PaCO2 de duas cânulas nasais diferentes em pacientes com DPOC com hipercapnia persistente após uma exacerbação aguda grave
A terapia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) é cada vez mais utilizada no manejo da insuficiência respiratória aguda. Sua aplicação clínica foi expandida também em outros cenários específicos. Em pacientes com DPOC estável e em recuperação de exacerbação aguda, a CNAF pode reduzir a PaCO2, a frequência respiratória, a ventilação minuto e o esforço respiratório.
O objetivo deste estudo fisiológico cruzado randomizado é investigar os efeitos nos níveis de PaCO2 de duas cânulas nasais diferentes (interface 'Optiflow + Duet' versus interface nasal "padrão") em pacientes com DPOC com hipercapnia persistente após uma exacerbação aguda grave
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Bologna, Itália, 40138
- IRCCS Policlinico di Sant'Orsola
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em recuperação de uma exacerbação aguda de sua doença
- Hipercapnia persistente, apesar de ter atingido uma estabilização do pH (i.e. pH>7,35 e
- PaCO2>50 mmHg em 3 medições consecutivas)
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 30 kg/m2;
- Diagnóstico prévio de Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS)
- Doença da parede torácica
- Insuficiência cardíaca
- Instabilidade hemodinâmica grave (necessidade de suporte de aminas)
- Síndrome coronariana aguda (SCA)
- Arritmia grave
- Insuficiência renal
- Pacientes incapazes de proteger as vias respiratórias
- Parada respiratória e necessidade de intubação endotraqueal
- Gravidez
- Necessidade de sedação
- Oxigenoterapia domiciliar de longa duração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: CNAF 40 L/min com cânula nasal simétrica convencional
Os pacientes serão solicitados a respirar com CNAF em fluxo de 40 L/min com interface padrão
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Os pacientes serão solicitados a respirar com CNAF em fluxo de 40 L/min com a nova cânula nasal assimétrica O tamanho da cânula nasal será selecionado para ocluir a narina do paciente em cerca de 2/3. A temperatura será ajustada de acordo com a tolerância do paciente a partir de 31°C, até 37°C, enquanto a FiO2 é ajustada para manter a SpO2 entre 88 e 92%.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CNAF 40 L/min com nova cânula nasal assimétrica
Os pacientes serão solicitados a respirar com CNAF em fluxo de 40 L/min com a nova cânula nasal assimétrica
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Os pacientes serão solicitados a respirar com CNAF em fluxo de 40 L/min com a cânula padrão O tamanho da cânula nasal será selecionado para ocluir a narina do paciente em cerca de 2/3. A temperatura será ajustada de acordo com a tolerância do paciente a partir de 31°C, até 37°C, enquanto a FiO2 é ajustada para manter a SpO2 entre 88 e 92%.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos níveis de pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2)
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Os gases do sangue arterial serão analisados a partir de uma amostra retirada da artéria arterial
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imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência respiratória ( FR), (b/min)
Prazo: 90 minutos
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Este parâmetro será medido por um monitor de impedância bioelétrica e um sensor Pad Set de uso único que será colocado na superfície da parede torácica (ExSpiron, Respiratory Motion) Inc. EUA)
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90 minutos
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Volume corrente (TV), (mL)
Prazo: 90 minutos
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Este parâmetro será medido por um monitor de impedância bioelétrica e um sensor Pad Set de uso único que será colocado na superfície da parede torácica (ExSpiron, Respiratory Motion) Inc. EUA)
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90 minutos
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Ventilação por minuto (VE), (L/min)
Prazo: 90 minutos
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Este parâmetro será medido por um monitor de impedância bioelétrica e um sensor Pad Set de uso único que será colocado na superfície da parede torácica (ExSpiron, Respiratory Motion) Inc. EUA)
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90 minutos
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Quantificação do esforço inspiratório
Prazo: 90 minutos
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Avaliação da pressão esofágica por meio de transdutor de pressão esofágica dedicado ((Marquat Genie Biomedical, França)
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90 minutos
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Dióxido de carbono transcutâneo (TcPCO2) e saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: 90 minutos
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TcPCO2 e SpO2 serão registrados usando um dispositivo dedicado (SenTec AG, Therwil, Suíça)
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90 minutos
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Pontuação de dispneia
Prazo: imediatamente após a intervenção
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A dispneia será registrada usando a escala de Borg, que é uma escala numérica em que 0 é nenhuma dispneia e 10 a dispneia máxima que um paciente pode imaginar
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imediatamente após a intervenção
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Conforto
Prazo: imediatamente após a intervenção
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isso será avaliado por meio da Escala Visual Numérica variando entre 1 (desconforto extremo) e 5 (muito confortável),
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imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- n° 174/2022/Disp/AOUBo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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