Tutkimus H-FICB ＆ PENG-estosta iäkkäiden potilaiden THA:ssa leikkauksen jälkeisen toipumisen laadusta
torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Affiliated Hospital of Nantong University
Vertaileva prospektiivinen satunnaistettu tutkimus modifioidusta fascia Iliaca -osaston lohkosta vs. perikapsulaarisen hermoryhmän katkos iäkkäiden potilaiden lonkkanivelleikkauksessa leikkauksen jälkeisen toipumisen laadusta
Täydellisen nivelleikkauksen ennustetaan olevan yleisin valinnainen kirurginen toimenpide seuraavan vuosikymmenen aikana; lonkkanivelleikkauksen (THA) esiintyvyyden arvioitiin olevan yli 2,5 miljoonaa ihmistä koko Yhdysvaltojen väestöstä.
Lonkkaan liittyvät ortopediset toimenpiteet ovat pysyneet haastavina aluepuudutuksessa, kun otetaan huomioon monimutkainen hermotus, paikannusvaikeutta aiheuttava kivulias luonne ja halu säilyttää liikkuvuus leikkauksen jälkeisen toipumisen nopeuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertailemalla korkean fascia lonkkahermokatkoksen ja lonkan perikapsulaarisen hermokatkosen intraoperatiivisia ja postoperatiivisia kuntoutusindeksejä voimme valita tähän leikkaukseen sopivamman analgeettisen menetelmän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 0513
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-80-vuotiaat miehet ja naiset
- Suunniteltu valittavaan yhden viillon laparoskooppiseen kolekystektomiaan
- Potilaat ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neuropatia
- Koagulopatia
- Paikallinen ihotulehdus
- Maksan, munuaisten tai sydän-hengityksen vajaatoiminta
- Paikallispuudutusaineallergia
- Raskaus
- Komplikaatiot sappikiven kanssa sappirakon perforaatio
- Diffuusi peritoniitti
- Akuutti pyogeeninen kolangiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä F: H-FICB ultraääniohjauksessa ennen yleisanestesiaa
Ryhmä F altistettiin korkealle fascia iliaca -osastolle ultraääniohjauksessa ennen yleisanestesiaa.
|
H-FICB:tä ohjattiin ultraäänellä ennen yleispuudutusta.
Potilas oli makuuasennossa.
Ensin anturi asetetaan poikittain nivusen yläpuolelle.
Liu'uta sitten anturia ylös ja alas saadaksesi selkeän kuvan sisäisistä vinoista ja sartorius-lihaksista.
Näiden kahden lihaksen risteyksessä on rusettimainen suoliluun faskiatila.
Skannauksen jälkeen neula työnnettiin anturin taakse kärki osoitti vatsan puolelle reaaliaikaisen ultraäänen ohjauksessa; kärki kulki ihon läpi suoliluun faskian tilaan ja eteni nivussideeseen.
Sen jälkeen kun verta ei ollut otettu, injektoitiin ensin 1 - 2 ml normaalia suolaliuosta sen määrittämiseksi, oliko kärjen asento oikea.
Jos neulan kärki oli asetettu oikein, injektoitiin 0,375 % ropivakaiinia 30 ml paikallispuudutetta.
H-FICB suoritti ultraääniohjauksella sama anestesiologi.
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä P: PENG-salpaus ultraääniohjauksessa ennen yleisanestesiaa
Ryhmä P altistettiin perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) estolle ultraääniohjauksessa ennen yleisanestesiaa.
|
Matalataajuinen kaareva anturi asetettiin poikittaistasolle suoliluun anteriorin alemman selkärangan (AIIS) ylle ja siirrettiin alapuolelle häpykalvon visualisoimiseksi.
Sitten visualisoitiin reisivaltimo ja häpyluun kohouma (IPE) (kuva 1).
Tasossa olevalla tekniikalla 10 cm:n kaikuinen 21 gaugen neula siirrettiin lateraalisesta suunnasta mediaaliseen suuntaan, ja 20 ml paikallispuudutetta, 0,5 % ropivakaiinia, asetettiin psoas-jänteen etupuolelle ja häpykalvon väliin takaosaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisesta analogisesta perusasteikosta
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta.
|
Pisteet määritetään viivaimella mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan arvoalue 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Leikkauksen jälkeisten potilaiden (polven tekonivelleikkaus, kohdunpoisto tai laparoskooppinen myomektomia) kivun jakautumisen perusteella, jotka kuvasivat leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden olevan lievä, kohtalainen tai vaikea, seuraavat kivun leikkauspisteet Visual Analogue Mittakaava on suositeltu: ei kipua (0-4 mm), lievää kipua (5-44 mm), kohtalaista kipua (45-74 mm) ja voimakasta kipua (75-100 mm).
|
päivää ennen leikkausta.
|
|
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: Viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
HHS on jaettu kolmeen osaan.
Ensimmäinen osa on kysymyksiä kivusta ja sen vaikutuksista, joihin potilas tai asiakas vastaa.
Toisessa ja kolmannessa jaksossa fysioterapeutti arvioi potilaan tai asiakkaan lonkkanivelen ja toiminnan. HHS on toimintahäiriön mitta, joten mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos yksilölle.
Tulokset voidaan tallentaa ja laskea verkossa.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 100.
Tulokset voidaan tulkita seuraavasti[1]: <70 = huono tulos; 70-80 = kohtuullinen, 80-90 = hyvä ja 90-100 = erinomainen.
|
Viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pieni henkinen valtiokoe
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta.
|
Pieni henkinen tilatutkimus on tehokas seulontatyökalu kognitiivisten heikentymien selvittämiseen iäkkäillä, yhteisössä asuvilla, sairaalahoidossa ja laitoshoidossa olevilla aikuisilla.
Ikääntyneen aikuisen kognitiivisten toimintojen arviointi onnistuu parhaiten, kun se tehdään rutiininomaisesti, systemaattisesti ja perusteellisesti.
Mini-Mental State Examination (MMSE) tai Folstein-testi on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä kognitiivisten heikentymien mittaamiseen.
Mikä tahansa pistemäärä 24 tai enemmän (30 pisteestä) osoittaa normaalin kognition.
Tämän alapuolella pisteet voivat tarkoittaa vakavaa (≤9 pistettä), kohtalaista (10-18 pistettä) tai lievää (19-23 pistettä) kognitiivista vajaatoimintaa.
Raakapistemäärää voidaan myös joutua korjaamaan koulutustason ja iän perusteella.
|
päivää ennen leikkausta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-K090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .