Vliv přechodu k odolnosti na vývoj dítěte v Ugandě
29. září 2023 aktualizováno: Doug Parkerson
Tato studie je intervenční studií, jejímž cílem je odhadnout dopad programu Graduating to Resilience (G2R) na vývoj dítěte v Ugandě.
V předchozích testech měl program G2R velký pozitivní dopad na majetek domácností, spotřebu, příjem a zabezpečení potravin.
Vyšetřovatelé znovu navštíví vzorek domácností zapsaných do studie G2R provedené v Ugandě v letech 2019–2021 (AEARCTR-0004080) a posoudí děti narozené během intervenčního období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1515
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda
- Innovations for Poverty Action Uganda
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 3 měsíce (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě narozené od dubna 2019 do června 2020
- Domácnost zapsaná do intervenční studie G2R
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: G2R s individuálním koučinkem
|
|
|
Experimentální: G2R se skupinovým koučováním
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bayleyova škála vývoje kojenců a batolat verze III (BSID-III) kognitivní z-skóre
Časové okno: Posouzeno jednou přibližně 43 měsíců po zahájení intervence v únoru 2019
|
Nezpracovaná data položek budou převedena na normovaná z-skóre pomocí softwaru Bayley-III Scoring Assistant.
|
Posouzeno jednou přibližně 43 měsíců po zahájení intervence v únoru 2019
|
|
Z-skóre jazyka BSID-III
Časové okno: Posouzeno jednou přibližně 43 měsíců po zahájení intervence v únoru 2019
|
Nezpracovaná data položek budou převedena na normovaná z-skóre pomocí softwaru Bayley-III Scoring Assistant.
|
Posouzeno jednou přibližně 43 měsíců po zahájení intervence v únoru 2019
|
|
Z-skóre motoru BSID-III
Časové okno: Posouzeno jednou přibližně 43 měsíců po zahájení intervence v únoru 2019
|
Nezpracovaná data položek budou převedena na normovaná z-skóre pomocí softwaru Bayley-III Scoring Assistant.
|
Posouzeno jednou přibližně 43 měsíců po zahájení intervence v únoru 2019
|
|
BSID-III sociálně-emocionální z-skóre
Časové okno: Posouzeno jednou přibližně 43 měsíců po zahájení intervence v únoru 2019
|
Nezpracovaná data položek budou převedena na normovaná z-skóre pomocí softwaru Bayley-III Scoring Assistant.
|
Posouzeno jednou přibližně 43 měsíců po zahájení intervence v únoru 2019
|
|
Z-skóre adaptivního chování BSID-III
Časové okno: Posouzeno jednou přibližně 43 měsíců po zahájení intervence v únoru 2019
|
Nezpracovaná data položek budou převedena na normovaná z-skóre pomocí softwaru Bayley-III Scoring Assistant.
|
Posouzeno jednou přibližně 43 měsíců po zahájení intervence v únoru 2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI) kognitivní z-skóre
Časové okno: Posouzeno jednou přibližně 43 měsíců po zahájení intervence v únoru 2019
|
Bude spravován dlouhý formulář CREDI.
Nezpracovaná data o položkách budou převedena na normovaná z-skóre pomocí skórovací procedury CREDI (Waldman et al. 2021).
|
Posouzeno jednou přibližně 43 měsíců po zahájení intervence v únoru 2019
|
|
Z-skóre jazyka CREDI
Časové okno: Posouzeno jednou přibližně 43 měsíců po zahájení intervence v únoru 2019
|
Bude spravován dlouhý formulář CREDI.
Nezpracovaná data o položkách budou převedena na normovaná z-skóre pomocí skórovací procedury CREDI (Waldman et al. 2021).
|
Posouzeno jednou přibližně 43 měsíců po zahájení intervence v únoru 2019
|
|
Z-skóre motoru CREDI
Časové okno: Posouzeno jednou přibližně 43 měsíců po zahájení intervence v únoru 2019
|
Bude spravován dlouhý formulář CREDI.
Nezpracovaná data o položkách budou převedena na normovaná z-skóre pomocí skórovací procedury CREDI (Waldman et al. 2021).
|
Posouzeno jednou přibližně 43 měsíců po zahájení intervence v únoru 2019
|
|
CREDI sociálně-emocionální z-skóre
Časové okno: Posouzeno jednou přibližně 43 měsíců po zahájení intervence v únoru 2019
|
Bude spravován dlouhý formulář CREDI.
Nezpracovaná data o položkách budou převedena na normovaná z-skóre pomocí skórovací procedury CREDI (Waldman et al. 2021).
|
Posouzeno jednou přibližně 43 měsíců po zahájení intervence v únoru 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Rockers, ScD, Boston University
- Vrchní vyšetřovatel: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Vrchní vyšetřovatel: Lasse Brune, PhD, Northwestern University
- Vrchní vyšetřovatel: Nathanael Goldberg, MPA, Innovations for Poverty Action
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Udry, PhD, Northwestern University
- Vrchní vyšetřovatel: Doug Parkerson, MA, Innovations for Poverty Action
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
18. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IPA-2022-UG
- 14649-ECD (Jiný identifikátor: Innovations for Poverty Action)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Studijní údaje budou zveřejněny ve veřejném úložišti
Časový rámec sdílení IPD
Studijní data budou zveřejněna současně s publikací rukopisu popisujícího výsledky studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všichni badatelé, kteří projeví zájem, budou moci přistupovat a stahovat studijní data bez omezení.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .