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Impacto de Graduarse en Resiliencia en el Desarrollo Infantil en Uganda

29 de septiembre de 2023 actualizado por: Doug Parkerson
Este estudio es un ensayo de intervención que tiene como objetivo estimar el impacto del programa Graduating to Resilience (G2R) en el desarrollo infantil en Uganda. En pruebas anteriores, el programa G2R ha generado grandes impactos positivos en los activos, el consumo, los ingresos y la seguridad alimentaria de los hogares. Los investigadores volverán a visitar una muestra de hogares inscritos en un ensayo G2R realizado en Uganda entre 2019 y 2021 (AEARCTR-0004080) y evaluarán a los niños nacidos durante el período de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1515

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kampala, Uganda
        • Innovations for Poverty Action Uganda

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 3 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño nacido entre abril de 2019 y junio de 2020
  • Hogar inscrito en el ensayo de intervención G2R

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: G2R con coaching individual
  1. Apoyo al consumo en forma de transferencia mensual en efectivo durante 12 meses, por un total de US$280-$320;
  2. Una transferencia única de "activos" de US$300 entregada ~7 meses después de iniciado el programa;
  3. Inscripción, capacitación y apoyo para participar en una Asociación de Ahorros y Préstamos del Pueblo (VSLA) o grupo similar;
  4. Entrenamiento individual en el hogar por parte de un entrenador capacitado que utiliza un plan de estudios estructurado centrado en temas esenciales, que incluyen: nutrición infantil; las mejores prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF, por sus siglas en inglés); Prácticas y soluciones prácticas de agua, saneamiento e higiene (WASH); atención médica preventiva; crianza positiva y habilidades para la vida; género; estrategias de mitigación del riesgo climático; derechos, vinculaciones y acceso a los servicios.
Experimental: G2R con coaching grupal
  1. Apoyo al consumo en forma de transferencia mensual en efectivo durante 12 meses, por un total de US$280-$320;
  2. Una transferencia única de "activos" de US$300 entregada ~7 meses después de iniciado el programa;
  3. Inscripción, capacitación y apoyo para participar en una Asociación de Ahorros y Préstamos del Pueblo (VSLA) o grupo similar;
  4. Entrenamiento grupal en un entorno comunitario por parte de un entrenador capacitado que utiliza un plan de estudios estructurado centrado en temas esenciales, que incluyen: nutrición infantil; las mejores prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF, por sus siglas en inglés); prácticas WASH y soluciones prácticas; atención médica preventiva; crianza positiva y habilidades para la vida; género; estrategias de mitigación del riesgo climático; derechos, vinculaciones y acceso a los servicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación z cognitiva de la escala Bayley de desarrollo de bebés y niños pequeños, versión III (BSID-III)
Periodo de tiempo: Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
Los datos de elementos sin procesar se convertirán en puntajes z con referencia a normas utilizando el software Bayley-III Scoring Assistant.
Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
Puntuación z del lenguaje BSID-III
Periodo de tiempo: Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
Los datos de elementos sin procesar se convertirán en puntajes z con referencia a normas utilizando el software Bayley-III Scoring Assistant.
Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
Puntuación z del motor BSID-III
Periodo de tiempo: Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
Los datos de elementos sin procesar se convertirán en puntajes z con referencia a normas utilizando el software Bayley-III Scoring Assistant.
Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
Puntuación z socioemocional de BSID-III
Periodo de tiempo: Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
Los datos de elementos sin procesar se convertirán en puntajes z con referencia a normas utilizando el software Bayley-III Scoring Assistant.
Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
Comportamiento adaptativo BSID-III z-score
Periodo de tiempo: Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
Los datos de elementos sin procesar se convertirán en puntajes z con referencia a normas utilizando el software Bayley-III Scoring Assistant.
Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje z cognitivo de los Instrumentos de Desarrollo Temprano Reportados por el Cuidador (CREDI)
Periodo de tiempo: Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
Se administrará el formulario largo de CREDI. Los datos de elementos sin procesar se convertirán en puntajes z con referencia a normas mediante el procedimiento de puntaje CREDI (Waldman et al. 2021).
Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
Puntuación z del idioma CREDI
Periodo de tiempo: Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
Se administrará el formulario largo de CREDI. Los datos de elementos sin procesar se convertirán en puntajes z con referencia a normas mediante el procedimiento de puntaje CREDI (Waldman et al. 2021).
Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
Puntuación z del motor CREDI
Periodo de tiempo: Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
Se administrará el formulario largo de CREDI. Los datos de elementos sin procesar se convertirán en puntajes z con referencia a normas mediante el procedimiento de puntaje CREDI (Waldman et al. 2021).
Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
Puntuación z socioemocional de CREDI
Periodo de tiempo: Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
Se administrará el formulario largo de CREDI. Los datos de elementos sin procesar se convertirán en puntajes z con referencia a normas mediante el procedimiento de puntaje CREDI (Waldman et al. 2021).
Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Rockers, ScD, Boston University
  • Investigador principal: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
  • Investigador principal: Lasse Brune, PhD, Northwestern University
  • Investigador principal: Nathanael Goldberg, MPA, Innovations for Poverty Action
  • Investigador principal: Christopher Udry, PhD, Northwestern University
  • Investigador principal: Doug Parkerson, MA, Innovations for Poverty Action

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

18 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

18 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IPA-2022-UG
  • 14649-ECD (Otro identificador: Innovations for Poverty Action)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio se publicarán en un repositorio público

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos del estudio se publicarán junto con la publicación del manuscrito que describe los resultados del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Todos los investigadores interesados ​​podrán acceder y descargar los datos del estudio sin restricciones.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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