Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutin käytön kliiniset vaikutukset keskosilla suu-mahaletkuruokinnan aikana

tiistai 6. syyskuuta 2022 päivittänyt: Yeliz Taşdelen, Zonguldak Bulent Ecevit University
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, kuinka keskosten elintoimintoihin, ruokinta-aikaan ja mahalaukun jäännöstilavuuteen vaikutti pelkän tutin tai rintamaidon kanssa tutin käyttö suu-mahaletkuruokinnan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Turkki
        • Yeliz Taşdelen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruokinta suumahaletkulla
  • Äidinmaito ja korvike (vauvat, jotka saavat yli 50 % kokonaisruoastaan ​​24 tunnin aikana korvikkeesta)
  • Raskausviikko viikkojen 29+0 ja 34+0 välillä
  • Paino 1000 g tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Mekaanisen hengityslaitteen tuen vastaanottaminen
  • Sepsiksen kehittyminen
  • Neurologisen sairauden esiintyminen
  • Kromosomaalisten tai synnynnäisten epämuodostumien esiintyminen
  • Suonensisäisen verenvuodon esiintyminen
  • Epävakaat fysiologiset parametrit
  • Ei rintamaitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vain tutti
Vain tuttiryhmän osallistujat saavat tutin viisi minuuttia ennen letkuruokintaa. Ruokinnan aikana käytetään tuttia. Viisi minuuttia letkuruokinnan päättymisen jälkeen tutin käyttö lopetetaan. Elintoimintoja seurataan ennen ruokintaa, sen aikana ja sen jälkeen. Kaksi tuntia ruokinnan päättymisen jälkeen mahalaukun jäännösmäärää valvotaan.
Menettely: Tutti
Tutkimuksessa käytetään keskosille valmistettuja tutteja. Tutit valmistetaan ennenaikaisen vauvan terveydelle sopivasta silikonimateriaalista eivätkä sisällä haitallisia aineita. Jokaiselle vauvalle käytetään erillistä tuttia ja tutit steriloidaan ennen käyttöä.
Muut: Tutti rintamaidolla
Viisi minuuttia ennen letkuruokintaa tutti rintamaidolla -ryhmään osallistuvat saavat oman rintamaidosta tippuvan tutin. Ruokinnan aikana käytetään tuttia. Viisi minuuttia letkuruokinnan päättymisen jälkeen tutin käyttö lopetetaan. Elintoimintoja seurataan ennen ruokintaa, sen aikana ja sen jälkeen. Kaksi tuntia ruokinnan päättymisen jälkeen mahalaukun jäännösmäärää valvotaan.
Menettely: Tutti
Tutkimuksessa käytetään keskosille valmistettuja tutteja. Tutit valmistetaan ennenaikaisen vauvan terveydelle sopivasta silikonimateriaalista eivätkä sisällä haitallisia aineita. Jokaiselle vauvalle käytetään erillistä tuttia ja tutit steriloidaan ennen käyttöä.
Menettely: Rintamaito
Vauvoille, jotka on määritetty rintamaidon kanssa tuttiryhmään, laitetaan omaa rintamaitoa tiputtamalla 1 ml tuttiin.
Ei väliintuloa: tavallinen hoito (ei tuttia)
Normaalihoidossa (ei tuttia) olevat keskoset saavat normaalia hoitoa, kun heitä ruokitaan suumahaletkun kautta. Elintoimintoja seurataan ennen ruokintaa, sen aikana ja sen jälkeen. Kaksi tuntia ruokinnan päättymisen jälkeen mahalaukun jäännösmäärää valvotaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen letkusyöttöä, putkiruokinnan aikana ja 5 minuuttia putkiruokinnan jälkeen
Syke mitataan 5 minuuttia ennen letkusyöttöä, putkiruokinnan aikana ja 5 minuuttia putkiruokinnan jälkeen.
5 minuuttia ennen letkusyöttöä, putkiruokinnan aikana ja 5 minuuttia putkiruokinnan jälkeen
Hengitystiheyden muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen letkusyöttöä, putkiruokinnan aikana ja 5 minuuttia putkiruokinnan jälkeen
Hengitystiheys mitataan 5 minuuttia ennen putkiruokintaa, letkuruokinnan aikana ja 5 minuuttia letkuruokinnan jälkeen.
5 minuuttia ennen letkusyöttöä, putkiruokinnan aikana ja 5 minuuttia putkiruokinnan jälkeen
Kyllästystason muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen letkusyöttöä, putkiruokinnan aikana ja 5 minuuttia putkiruokinnan jälkeen
Kyllästystaso mitataan 5 minuuttia ennen letkusyöttöä, putkisyötön aikana ja 5 minuuttia putkisyötön päättymisen jälkeen.
5 minuuttia ennen letkusyöttöä, putkiruokinnan aikana ja 5 minuuttia putkiruokinnan jälkeen
Ruokinnan kesto
Aikaikkuna: sekuntikellolla mitattuna 7 kuukauden ajan.
Jokaisen vauvan putkiruokinta-aika mitataan.
sekuntikellolla mitattuna 7 kuukauden ajan.
Mahalaukun jäännöstilavuus
Aikaikkuna: Mahalaukun jäännös mitataan 2 tuntia vauvan ruokinnan päättymisen jälkeen.
Mahalaukun jäännös mitataan 2 tuntia vauvan ruokinnan päättymisen jälkeen.
Mahalaukun jäännös mitataan 2 tuntia vauvan ruokinnan päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zonguldak Bulent Ecevit University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BEU-YTASDELEN-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa