Vaikutukset kahden eri nenäkanyylin PaCO2-tasoon COPD-potilailla (CODUET)
Vaikutukset kahden eri nenäkanyylin PaCO2-tasoon keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on jatkuva hyperkapnia akuutin vakavan pahenemisen jälkeen
High-flow nenäkanyylihoitoa (HFNC) käytetään yhä enemmän akuutin hengitysvajauksen hoidossa. Sen kliinistä sovellusta on laajennettu myös muihin erityisolosuhteisiin Vakaissa COPD-potilaissa ja akuutista pahenemisvaiheesta toipuvilla HFNC voi vähentää PaCO2:ta, hengitystiheyttä, minuuttiventilaatiota ja hengitysponnistusta.
Tämän satunnaistetun crossover-fysiologisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden eri nenäkanyylin ("Optiflow + Duet" -rajapinta vs "standardi" nenärajapinta) vaikutuksia PaCO2-tasoihin keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on jatkuva hyperkapnia akuutin vakavan pahenemisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Policlinico di Sant'Orsola
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka toipuvat sairautensa akuutista pahenemisesta
- Jatkuva hyperkapnia, vaikka pH on stabiloitunut (ts. pH>7,35 ja
- PaCO2>50 mmHg kolmella peräkkäisellä mittauksella)
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kehon massaindeksi (BMI) > 30 kg/m2;
- Aiempi diagnoosi obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS)
- Rintakehän seinämän sairaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Vaikea hemodynaaminen epävakaus (amiinituen tarve)
- Akuutti koronaarioireyhtymä (ACS)
- Vaikea rytmihäiriö
- Munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, jotka eivät pysty suojaamaan hengitysteitä
- Hengityspysähdys ja endotrakeaalisen intuboinnin tarve
- Raskaus
- Rauhoitteen tarve
- Pitkäaikainen kotihappihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HFNC 40 l/min perinteisellä symmetrisellä nenäkanyylilla
Potilaita pyydetään hengittämään HFNC:llä virtauksella 40 l/min vakiorajapinnalla
|
Potilaita pyydetään hengittämään HFNC:llä virtauksella 40 l/min uudella asymmetrisellä nenäkanyylillä Nenäkanyylin koko valitaan siten, että se tukkii potilaan sieraimen noin 2/3. Lämpötila asetetaan potilaan sietokyvyn mukaan 31°C:sta 37°C:een, kun taas FiO2 säädetään pitämään SpO2 välillä 88-92 %.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: HFNC 40 l/min uudella epäsymmetrisellä nenäkanyylilla
Potilaita pyydetään hengittämään HFNC:llä virtauksella 40 l/min uudella asymmetrisellä nenäkanyylillä
|
Potilaita pyydetään hengittämään HFNC:llä virtauksella 40 l/min vakiokanyylillä Nenäkanyylin koko valitaan siten, että se tukkii potilaan sieraimen noin 2/3. Lämpötila asetetaan potilaan sietokyvyn mukaan 31°C:sta 37°C:een, kun taas FiO2 säädetään pitämään SpO2 välillä 88-92 %.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilidioksidin (PaCO2) osapaineen muutokset
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Valtimoveren kaasut analysoidaan näytteestä, joka on otettu valtimovaltimosta
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys (RR), (b/min)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Tämä parametri mitataan biosähköisellä impedanssimittarilla ja kertakäyttöisellä Pad Set -anturilla, joka sijoitetaan rintakehän pinnalle (ExSpiron, Respiratory Motion) Inc. USA)
|
90 minuuttia
|
|
Vetovesitilavuus (TV), (ml)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Tämä parametri mitataan biosähköisellä impedanssimittarilla ja kertakäyttöisellä Pad Set -anturilla, joka sijoitetaan rintakehän pinnalle (ExSpiron, Respiratory Motion) Inc. USA)
|
90 minuuttia
|
|
Minuuttituuletus (VE), (l/min)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Tämä parametri mitataan biosähköisellä impedanssimittarilla ja kertakäyttöisellä Pad Set -anturilla, joka sijoitetaan rintakehän pinnalle (ExSpiron, Respiratory Motion) Inc. USA)
|
90 minuuttia
|
|
Hengitysponnistuksen kvantifiointi
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Ruokatorven paineen arviointi erillisellä ruokatorven paineanturilla ((Marquat Genie Biomedical, Ranska)
|
90 minuuttia
|
|
Transkutaaninen hiilidioksidi (TcPCO2) ja happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
TcPCO2 ja SpO2 tallennetaan käyttämällä erillistä laitetta (SenTec AG, Therwil, Sveitsi)
|
90 minuuttia
|
|
Hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Hengenahdistus kirjataan käyttämällä Borgin asteikkoa, joka on numeerinen asteikko, jossa 0 ei ole hengenahdistusta ja 10 on maksimaalinen hengenahdistus, jonka potilas voi kuvitella
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Mukavuus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
tämä arvioidaan käyttämällä visuaalista numeerista asteikkoa, joka vaihtelee välillä 1 (äärimmäinen epämukavuus) ja 5 (erittäin mukava),
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- n° 174/2022/Disp/AOUBo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .