Vertaileva tutkimus korkean suorituskyvyn edullisesta optisesta koherenssitomografiasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa näyttöä siitä, että tietyt verkkokalvon rakenteiden muutokset voivat olla osoitus Alzheimerin taudista (AD). Kehitämme uutta teknologiaa, joka yhdistää optisen koherenssitomografian (OCT) ja kulmaresoluution matalan koherenssiinterferometrian (a/LCI) verkkokalvon kudosrakenteen valonsirontamittausten tekemiseen. Tämän laitteen toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on verrata mukautetun OCT-instrumenttimme suorituskykyominaisuuksia kaupalliseen MMA-instrumenttiin. Kun olemme optimoineet laitteemme, voimme käyttää sitä tulevissa tutkimuksissa verkkokalvon rakenteen muutosten tunnistamiseen, jotka voivat olla mahdollisia AD-biomarkkereita.
Tätä tutkimusta varten ryhmä rekrytoi terveitä vapaaehtoisia yhdelle noin 30 minuutin mittaiselle opintokäynnille. Tämä vierailu sisältää tutkimuksen mukautetulla MMA-laitteellamme, jota seuraa tutkimus kaupallisella MMA-järjestelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- mahdollisesti hämmentävät silmäsairaudet, kuten: glaukooma, nykyinen sarveiskalvovaurio, verkkokalvovaurio, diabetes, korjattu etäisyysnäöntarkkuus, joka on huonompi kuin 20/40
- silmät, joille on tehty silmänsisäinen leikkaus, muu kuin kaihileikkaus
Jos kaksi silmää täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, molemmat silmät otetaan mukaan tutkimukseen. Jos vain yksi silmä täyttää kriteerit, vain kelvollinen silmä otetaan mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OCT-kuvantaminen suorituskykytestaus (1A)
Vertaa räätälöidyn OCT-laitteen suorituskykyominaisuuksia kaupalliseen OCT-laitteeseen.
|
Verkkokalvon kuvantaminen edullisella OCT-laitteella
verkkokalvon kuvantaminen kaupallisella OCT-laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hyväksyttävä OCT-kuvanlaatu edullisella OCT-laitteella mitattuna
Aikaikkuna: tutkimustoimenpiteiden aikana (30 minuuttia)
|
mitataan: kyky nähdä verkkokalvon selkeästi määritellyt ja tunnistettavat rakenteet edullisella OCT-laitteella.
|
tutkimustoimenpiteiden aikana (30 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrasti-kohinasuhde (CNR)
Aikaikkuna: tutkimustoimenpiteiden aikana (30 minuuttia)
|
OCT-kuvan laadun mittaus vertaamalla kuvan kontrastia taustamelun tasoon.
CNR = (kiinnostavan alueen signaalin keskiarvo [eli verkkokalvo] - taustamelun keskiarvo) jaettuna neliöjuurella (kiinnostavan alueen keskihajonnan neliö + taustamelun keskihajonnan neliö) .
Siksi CNR on yksikkötön.
|
tutkimustoimenpiteiden aikana (30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Wax, Ph.D., Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00111488
- R01AG072732 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .