- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05531812
Impacto de Graduarse en Resiliencia en el Desarrollo Infantil en Uganda
29 de septiembre de 2023 actualizado por: Doug Parkerson
Este estudio es un ensayo de intervención que tiene como objetivo estimar el impacto del programa Graduating to Resilience (G2R) en el desarrollo infantil en Uganda.
En pruebas anteriores, el programa G2R ha generado grandes impactos positivos en los activos, el consumo, los ingresos y la seguridad alimentaria de los hogares.
Los investigadores volverán a visitar una muestra de hogares inscritos en un ensayo G2R realizado en Uganda entre 2019 y 2021 (AEARCTR-0004080) y evaluarán a los niños nacidos durante el período de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1515
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kampala, Uganda
- Innovations for Poverty Action Uganda
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 3 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño nacido entre abril de 2019 y junio de 2020
- Hogar inscrito en el ensayo de intervención G2R
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: G2R con coaching individual
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Experimental: G2R con coaching grupal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación z cognitiva de la escala Bayley de desarrollo de bebés y niños pequeños, versión III (BSID-III)
Periodo de tiempo: Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
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Los datos de elementos sin procesar se convertirán en puntajes z con referencia a normas utilizando el software Bayley-III Scoring Assistant.
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Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
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Puntuación z del lenguaje BSID-III
Periodo de tiempo: Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
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Los datos de elementos sin procesar se convertirán en puntajes z con referencia a normas utilizando el software Bayley-III Scoring Assistant.
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Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
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Puntuación z del motor BSID-III
Periodo de tiempo: Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
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Los datos de elementos sin procesar se convertirán en puntajes z con referencia a normas utilizando el software Bayley-III Scoring Assistant.
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Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
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Puntuación z socioemocional de BSID-III
Periodo de tiempo: Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
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Los datos de elementos sin procesar se convertirán en puntajes z con referencia a normas utilizando el software Bayley-III Scoring Assistant.
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Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
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Comportamiento adaptativo BSID-III z-score
Periodo de tiempo: Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
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Los datos de elementos sin procesar se convertirán en puntajes z con referencia a normas utilizando el software Bayley-III Scoring Assistant.
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Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje z cognitivo de los Instrumentos de Desarrollo Temprano Reportados por el Cuidador (CREDI)
Periodo de tiempo: Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
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Se administrará el formulario largo de CREDI.
Los datos de elementos sin procesar se convertirán en puntajes z con referencia a normas mediante el procedimiento de puntaje CREDI (Waldman et al. 2021).
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Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
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Puntuación z del idioma CREDI
Periodo de tiempo: Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
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Se administrará el formulario largo de CREDI.
Los datos de elementos sin procesar se convertirán en puntajes z con referencia a normas mediante el procedimiento de puntaje CREDI (Waldman et al. 2021).
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Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
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Puntuación z del motor CREDI
Periodo de tiempo: Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
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Se administrará el formulario largo de CREDI.
Los datos de elementos sin procesar se convertirán en puntajes z con referencia a normas mediante el procedimiento de puntaje CREDI (Waldman et al. 2021).
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Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
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Puntuación z socioemocional de CREDI
Periodo de tiempo: Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
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Se administrará el formulario largo de CREDI.
Los datos de elementos sin procesar se convertirán en puntajes z con referencia a normas mediante el procedimiento de puntaje CREDI (Waldman et al. 2021).
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Evaluado una vez aproximadamente 43 meses después del lanzamiento de la intervención en febrero de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Rockers, ScD, Boston University
- Investigador principal: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: Lasse Brune, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: Nathanael Goldberg, MPA, Innovations for Poverty Action
- Investigador principal: Christopher Udry, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: Doug Parkerson, MA, Innovations for Poverty Action
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IPA-2022-UG
- 14649-ECD (Otro identificador: Innovations for Poverty Action)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio se publicarán en un repositorio público
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos del estudio se publicarán junto con la publicación del manuscrito que describe los resultados del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los investigadores interesados podrán acceder y descargar los datos del estudio sin restricciones.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .