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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05531812
회복탄력성 졸업이 우간다 아동 발달에 미치는 영향
2023년 9월 29일 업데이트: Doug Parkerson
이 연구는 회복탄력성 졸업(G2R) 프로그램이 우간다의 아동 발달에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하는 중재 실험입니다.
이전 시험에서 G2R 프로그램은 가계 자산, 소비, 소득 및 식량 안보에 크고 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
조사관은 2019-2021년에 우간다에서 실시된 G2R 시험(AEARCTR-0004080)에 등록된 가구 샘플을 다시 방문하여 개입 기간 동안 태어난 어린이를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1515
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kampala, 우간다
- Innovations for Poverty Action Uganda
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2019년 4월 ~ 2020년 6월 사이에 태어난 아이
- G2R 개입 시험에 등록된 가구
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 개별 코칭이 포함된 G2R
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실험적: 그룹 코칭을 통한 G2R
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bayley 영유아 발달 버전 III(BSID-III) 인지 z-점수 척도
기간: 2019년 2월 개입 개시 후 약 43개월 후에 1회 평가
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원시 항목 데이터는 Bayley-III Scoring Assistant 소프트웨어를 사용하여 표준 참조 z 점수로 변환됩니다.
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2019년 2월 개입 개시 후 약 43개월 후에 1회 평가
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BSID-III 언어 z-점수
기간: 2019년 2월 개입 개시 후 약 43개월 후에 1회 평가
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원시 항목 데이터는 Bayley-III Scoring Assistant 소프트웨어를 사용하여 표준 참조 z 점수로 변환됩니다.
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2019년 2월 개입 개시 후 약 43개월 후에 1회 평가
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BSID-III 모터 z-점수
기간: 2019년 2월 개입 개시 후 약 43개월 후에 1회 평가
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원시 항목 데이터는 Bayley-III Scoring Assistant 소프트웨어를 사용하여 표준 참조 z 점수로 변환됩니다.
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2019년 2월 개입 개시 후 약 43개월 후에 1회 평가
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BSID-III 사회적 정서적 z-점수
기간: 2019년 2월 개입 개시 후 약 43개월 후에 1회 평가
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원시 항목 데이터는 Bayley-III Scoring Assistant 소프트웨어를 사용하여 표준 참조 z 점수로 변환됩니다.
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2019년 2월 개입 개시 후 약 43개월 후에 1회 평가
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BSID-III 적응 행동 z-점수
기간: 2019년 2월 개입 개시 후 약 43개월 후에 1회 평가
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원시 항목 데이터는 Bayley-III Scoring Assistant 소프트웨어를 사용하여 표준 참조 z 점수로 변환됩니다.
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2019년 2월 개입 개시 후 약 43개월 후에 1회 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Caregiver Reported Early Development Instruments(CREDI) 인지 z-점수
기간: 2019년 2월 개입 개시 후 약 43개월 후에 1회 평가
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CREDI 긴 양식이 관리됩니다.
원시 항목 데이터는 CREDI 채점 절차를 사용하여 표준 참조 z-점수로 변환됩니다(Waldman et al. 2021).
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2019년 2월 개입 개시 후 약 43개월 후에 1회 평가
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CREDI 언어 z-점수
기간: 2019년 2월 개입 개시 후 약 43개월 후에 1회 평가
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CREDI 긴 양식이 관리됩니다.
원시 항목 데이터는 CREDI 채점 절차를 사용하여 표준 참조 z-점수로 변환됩니다(Waldman et al. 2021).
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2019년 2월 개입 개시 후 약 43개월 후에 1회 평가
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CREDI 모터 z-점수
기간: 2019년 2월 개입 개시 후 약 43개월 후에 1회 평가
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CREDI 긴 양식이 관리됩니다.
원시 항목 데이터는 CREDI 채점 절차를 사용하여 표준 참조 z-점수로 변환됩니다(Waldman et al. 2021).
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2019년 2월 개입 개시 후 약 43개월 후에 1회 평가
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CREDI 사회-감정적 z-점수
기간: 2019년 2월 개입 개시 후 약 43개월 후에 1회 평가
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CREDI 긴 양식이 관리됩니다.
원시 항목 데이터는 CREDI 채점 절차를 사용하여 표준 참조 z-점수로 변환됩니다(Waldman et al. 2021).
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2019년 2월 개입 개시 후 약 43개월 후에 1회 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter Rockers, ScD, Boston University
- 수석 연구원: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- 수석 연구원: Lasse Brune, PhD, Northwestern University
- 수석 연구원: Nathanael Goldberg, MPA, Innovations for Poverty Action
- 수석 연구원: Christopher Udry, PhD, Northwestern University
- 수석 연구원: Doug Parkerson, MA, Innovations for Poverty Action
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IPA-2022-UG
- 14649-ECD (기타 식별자: Innovations for Poverty Action)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 데이터는 공개 저장소에 게시됩니다.
IPD 공유 기간
연구 데이터는 연구 결과를 설명하는 원고의 출판과 동시에 출판될 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
관심 있는 모든 연구원은 제한 없이 연구 데이터에 액세스하고 다운로드할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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