Impact du passage à la résilience sur le développement de l'enfant en Ouganda
29 septembre 2023 mis à jour par: Doug Parkerson
Cette étude est un essai d'intervention qui vise à estimer l'impact du programme Graduating to Resilience (G2R) sur le développement de l'enfant en Ouganda.
Lors d'essais précédents, le programme G2R a généré des impacts positifs importants sur les actifs, la consommation, les revenus et la sécurité alimentaire des ménages.
Les enquêteurs revisiteront un échantillon de ménages inscrits dans un essai G2R mené en Ouganda en 2019-2021 (AEARCTR-0004080) et évalueront les enfants nés pendant la période d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1515
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kampala, Ouganda
- Innovations for Poverty Action Uganda
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 3 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfant né entre avril 2019 et juin 2020
- Ménage inscrit à l'essai d'intervention G2R
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: G2R avec coaching individuel
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Expérimental: G2R avec coaching de groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bayley Scale of Infant and Toddler Development version III (BSID-III) cognitif z-score
Délai: Évalué une fois environ 43 mois après le lancement de l'intervention en février 2019
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Les données brutes des éléments seront converties en scores z normalisés à l'aide du logiciel Bayley-III Scoring Assistant.
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Évalué une fois environ 43 mois après le lancement de l'intervention en février 2019
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Score z du langage BSID-III
Délai: Évalué une fois environ 43 mois après le lancement de l'intervention en février 2019
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Les données brutes des éléments seront converties en scores z normalisés à l'aide du logiciel Bayley-III Scoring Assistant.
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Évalué une fois environ 43 mois après le lancement de l'intervention en février 2019
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Score z du moteur BSID-III
Délai: Évalué une fois environ 43 mois après le lancement de l'intervention en février 2019
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Les données brutes des éléments seront converties en scores z normalisés à l'aide du logiciel Bayley-III Scoring Assistant.
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Évalué une fois environ 43 mois après le lancement de l'intervention en février 2019
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Z-score socio-émotionnel BSID-III
Délai: Évalué une fois environ 43 mois après le lancement de l'intervention en février 2019
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Les données brutes des éléments seront converties en scores z normalisés à l'aide du logiciel Bayley-III Scoring Assistant.
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Évalué une fois environ 43 mois après le lancement de l'intervention en février 2019
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Comportement adaptatif BSID-III z-score
Délai: Évalué une fois environ 43 mois après le lancement de l'intervention en février 2019
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Les données brutes des éléments seront converties en scores z normalisés à l'aide du logiciel Bayley-III Scoring Assistant.
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Évalué une fois environ 43 mois après le lancement de l'intervention en février 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score z cognitif du Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI)
Délai: Évalué une fois environ 43 mois après le lancement de l'intervention en février 2019
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Le long formulaire CREDI sera administré.
Les données brutes des items seront converties en scores z normalisés à l'aide de la procédure de notation CREDI (Waldman et al. 2021).
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Évalué une fois environ 43 mois après le lancement de l'intervention en février 2019
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Score z de la langue CREDI
Délai: Évalué une fois environ 43 mois après le lancement de l'intervention en février 2019
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Le long formulaire CREDI sera administré.
Les données brutes des items seront converties en scores z normalisés à l'aide de la procédure de notation CREDI (Waldman et al. 2021).
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Évalué une fois environ 43 mois après le lancement de l'intervention en février 2019
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Score z du moteur CREDI
Délai: Évalué une fois environ 43 mois après le lancement de l'intervention en février 2019
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Le long formulaire CREDI sera administré.
Les données brutes des items seront converties en scores z normalisés à l'aide de la procédure de notation CREDI (Waldman et al. 2021).
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Évalué une fois environ 43 mois après le lancement de l'intervention en février 2019
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Score z socio-émotionnel CREDI
Délai: Évalué une fois environ 43 mois après le lancement de l'intervention en février 2019
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Le long formulaire CREDI sera administré.
Les données brutes des items seront converties en scores z normalisés à l'aide de la procédure de notation CREDI (Waldman et al. 2021).
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Évalué une fois environ 43 mois après le lancement de l'intervention en février 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Rockers, ScD, Boston University
- Chercheur principal: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Chercheur principal: Lasse Brune, PhD, Northwestern University
- Chercheur principal: Nathanael Goldberg, MPA, Innovations for Poverty Action
- Chercheur principal: Christopher Udry, PhD, Northwestern University
- Chercheur principal: Doug Parkerson, MA, Innovations for Poverty Action
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
18 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2022
Première publication (Réel)
8 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IPA-2022-UG
- 14649-ECD (Autre identifiant: Innovations for Poverty Action)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de l'étude seront publiées dans un référentiel public
Délai de partage IPD
Les données de l'étude seront publiées en même temps que la publication du manuscrit décrivant les résultats de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Tous les chercheurs intéressés pourront accéder et télécharger les données de l'étude sans restriction.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .