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ウガンダの子どもの発達に対するレジリエンスへの卒業の影響

2023年9月29日 更新者:Doug Parkerson
この研究は、ウガンダの子どもの発達に対するレジリエンスへの卒業 (G2R) プログラムの影響を推定することを目的とした介入試験です。 以前の試験では、G2R プログラムは家計の資産、消費、収入、食料安全保障に大きなプラスの影響をもたらしました。 調査員は、2019 年から 2021 年にウガンダで実施された G2R 試験 (AEARCTR-0004080) に登録された世帯のサンプルを再検討し、介入期間中に生まれた子供を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1515

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Kampala、ウガンダ
        • Innovations for Poverty Action Uganda

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10ヶ月~2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2019年4月~2020年6月生まれのお子様
  • G2R介入試験に登録された世帯

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:個別指導によるG2R
  1. 12 か月間、合計 280 ドルから 320 ドルの毎月の現金送金による消費サポート。
  2. プログラム開始から 7 か月以内に 300 米ドルの 1 回限りの「資産」譲渡。
  3. Village Savings and Loans Association (VSLA) または同様のグループに参加するための登録、トレーニング、およびサポート。
  4. トレーニングを受けたコーチによる自宅での個別コーチングは、次のような重要なトピックに焦点を当てた構造化されたカリキュラムを使用して行われます。乳幼児の食事 (IYCF) のベスト プラクティス。水、衛生、衛生 (WASH) の実践と実際的な解決策。予防医療;前向きな育児とライフスキル。性別;気候リスク軽減戦略;権利、リンク、およびサービスへのアクセス。
実験的:グループコーチングによるG2R
  1. 12 か月間、合計 280 ドルから 320 ドルの毎月の現金送金による消費サポート。
  2. プログラム開始から 7 か月以内に 300 米ドルの 1 回限りの「資産」譲渡。
  3. Village Savings and Loans Association (VSLA) または同様のグループに参加するための登録、トレーニング、およびサポート。
  4. トレーニングを受けたコーチによるコミュニティ環境でのグループ コーチング。乳幼児の食事 (IYCF) のベスト プラクティス。 WASH の実践と実際的な解決策。予防医療;前向きな育児とライフスキル。性別;気候リスク軽減戦略;権利、リンク、およびサービスへのアクセス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bayley Scale of Infant and Toddler Development バージョン III (BSID-III) 認知 z スコア
時間枠:2019 年 2 月に介入を開始してから約 43 か月後に 1 回評価
生の項目データは、Bayley-III Scoring Assistant ソフトウェアを使用してノルム参照の z スコアに変換されます。
2019 年 2 月に介入を開始してから約 43 か月後に 1 回評価
BSID-III 言語の z スコア
時間枠:2019 年 2 月に介入を開始してから約 43 か月後に 1 回評価
生の項目データは、Bayley-III Scoring Assistant ソフトウェアを使用してノルム参照の z スコアに変換されます。
2019 年 2 月に介入を開始してから約 43 か月後に 1 回評価
BSID-III モーターの z スコア
時間枠:2019 年 2 月に介入を開始してから約 43 か月後に 1 回評価
生の項目データは、Bayley-III Scoring Assistant ソフトウェアを使用してノルム参照の z スコアに変換されます。
2019 年 2 月に介入を開始してから約 43 か月後に 1 回評価
BSID-III 社会感情 z スコア
時間枠:2019 年 2 月に介入を開始してから約 43 か月後に 1 回評価
生の項目データは、Bayley-III Scoring Assistant ソフトウェアを使用してノルム参照の z スコアに変換されます。
2019 年 2 月に介入を開始してから約 43 か月後に 1 回評価
BSID-III 適応行動の z スコア
時間枠:2019 年 2 月に介入を開始してから約 43 か月後に 1 回評価
生の項目データは、Bayley-III Scoring Assistant ソフトウェアを使用してノルム参照の z スコアに変換されます。
2019 年 2 月に介入を開始してから約 43 か月後に 1 回評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者が報告した初期発達器具 (CREDI) 認知 z スコア
時間枠:2019 年 2 月に介入を開始してから約 43 か月後に 1 回評価
CREDIロングフォームが管理されます。 生の項目データは、CREDI スコアリング手順 (Waldman et al. 2021) を使用して、ノルム参照 Z スコアに変換されます。
2019 年 2 月に介入を開始してから約 43 か月後に 1 回評価
CREDI 言語の z スコア
時間枠:2019 年 2 月に介入を開始してから約 43 か月後に 1 回評価
CREDIロングフォームが管理されます。 生の項目データは、CREDI スコアリング手順 (Waldman et al. 2021) を使用して、ノルム参照 Z スコアに変換されます。
2019 年 2 月に介入を開始してから約 43 か月後に 1 回評価
CREDIモーターのZスコア
時間枠:2019 年 2 月に介入を開始してから約 43 か月後に 1 回評価
CREDIロングフォームが管理されます。 生の項目データは、CREDI スコアリング手順 (Waldman et al. 2021) を使用して、ノルム参照 Z スコアに変換されます。
2019 年 2 月に介入を開始してから約 43 か月後に 1 回評価
CREDI 社会感情 Z スコア
時間枠:2019 年 2 月に介入を開始してから約 43 か月後に 1 回評価
CREDIロングフォームが管理されます。 生の項目データは、CREDI スコアリング手順 (Waldman et al. 2021) を使用して、ノルム参照 Z スコアに変換されます。
2019 年 2 月に介入を開始してから約 43 か月後に 1 回評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Peter Rockers, ScD、Boston University
  • 主任研究者:Dean Karlan, PhD、Northwestern University
  • 主任研究者:Lasse Brune, PhD、Northwestern University
  • 主任研究者:Nathanael Goldberg, MPA、Innovations for Poverty Action
  • 主任研究者:Christopher Udry, PhD、Northwestern University
  • 主任研究者:Doug Parkerson, MA、Innovations for Poverty Action

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月14日

一次修了 (実際)

2022年10月18日

研究の完了 (実際)

2022年10月18日

試験登録日

最初に提出

2022年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月2日

最初の投稿 (実際)

2022年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月29日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IPA-2022-UG
  • 14649-ECD (その他の識別子:Innovations for Poverty Action)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究データは公開リポジトリで公開されます

IPD 共有時間枠

研究データは、研究結果を説明する原稿の出版と同時に公開されます。

IPD 共有アクセス基準

関心のあるすべての研究者は、制限なく研究データにアクセスしてダウンロードできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

小児発達の臨床試験

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