- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05531812
Impacto da graduação para resiliência no desenvolvimento infantil em Uganda
29 de setembro de 2023 atualizado por: Doug Parkerson
Este estudo é um ensaio de intervenção que visa estimar o impacto do programa Graduating to Resilience (G2R) no desenvolvimento infantil em Uganda.
Em testes anteriores, o programa G2R gerou grandes impactos positivos nos bens familiares, consumo, renda e segurança alimentar.
Os investigadores revisitarão uma amostra de famílias inscritas em um estudo G2R realizado em Uganda em 2019-2021 (AEARCTR-0004080) e avaliarão as crianças nascidas durante o período de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1515
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kampala, Uganda
- Innovations for Poverty Action Uganda
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 3 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança nascida entre abril de 2019 e junho de 2020
- Família inscrita no estudo de intervenção G2R
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: G2R com coaching individual
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Experimental: G2R com coaching em grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil versão III (BSID-III) escore-z cognitivo
Prazo: Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
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Os dados brutos do item serão convertidos em escores z referenciados por norma usando o software Bayley-III Scoring Assistant.
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Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
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Pontuação z da linguagem BSID-III
Prazo: Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
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Os dados brutos do item serão convertidos em escores z referenciados por norma usando o software Bayley-III Scoring Assistant.
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Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
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Pontuação z do motor BSID-III
Prazo: Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
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Os dados brutos do item serão convertidos em escores z referenciados por norma usando o software Bayley-III Scoring Assistant.
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Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
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Escore z socioemocional BSID-III
Prazo: Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
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Os dados brutos do item serão convertidos em escores z referenciados por norma usando o software Bayley-III Scoring Assistant.
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Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
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Escore z de comportamento adaptativo BSID-III
Prazo: Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
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Os dados brutos do item serão convertidos em escores z referenciados por norma usando o software Bayley-III Scoring Assistant.
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Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore-z cognitivo dos Instrumentos de Desenvolvimento Precoce Relatado pelo Cuidador (CREDI)
Prazo: Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
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O formulário longo do CREDI será administrado.
Os dados brutos do item serão convertidos em escores z referenciados por normas usando o procedimento de pontuação CREDI (Waldman et al. 2021).
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Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
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Pontuação z do idioma CREDI
Prazo: Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
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O formulário longo do CREDI será administrado.
Os dados brutos do item serão convertidos em escores z referenciados por normas usando o procedimento de pontuação CREDI (Waldman et al. 2021).
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Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
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Pontuação z do motor CREDI
Prazo: Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
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O formulário longo do CREDI será administrado.
Os dados brutos do item serão convertidos em escores z referenciados por normas usando o procedimento de pontuação CREDI (Waldman et al. 2021).
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Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
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Índice z socioemocional do CREDI
Prazo: Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
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O formulário longo do CREDI será administrado.
Os dados brutos do item serão convertidos em escores z referenciados por normas usando o procedimento de pontuação CREDI (Waldman et al. 2021).
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Avaliado uma vez aproximadamente 43 meses após o lançamento da intervenção em fevereiro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Rockers, ScD, Boston University
- Investigador principal: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: Lasse Brune, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: Nathanael Goldberg, MPA, Innovations for Poverty Action
- Investigador principal: Christopher Udry, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: Doug Parkerson, MA, Innovations for Poverty Action
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IPA-2022-UG
- 14649-ECD (Outro identificador: Innovations for Poverty Action)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo serão publicados em um repositório público
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados do estudo serão publicados simultaneamente com a publicação do manuscrito descrevendo os resultados do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os pesquisadores interessados poderão acessar e baixar os dados do estudo sem restrições.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .