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Impacto da graduação para resiliência no desenvolvimento infantil em Uganda

29 de setembro de 2023 atualizado por: Doug Parkerson
Este estudo é um ensaio de intervenção que visa estimar o impacto do programa Graduating to Resilience (G2R) no desenvolvimento infantil em Uganda. Em testes anteriores, o programa G2R gerou grandes impactos positivos nos bens familiares, consumo, renda e segurança alimentar. Os investigadores revisitarão uma amostra de famílias inscritas em um estudo G2R realizado em Uganda em 2019-2021 (AEARCTR-0004080) e avaliarão as crianças nascidas durante o período de intervenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1515

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kampala, Uganda
        • Innovations for Poverty Action Uganda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 3 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança nascida entre abril de 2019 e junho de 2020
  • Família inscrita no estudo de intervenção G2R

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: G2R com coaching individual
  1. Apoio ao consumo na forma de transferência mensal de dinheiro por 12 meses, totalizando US$ 280-$ 320;
  2. Uma transferência única de "ativos" de US$ 300 entregue aproximadamente 7 meses após o início do programa;
  3. Inscrição, treinamento e suporte para participar de uma Associação de Poupança e Empréstimos de Aldeia (VSLA) ou grupo semelhante;
  4. Coaching individual em casa por um coach treinado usando um currículo estruturado focado em tópicos essenciais, incluindo: nutrição infantil; melhores práticas de alimentação de lactentes e crianças pequenas (IYCF); Práticas e soluções práticas de Água, Saneamento e Higiene (WASH); cuidados de saúde preventivos; parentalidade positiva e habilidades para a vida; gênero; estratégias de mitigação dos riscos climáticos; direitos, vínculos e acesso a serviços.
Experimental: G2R com coaching em grupo
  1. Apoio ao consumo na forma de transferência mensal de dinheiro por 12 meses, totalizando US$ 280-$ 320;
  2. Uma transferência única de "ativos" de US$ 300 entregue aproximadamente 7 meses após o início do programa;
  3. Inscrição, treinamento e suporte para participar de uma Associação de Poupança e Empréstimos de Aldeia (VSLA) ou grupo semelhante;
  4. Coaching em grupo em um ambiente comunitário de um coach treinado usando um currículo estruturado focado em tópicos essenciais, incluindo: nutrição infantil; melhores práticas de alimentação de lactentes e crianças pequenas (IYCF); Práticas de WASH e soluções práticas; cuidados de saúde preventivos; parentalidade positiva e habilidades para a vida; gênero; estratégias de mitigação dos riscos climáticos; direitos, vínculos e acesso a serviços.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil versão III (BSID-III) escore-z cognitivo
Prazo: Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
Os dados brutos do item serão convertidos em escores z referenciados por norma usando o software Bayley-III Scoring Assistant.
Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
Pontuação z da linguagem BSID-III
Prazo: Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
Os dados brutos do item serão convertidos em escores z referenciados por norma usando o software Bayley-III Scoring Assistant.
Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
Pontuação z do motor BSID-III
Prazo: Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
Os dados brutos do item serão convertidos em escores z referenciados por norma usando o software Bayley-III Scoring Assistant.
Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
Escore z socioemocional BSID-III
Prazo: Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
Os dados brutos do item serão convertidos em escores z referenciados por norma usando o software Bayley-III Scoring Assistant.
Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
Escore z de comportamento adaptativo BSID-III
Prazo: Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
Os dados brutos do item serão convertidos em escores z referenciados por norma usando o software Bayley-III Scoring Assistant.
Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore-z cognitivo dos Instrumentos de Desenvolvimento Precoce Relatado pelo Cuidador (CREDI)
Prazo: Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
O formulário longo do CREDI será administrado. Os dados brutos do item serão convertidos em escores z referenciados por normas usando o procedimento de pontuação CREDI (Waldman et al. 2021).
Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
Pontuação z do idioma CREDI
Prazo: Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
O formulário longo do CREDI será administrado. Os dados brutos do item serão convertidos em escores z referenciados por normas usando o procedimento de pontuação CREDI (Waldman et al. 2021).
Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
Pontuação z do motor CREDI
Prazo: Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
O formulário longo do CREDI será administrado. Os dados brutos do item serão convertidos em escores z referenciados por normas usando o procedimento de pontuação CREDI (Waldman et al. 2021).
Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
Índice z socioemocional do CREDI
Prazo: Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
O formulário longo do CREDI será administrado. Os dados brutos do item serão convertidos em escores z referenciados por normas usando o procedimento de pontuação CREDI (Waldman et al. 2021).
Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Rockers, ScD, Boston University
  • Investigador principal: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
  • Investigador principal: Lasse Brune, PhD, Northwestern University
  • Investigador principal: Nathanael Goldberg, MPA, Innovations for Poverty Action
  • Investigador principal: Christopher Udry, PhD, Northwestern University
  • Investigador principal: Doug Parkerson, MA, Innovations for Poverty Action

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

18 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IPA-2022-UG
  • 14649-ECD (Outro identificador: Innovations for Poverty Action)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo serão publicados em um repositório público

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados do estudo serão publicados simultaneamente com a publicação do manuscrito descrevendo os resultados do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os pesquisadores interessados ​​poderão acessar e baixar os dados do estudo sem restrições.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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