Sammenlignende studie av høyytelses lavpris optisk koherenstomografi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er noen bevis på at visse endringer i netthinnestrukturer kan være en indikator på Alzheimers sykdom (AD). Vi utvikler en ny teknologi som kombinerer optisk koherenstomografi (OCT) og vinkeloppløst lavkoherensinterferometri (a/LCI) for å gjøre lysspredningsmålinger av netthinnevevsstruktur. Målet med denne mulighetsstudien for utstyr er å sammenligne ytelsesegenskapene til vårt tilpassede OCT-instrument med et kommersielt OCT-instrument. Når vi har optimalisert enheten vår, kan vi bruke den i fremtidige studier for å identifisere netthinnestrukturendringer som kan være mulige AD-biomarkører.
For denne studien vil teamet rekruttere friske frivillige til å delta på ett studiebesøk som er omtrent 30 minutter langt. Dette besøket vil inkludere undersøkelse med vårt tilpassede OCT-instrument, etterfulgt av undersøkelse med et kommersielt OCT-system.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adam Wax, Ph.D.
- Telefonnummer: 919-660-5143
- E-post: a.wax@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Adam Wax, Ph.D.
- Telefonnummer: 919-660-5143
- E-post: a.wax@duke.edu
-
Hovedetterforsker:
- Adam Wax, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- potensielt forvirrende øyetilstander, slik som: glaukom, nåværende hornhinneskade, netthinneskade, diabetes, korrigert avstandsvisus verre enn 20/40
- øyne som har gjennomgått intraokulær kirurgi, annet enn kataraktoperasjon
Dersom to øyne tilfredsstiller inklusjons-/eksklusjonskriteriene, vil begge øynene bli inkludert i studien. Dersom kun ett øye tilfredsstiller kriteriene, vil kun det kvalifiserende øyet inkluderes i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: OCT bildebehandling
|
Netthinneavbildning med lavpris OCT-enhet
retinal avbildning med kommersiell OCT-enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med akseptabel OCT-bildekvalitet målt ved lavpris OCT-enhet
Tidsramme: under studieprosedyrer (30 minutter)
|
målt etter: evne til å se klart definerte og gjenkjennelige strukturer av netthinnen med den rimelige OCT-enheten.
|
under studieprosedyrer (30 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrast-til-støy-forhold (CNR)
Tidsramme: under studieprosedyrer (30 minutter)
|
Mål for OCT-bildekvalitet som sammenligner nivået av bildekontrast med nivået av bakgrunnsstøy.
CNR = (gjennomsnitt av signalet til området av interesse [dvs. netthinnen] - gjennomsnittet av bakgrunnsstøy) delt på kvadratroten av (kvadraten av standardavviket til området av interesse + kvadratet av standardavviket til bakgrunnsstøyen) .
Derfor er CNR enhetsløs.
|
under studieprosedyrer (30 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam Wax, Ph.D., Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00111488
- R01AG072732 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .