- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05531812
Indvirkning af graduering til modstandsdygtighed på børns udvikling i Uganda
29. september 2023 opdateret af: Doug Parkerson
Denne undersøgelse er et interventionsforsøg, der har til formål at estimere effekten af Graduating to Resilience (G2R)-programmet på børns udvikling i Uganda.
I tidligere forsøg har G2R-programmet genereret store, positive virkninger på husholdningernes aktiver, forbrug, indkomst og fødevaresikkerhed.
Efterforskerne vil gense en stikprøve af husstande, der er tilmeldt et G2R-forsøg udført i Uganda i 2019-2021 (AEARCTR-0004080) og vurdere børn født i interventionsperioden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1515
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Innovations for Poverty Action Uganda
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 3 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn født mellem april 2019 og juni 2020
- Husstand tilmeldt G2R interventionsforsøg
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: G2R med individuel coaching
|
|
|
Eksperimentel: G2R med gruppecoaching
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bayley Scale of Infant and Toddler Development version III (BSID-III) kognitiv z-score
Tidsramme: Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af interventionen i februar 2019
|
Råvaredata vil blive konverteret til normreferencede z-scores ved hjælp af Bayley-III Scoring Assistant-softwaren.
|
Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af interventionen i februar 2019
|
|
BSID-III sprog z-score
Tidsramme: Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af interventionen i februar 2019
|
Råvaredata vil blive konverteret til normreferencede z-scores ved hjælp af Bayley-III Scoring Assistant-softwaren.
|
Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af interventionen i februar 2019
|
|
BSID-III motor z-score
Tidsramme: Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af interventionen i februar 2019
|
Råvaredata vil blive konverteret til normreferencede z-scores ved hjælp af Bayley-III Scoring Assistant-softwaren.
|
Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af interventionen i februar 2019
|
|
BSID-III social-emotionel z-score
Tidsramme: Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af interventionen i februar 2019
|
Råvaredata vil blive konverteret til normreferencede z-scores ved hjælp af Bayley-III Scoring Assistant-softwaren.
|
Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af interventionen i februar 2019
|
|
BSID-III adaptiv adfærd z-score
Tidsramme: Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af interventionen i februar 2019
|
Råvaredata vil blive konverteret til normreferencede z-scores ved hjælp af Bayley-III Scoring Assistant-softwaren.
|
Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af interventionen i februar 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI) kognitiv z-score
Tidsramme: Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af interventionen i februar 2019
|
Den lange CREDI-form vil blive administreret.
Råvaredata vil blive konverteret til normrefererede z-scores ved hjælp af CREDI-scoringsproceduren (Waldman et al. 2021).
|
Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af interventionen i februar 2019
|
|
CREDI sprog z-score
Tidsramme: Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af interventionen i februar 2019
|
Den lange CREDI-form vil blive administreret.
Råvaredata vil blive konverteret til normrefererede z-scores ved hjælp af CREDI-scoringsproceduren (Waldman et al. 2021).
|
Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af interventionen i februar 2019
|
|
CREDI motor z-score
Tidsramme: Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af interventionen i februar 2019
|
Den lange CREDI-form vil blive administreret.
Råvaredata vil blive konverteret til normrefererede z-scores ved hjælp af CREDI-scoringsproceduren (Waldman et al. 2021).
|
Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af interventionen i februar 2019
|
|
CREDI social-emotionel z-score
Tidsramme: Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af interventionen i februar 2019
|
Den lange CREDI-form vil blive administreret.
Råvaredata vil blive konverteret til normrefererede z-scores ved hjælp af CREDI-scoringsproceduren (Waldman et al. 2021).
|
Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af interventionen i februar 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Rockers, ScD, Boston University
- Ledende efterforsker: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Ledende efterforsker: Lasse Brune, PhD, Northwestern University
- Ledende efterforsker: Nathanael Goldberg, MPA, Innovations for Poverty Action
- Ledende efterforsker: Christopher Udry, PhD, Northwestern University
- Ledende efterforsker: Doug Parkerson, MA, Innovations for Poverty Action
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
18. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2022
Først opslået (Faktiske)
8. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IPA-2022-UG
- 14649-ECD (Anden identifikator: Innovations for Poverty Action)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesdata vil blive offentliggjort i et offentligt depot
IPD-delingstidsramme
Studiedata vil blive offentliggjort samtidig med offentliggørelsen af manuskriptet, der beskriver undersøgelsesresultaterne.
IPD-delingsadgangskriterier
Alle interesserede forskere vil være i stand til at få adgang til og downloade undersøgelsesdata uden begrænsninger.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .