- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05531812
Auswirkungen des Abschlusses zur Resilienz auf die kindliche Entwicklung in Uganda
29. September 2023 aktualisiert von: Doug Parkerson
Diese Studie ist eine Interventionsstudie, die darauf abzielt, die Auswirkungen des Graduating to Resilience (G2R)-Programms auf die kindliche Entwicklung in Uganda abzuschätzen.
In früheren Studien hat das G2R-Programm große, positive Auswirkungen auf Haushaltsvermögen, Konsum, Einkommen und Ernährungssicherheit erzielt.
Die Ermittler werden eine Stichprobe von Haushalten erneut besuchen, die an einer G2R-Studie teilgenommen haben, die 2019-2021 in Uganda durchgeführt wurde (AEARCTR-0004080), und die während des Interventionszeitraums geborenen Kinder bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1515
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kampala, Uganda
- Innovations for Poverty Action Uganda
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 2 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind geboren zwischen April 2019 und Juni 2020
- Haushalt, der an der G2R-Interventionsstudie teilgenommen hat
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: G2R mit individuellem Coaching
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Experimental: G2R mit Gruppencoaching
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bayley Scale of Infant and Toddler Development Version III (BSID-III) Kognitiver Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
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Die Rohdaten der Items werden mithilfe der Software Bayley-III Scoring Assistant in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
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Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
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Z-Score der BSID-III-Sprache
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
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Die Rohdaten der Items werden mithilfe der Software Bayley-III Scoring Assistant in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
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Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
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BSID-III-Motor-Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
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Die Rohdaten der Items werden mithilfe der Software Bayley-III Scoring Assistant in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
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Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
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BSID-III sozial-emotionaler Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
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Die Rohdaten der Items werden mithilfe der Software Bayley-III Scoring Assistant in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
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Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
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BSID-III adaptives Verhalten Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
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Die Rohdaten der Items werden mithilfe der Software Bayley-III Scoring Assistant in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
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Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI) kognitiver Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
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Das CREDI-Langformular wird verwaltet.
Item-Rohdaten werden mithilfe des CREDI-Scoring-Verfahrens (Waldman et al. 2021) in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
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Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
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Z-Score der CREDI-Sprache
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
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Das CREDI-Langformular wird verwaltet.
Item-Rohdaten werden mithilfe des CREDI-Scoring-Verfahrens (Waldman et al. 2021) in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
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Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
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CREDI motorischer Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
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Das CREDI-Langformular wird verwaltet.
Item-Rohdaten werden mithilfe des CREDI-Scoring-Verfahrens (Waldman et al. 2021) in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
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Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
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CREDI sozial-emotionaler Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
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Das CREDI-Langformular wird verwaltet.
Item-Rohdaten werden mithilfe des CREDI-Scoring-Verfahrens (Waldman et al. 2021) in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
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Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Rockers, ScD, Boston University
- Hauptermittler: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Hauptermittler: Lasse Brune, PhD, Northwestern University
- Hauptermittler: Nathanael Goldberg, MPA, Innovations for Poverty Action
- Hauptermittler: Christopher Udry, PhD, Northwestern University
- Hauptermittler: Doug Parkerson, MA, Innovations for Poverty Action
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IPA-2022-UG
- 14649-ECD (Andere Kennung: Innovations for Poverty Action)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Studiendaten werden in einem öffentlichen Repositorium veröffentlicht
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Studiendaten werden gleichzeitig mit der Veröffentlichung des Manuskripts veröffentlicht, das die Studienergebnisse beschreibt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Alle interessierten Forschenden können uneingeschränkt auf Studiendaten zugreifen und diese herunterladen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .