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Auswirkungen des Abschlusses zur Resilienz auf die kindliche Entwicklung in Uganda

29. September 2023 aktualisiert von: Doug Parkerson
Diese Studie ist eine Interventionsstudie, die darauf abzielt, die Auswirkungen des Graduating to Resilience (G2R)-Programms auf die kindliche Entwicklung in Uganda abzuschätzen. In früheren Studien hat das G2R-Programm große, positive Auswirkungen auf Haushaltsvermögen, Konsum, Einkommen und Ernährungssicherheit erzielt. Die Ermittler werden eine Stichprobe von Haushalten erneut besuchen, die an einer G2R-Studie teilgenommen haben, die 2019-2021 in Uganda durchgeführt wurde (AEARCTR-0004080), und die während des Interventionszeitraums geborenen Kinder bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1515

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kampala, Uganda
        • Innovations for Poverty Action Uganda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 2 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind geboren zwischen April 2019 und Juni 2020
  • Haushalt, der an der G2R-Interventionsstudie teilgenommen hat

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: G2R mit individuellem Coaching
  1. Konsumunterstützung in Form einer monatlichen Barüberweisung für 12 Monate in Höhe von insgesamt 280 bis 320 US-Dollar;
  2. Ein einmaliger „Asset“-Transfer von 300 US-Dollar lieferte ~7 Monate nach Beginn des Programms;
  3. Registrierung, Schulung und Unterstützung bei der Teilnahme an einer Village Savings and Loans Association (VSLA) oder einer ähnlichen Gruppe;
  4. Individuelles Coaching zu Hause durch einen ausgebildeten Coach unter Verwendung eines strukturierten Lehrplans, der sich auf wesentliche Themen konzentriert, darunter: Kinderernährung; Best Practices für die Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern (IYCF); Praktiken und praktische Lösungen für Wasser, Sanitärversorgung und Hygiene (WASH); Gesundheitsvorsorge; positive Erziehungs- und Lebenskompetenzen; Geschlecht; Strategien zur Minderung des Klimarisikos; Rechte, Verknüpfungen und Zugang zu Diensten.
Experimental: G2R mit Gruppencoaching
  1. Konsumunterstützung in Form einer monatlichen Barüberweisung für 12 Monate in Höhe von insgesamt 280 bis 320 US-Dollar;
  2. Ein einmaliger „Asset“-Transfer von 300 US-Dollar lieferte ~7 Monate nach Beginn des Programms;
  3. Registrierung, Schulung und Unterstützung bei der Teilnahme an einer Village Savings and Loans Association (VSLA) oder einer ähnlichen Gruppe;
  4. Gruppencoaching in einer Gemeinschaftsumgebung durch einen ausgebildeten Coach unter Verwendung eines strukturierten Lehrplans, der sich auf wesentliche Themen konzentriert, darunter: Kinderernährung; Best Practices für die Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern (IYCF); WASH-Praktiken und praktische Lösungen; Gesundheitsvorsorge; positive Erziehungs- und Lebenskompetenzen; Geschlecht; Strategien zur Minderung des Klimarisikos; Rechte, Verknüpfungen und Zugang zu Diensten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bayley Scale of Infant and Toddler Development Version III (BSID-III) Kognitiver Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Die Rohdaten der Items werden mithilfe der Software Bayley-III Scoring Assistant in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Z-Score der BSID-III-Sprache
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Die Rohdaten der Items werden mithilfe der Software Bayley-III Scoring Assistant in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
BSID-III-Motor-Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Die Rohdaten der Items werden mithilfe der Software Bayley-III Scoring Assistant in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
BSID-III sozial-emotionaler Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Die Rohdaten der Items werden mithilfe der Software Bayley-III Scoring Assistant in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
BSID-III adaptives Verhalten Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Die Rohdaten der Items werden mithilfe der Software Bayley-III Scoring Assistant in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI) kognitiver Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Das CREDI-Langformular wird verwaltet. Item-Rohdaten werden mithilfe des CREDI-Scoring-Verfahrens (Waldman et al. 2021) in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Z-Score der CREDI-Sprache
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Das CREDI-Langformular wird verwaltet. Item-Rohdaten werden mithilfe des CREDI-Scoring-Verfahrens (Waldman et al. 2021) in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
CREDI motorischer Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Das CREDI-Langformular wird verwaltet. Item-Rohdaten werden mithilfe des CREDI-Scoring-Verfahrens (Waldman et al. 2021) in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
CREDI sozial-emotionaler Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Das CREDI-Langformular wird verwaltet. Item-Rohdaten werden mithilfe des CREDI-Scoring-Verfahrens (Waldman et al. 2021) in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Rockers, ScD, Boston University
  • Hauptermittler: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
  • Hauptermittler: Lasse Brune, PhD, Northwestern University
  • Hauptermittler: Nathanael Goldberg, MPA, Innovations for Poverty Action
  • Hauptermittler: Christopher Udry, PhD, Northwestern University
  • Hauptermittler: Doug Parkerson, MA, Innovations for Poverty Action

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPA-2022-UG
  • 14649-ECD (Andere Kennung: Innovations for Poverty Action)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studiendaten werden in einem öffentlichen Repositorium veröffentlicht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Studiendaten werden gleichzeitig mit der Veröffentlichung des Manuskripts veröffentlicht, das die Studienergebnisse beschreibt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle interessierten Forschenden können uneingeschränkt auf Studiendaten zugreifen und diese herunterladen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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