고성능 저비용 광간섭단층촬영기의 비교연구
2026년 2월 13일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 상업용 OCT 장치와 유사한 품질의 망막 이미지를 제공할 수 있는지 확인하기 위해 맞춤형 광학 간섭 단층 촬영(OCT) 장치의 성능 테스트를 완료하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
망막 구조의 특정 변화가 알츠하이머병(AD)의 지표가 될 수 있다는 증거가 있습니다. 우리는 광학 결맞음 단층 촬영(OCT)과 각도 분해 저 결맞음 간섭계(a/LCI)를 결합하여 망막 조직 구조의 광산란 측정을 수행하는 새로운 기술을 개발하고 있습니다. 이 장치 타당성 조사의 목적은 맞춤형 OCT 기기의 성능 특성을 상용 OCT 기기와 비교하는 것입니다. 장치를 최적화하면 향후 연구에서 이를 사용하여 가능한 AD 바이오마커가 될 수 있는 망막 구조 변화를 식별할 수 있습니다.
이 연구를 위해 팀은 약 30분 동안 한 번의 연구 방문에 참석할 건강한 지원자를 모집할 것입니다. 이 방문에는 맞춤형 OCT 장비를 사용한 검사와 상업용 OCT 시스템을 사용한 검사가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 녹내장, 현재 각막 손상, 망막 손상, 당뇨병, 20/40보다 나쁜 교정 거리 시력
- 백내장 수술 이외의 안내 수술을 받은 눈
두 눈이 포함/제외 기준을 충족하면 두 눈 모두 연구에 포함됩니다. 한쪽 눈만 기준을 충족하는 경우 적격한 눈만 연구에 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OCT 영상 성능 시험 (1A)
사용자 정의 OCT 장치와 상용 OCT 장치의 성능 특성을 비교합니다.
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저비용 OCT 장치를 사용한 망막 이미징
상업용 OCT 장치를 사용한 망막 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저비용 OCT 장치로 측정한 허용 가능한 OCT 이미지 품질을 가진 참가자 수
기간: 연구 과정 중 (30분)
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측정: 저비용 OCT 장치로 명확하게 정의되고 인식 가능한 망막 구조를 볼 수 있는 능력.
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연구 과정 중 (30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대비 잡음비(CNR)
기간: 연구 과정 중 (30분)
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이미지 대비 수준을 배경 노이즈 수준과 비교하는 OCT 이미지 품질 측정.
CNR = (관심 영역[즉, 망막]의 신호 평균 - 배경 잡음의 평균)을 (관심 영역의 표준 편차의 제곱 + 배경 잡음의 표준 편차의 제곱)의 제곱근으로 나눈 값 .
따라서 CNR은 단위가 없습니다.
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연구 과정 중 (30분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Adam Wax, Ph.D., Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00111488
- R01AG072732 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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