조산아에서 입위관 영양법 중 공갈젖꼭지 사용의 임상적 효과
2024년 10월 13일 업데이트: Yeliz Taşdelen, Zonguldak Bulent Ecevit University
본 연구의 목적은 입위관 수유 시 공갈젖꼭지를 단독으로 사용하거나 모유와 함께 공갈젖꼭지를 사용하여 미숙아의 활력징후, 수유시간, 위잔존량에 어떤 영향을 미치는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, 칠면조
- Yeliz Taşdelen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 입위관으로 먹이기
- 분유와 함께 모유
- 29+0주에서 34+0주 사이의 임신 주
- 무게 1000g 이상
제외 기준:
- 기계식 인공호흡기 지원 받기
- 패혈증의 발달
- 신경계 질환의 존재
- 염색체 또는 선천적 기형의 존재
- 뇌실내 출혈의 존재
- 불안정한 생리적 매개변수
- 모유 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 젖꼭지만
노리개만 사용하는 그룹의 참가자는 튜브 수유 5분 전에 노리개를 받습니다.
수유 중에는 젖꼭지가 사용됩니다.
튜브 영양 공급 종료 후 5분이 지나면 공갈젖꼭지 적용이 중단됩니다.
생체 신호는 수유 전, 도중 및 후에 모니터링됩니다.
수유 종료 2시간 후, 위 잔류물의 양을 조절합니다.
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미숙아를 위해 생산된 젖꼭지가 연구에 사용될 것입니다.
젖꼭지는 미숙아 건강에 적합한 실리콘 소재로 만들어지며 유해 물질을 포함하지 않습니다.
아기마다 별도의 젖꼭지가 사용되며 젖꼭지는 사용 전에 멸균됩니다.
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다른: 모유가 든 젖꼭지
튜브 수유 5분 전에 모유 그룹의 참가자는 자신의 모유가 떨어지는 젖꼭지를 받습니다.
수유 중에는 젖꼭지가 사용됩니다.
튜브 영양 공급 종료 후 5분이 지나면 공갈젖꼭지 적용이 중단됩니다.
생체 신호는 수유 전, 도중 및 후에 모니터링됩니다.
수유 종료 2시간 후, 위 잔여물의 양이 조절됩니다.
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미숙아를 위해 생산된 젖꼭지가 연구에 사용될 것입니다.
젖꼭지는 미숙아 건강에 적합한 실리콘 소재로 만들어지며 유해 물질을 포함하지 않습니다.
아기마다 별도의 젖꼭지가 사용되며 젖꼭지는 사용 전에 멸균됩니다.
모유 그룹에 지정된 아기의 경우 젖꼭지에 1ml를 떨어뜨려 자신의 모유를 바릅니다.
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간섭 없음: 표준 관리(젖꼭지 없음)
표준 관리(공갈젖꼭지 없음)의 미숙아는 구위관을 통해 수유하면서 표준 관리를 받습니다.
생체 신호는 수유 전, 도중 및 후에 모니터링됩니다.
수유 종료 2시간 후, 위 잔여물의 양이 조절됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변화
기간: 튜브 영양법 5분 전, 튜브 영양법 중, 튜브 영양법 후 5분
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튜브 영양법 5분 전, 튜브 영양법 중, 튜브 영양법 종료 후 5분에 심박수를 측정합니다.
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튜브 영양법 5분 전, 튜브 영양법 중, 튜브 영양법 후 5분
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호흡수 변화
기간: 튜브 영양법 5분 전, 튜브 영양법 중, 튜브 영양법 후 5분
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호흡수는 튜브 영양법 5분 전, 튜브 영양법 중, 튜브 영양법 종료 후 5분에 측정됩니다.
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튜브 영양법 5분 전, 튜브 영양법 중, 튜브 영양법 후 5분
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채도 수준 변경
기간: 튜브 영양법 5분 전, 튜브 영양법 중, 튜브 영양법 후 5분
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포화도는 튜브 영양법 5분 전, 튜브 영양법 중, 튜브 영양법 종료 후 5분에 측정합니다.
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튜브 영양법 5분 전, 튜브 영양법 중, 튜브 영양법 후 5분
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수유 시간
기간: 7개월 동안 스톱워치로 측정했습니다.
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각 아기의 튜브 수유 기간이 측정됩니다.
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7개월 동안 스톱워치로 측정했습니다.
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위잔여량
기간: 위 잔류물은 유아 수유 종료 후 2시간 후에 측정됩니다.
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위 잔류물은 유아 수유 종료 후 2시간 후에 측정됩니다.
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위 잔류물은 유아 수유 종료 후 2시간 후에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BEU-YTASDELEN-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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