H-FICB & PENG block이 노인 인공 고관절 전치환술 후 회복의 질에 미치는 영향에 관한 연구
2023년 2월 2일 업데이트: Affiliated Hospital of Nantong University
고령 환자의 인공고관절 전치환술에서 변형된 장골근막구획대 대 관절주위 신경군 차단술의 수술 후 회복의 질에 대한 비교 전향적 무작위 연구
전체 관절 치환술은 향후 10년 동안 가장 일반적인 선택적 수술 절차가 될 것으로 예상됩니다. 고관절 전치환술(THA)의 유병률은 미국 전체 인구에서 250만 명 이상으로 추정되었습니다.
고관절을 포함하는 정형외과 시술은 복잡한 신경분포, 자세 잡기 어려움에 기여하는 고통스러운 특성, 수술 후 회복을 촉진하기 위해 이동성을 유지하려는 욕구를 고려할 때 국소 마취에 대한 도전 과제로 남아 있습니다.
연구 개요
상세 설명
고근막장골신경차단술과 고관절주위신경차단술의 수술 중 및 수술 후 재활 지수를 비교함으로써 본 수술에 보다 적합한 진통 방법을 선택할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, 중국, 0513
- 모병
- Affiliated Hospital of Nantong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세~80세 남녀
- 선택적 단일 절개 복강경 담낭 절제술 예정
- 환자는 연구에 참여하기로 자원했고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 기존 신경병증
- 응고병증
- 국소 피부 감염
- 간, 신장 또는 심폐 기능 장애
- 국소 마취 알레르기
- 임신
- 담낭 천공을 동반한 담석의 합병증
- 미만성 복막염
- 급성 화농성 담관염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 F: 전신마취 전 초음파 유도하에 H-FICB
F군은 전신마취 전 초음파 유도 하에 장골근막 구획 차단술을 시행하였다.
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H-FICB는 전신 마취 전에 초음파로 안내되었습니다.
환자는 앙와위였습니다.
먼저 탐침을 사타구니 위에 가로로 놓습니다.
그런 다음 프로브를 위아래로 밀어 내복사근과 봉공근의 선명한 이미지를 나타냅니다.
이 두 근육의 교차점에는 나비넥타이 모양의 장골근막 공간이 있습니다.
스캐닝 후 실시간 초음파의 안내에 따라 바늘 끝이 복부 쪽을 향하도록 바늘을 프로브 뒤에 삽입했습니다. 팁은 피부를 통과하여 장골 근막 공간으로 들어가 서혜부 인대로 진행되었습니다.
혈액을 채취하지 않은 후 생리식염수 1~2ml를 먼저 주입하여 팁 위치가 올바른지 확인하였다.
바늘 끝의 위치가 올바르면 0.375% ropivacaine 30mL 국소마취제를 주입하였다.
H-FICB는 동일한 마취과 의사의 초음파 유도하에 수행되었습니다.
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실험적: P군: 전신마취 전 초음파 유도하에 PENG 차단
P군은 전신마취 전 초음파 유도하에서 낭주위 신경군(PENG) Block을 시행하였다.
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저주파 곡선형 변환기를 전하장골극(AIIS) 위의 횡단면에 배치하고 하방으로 이동하여 치골가지를 시각화했습니다.
그런 다음 대퇴 동맥과 ilio pubic eminence(IPE)를 시각화했습니다(그림 1).
In-plane technique을 이용하여 10 cm echogenic 21 gauge 바늘을 외측에서 내측으로 전진시키고 국소마취제 0.5% ropivacaine 20 ml를 전방으로는 요근건과 후방으로는 치골가지 사이에 침착시켰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 시각적 아날로그 척도에서 변경
기간: 수술 하루 전.
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자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
수술 후 통증 강도를 없음, 경증, 중등도 또는 중증으로 기술한 수술 후 환자(슬관절 치환술, 자궁 절제술 또는 복강경 근종 절제술)의 통증 시각적 아날로그 척도 점수 분포를 기반으로 통증 시각적 아날로그에 대한 다음 컷 포인트 통증 없음(0-4mm), 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm), 심한 통증(75-100mm) 척도가 권장됩니다.
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수술 하루 전.
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해리스 힙 스코어
기간: 수술 후 1주일, 1개월, 3개월.
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HHS는 세 부분으로 나뉩니다.
첫 번째 섹션은 통증과 그 영향에 대한 질문으로 환자 또는 고객이 답변합니다.
두 번째 및 세 번째 섹션에서는 물리치료사가 환자 또는 고객의 고관절 및 기능을 평가해야 합니다. HHS는 기능 장애의 척도이므로 점수가 높을수록 개인의 결과가 더 좋습니다.
결과를 기록하고 온라인으로 계산할 수 있습니다.
가능한 최대 점수는 100점입니다.
결과는 다음과 같이 해석할 수 있습니다[1]: <70 = 불량한 결과; 70-80 = 보통, 80-90 = 좋음, 90-100 = 훌륭함.
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수술 후 1주일, 1개월, 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사
기간: 수술 하루 전.
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미니 정신 상태 검사는 노인, 지역 사회 거주, 입원 및 시설에 수용된 성인의 인지 장애에 대한 선별 도구로 효과적입니다.
노인의 인지 기능 평가는 일상적이고 체계적이며 철저하게 수행될 때 가장 잘 달성됩니다.
MMSE(Mini-Mental State Examination) 또는 Folstein 테스트는 인지 장애를 측정하기 위해 임상 및 연구 환경에서 광범위하게 사용되는 30점 설문지입니다.
24점 이상(30점 만점)은 정상적인 인지를 나타냅니다.
이 미만의 점수는 중증(≤9점), 중등도(10-18점) 또는 경도(19-23점) 인지 장애를 나타낼 수 있습니다.
원시 점수는 교육 수준 및 연령에 따라 수정되어야 할 수도 있습니다.
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수술 하루 전.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-K090
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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