면역 건강 및 반응성에 대한 아몬드의 효과
2024년 12월 4일 업데이트: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
이 연구의 주요 목적은 비만인 성인의 면역 건강 및 면역 반응에 대한 전체 아몬드 섭취의 이점을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 참가자가 매일 57g의 전체 아몬드를 섭취하거나 매일 등칼로리 쿠키 스낵을 섭취하도록 무작위 배정되는 6주간의 무작위, 통제 및 병렬 암 임상 시험입니다.
평가된 결과에는 혈액 및 지방 면역 표지자, 심장대사 바이오마커 및 장내 미생물 군집이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65211
- University of Missouri-Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI): 30-45kg/m^2
- 연구 식품 섭취 의향
- 연구 프로토콜을 기꺼이 준수
- 4주 동안 일관된 식단 및 활동 패턴
- 체중 안정(지난 3개월 동안 5kg 이하의 변화)
- 비흡연자 > 1년 이상
제외 기준:
- 견과류의 일반 소비자
- 연구 중 바이러스 백신 접종 계획
- 음식 연구에 대한 알레르기(아몬드, 쿠키)
- 불법 약물 사용
- 신진대사 또는 식욕에 영향을 미치는 약물의 최근 시작
- 면역 조치를 방해하는 약물의 현재 사용
- 당뇨병
- 관상 동맥 질환, 말초 동맥 질환, 울혈성 심부전 또는 이상지질혈증에 대한 약물 요법
- 수유중인 개인의 임신
- 리도카인 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아몬드
이 그룹의 참가자들은 6주 동안 매일 57g의 통아몬드를 섭취하도록 지시받습니다.
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통아몬드 1일 섭취량 57g
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활성 비교기: 쿠키
이 그룹의 참가자는 6주 동안 매일 아몬드 57g의 에너지 함량에 해당하는 쿠키를 섭취하도록 지시받습니다.
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전체 아몬드 57g에 해당하는 칼로리로 쿠키 스낵의 일일 섭취량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 및 염증 마커의 변화
기간: 6주 이상
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림프구, 과립구, 단핵구, 인터류킨, 사이토카인 등
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6주 이상
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면역 세포 프로필의 변화
기간: 6주 이상
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면역 표현형
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6주 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
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Kg 단위로 측정
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기준선, 3주차 및 6주차
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체성분
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
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체지방량과 제지방량
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기준선, 3주차 및 6주차
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인체 측정학
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
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허리둘레, 엉덩이둘레, 허벅지둘레
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기준선, 3주차 및 6주차
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포도당 조절
기간: 기준선 및 6주차
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공복 혈당 농도
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기준선 및 6주차
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인슐린 바이오마커 농도
기간: 기준선 및 6주차
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공복 인슐린 및 C-펩티드 농도
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기준선 및 6주차
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지질 프로필
기간: 기준선 및 6주차
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LDL, HDL, 중성지방, 총콜레스테롤
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기준선 및 6주차
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혈압
기간: 기준선, 3주차, 6주차
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이완기 및 수축기 혈압
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기준선, 3주차, 6주차
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식이 섭취
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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24시간 식단 회상 및 음식 빈도 설문지
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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24시간 식욕 평가
기간: 기준선, 6주차
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24시간 식욕률 조사
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기준선, 6주차
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신체 활동
기간: 기준선, 6주차
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Actigraphs를 사용한 활동 평가
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기준선, 6주차
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잠
기간: 기준선, 6주차
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수면 모니터 및 설문지
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기준선, 6주차
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Transcriptomics 프로필
기간: 기준선, 6주차
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RNAseq
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기준선, 6주차
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식품 기호도 등급
기간: 기준선, 3주차, 6주차
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Hedonic 일반 레이블 크기 척도(gLMS)
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기준선, 3주차, 6주차
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식품의 수용 등급
기간: 기준선, 3주차, 6주차
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9점 식품 행동 등급 척도
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기준선, 3주차, 6주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물 프로필
기간: 기준선, 6주차
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16S rRNA 시퀀싱
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기준선, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2090290
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 여기에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(예: 텍스트, 표, 그림 및 부록)
IPD 공유 기간
출판 직후.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 온라인 저장소에 저장됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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