- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05531812
Impatto della laurea in resilienza sullo sviluppo del bambino in Uganda
29 settembre 2023 aggiornato da: Doug Parkerson
Questo studio è uno studio di intervento che mira a stimare l'impatto del programma Graduating to Resilience (G2R) sullo sviluppo del bambino in Uganda.
In prove precedenti, il programma G2R ha generato ampi impatti positivi sui beni delle famiglie, sui consumi, sul reddito e sulla sicurezza alimentare.
Gli investigatori rivisiteranno un campione di famiglie arruolate in uno studio G2R condotto in Uganda nel 2019-2021 (AEARCTR-0004080) e valuteranno i bambini nati durante il periodo di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1515
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Doug Parkerson, MA
- Numero di telefono: +1 203 233 0749
- Email: dparkerson@poverty-action.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Antoine Guilhin
- Numero di telefono: +256 414 669 840
- Email: aguilhin@poverty-action.org
Luoghi di studio
-
-
-
Kampala, Uganda
- Innovations for Poverty Action Uganda
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 mesi a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino nato tra aprile 2019 e giugno 2020
- Famiglia arruolata nello studio di intervento G2R
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: G2R con coaching individuale
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Sperimentale: G2R con coaching di gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio z cognitivo della Bayley Scale of Infant and Toddler Development versione III (BSID-III).
Lasso di tempo: Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
|
I dati degli elementi grezzi verranno convertiti in punteggi z con riferimento alla norma utilizzando il software Bayley-III Scoring Assistant.
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Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
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Punteggio z del linguaggio BSID-III
Lasso di tempo: Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
|
I dati degli elementi grezzi verranno convertiti in punteggi z con riferimento alla norma utilizzando il software Bayley-III Scoring Assistant.
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Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
|
Punteggio z del motore BSID-III
Lasso di tempo: Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
|
I dati degli elementi grezzi verranno convertiti in punteggi z con riferimento alla norma utilizzando il software Bayley-III Scoring Assistant.
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Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
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Punteggio z socio-emotivo BSID-III
Lasso di tempo: Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
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I dati degli elementi grezzi verranno convertiti in punteggi z con riferimento alla norma utilizzando il software Bayley-III Scoring Assistant.
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Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
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Punteggio z del comportamento adattivo BSID-III
Lasso di tempo: Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
|
I dati degli elementi grezzi verranno convertiti in punteggi z con riferimento alla norma utilizzando il software Bayley-III Scoring Assistant.
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Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio z cognitivo riferito dal caregiver Early Development Instruments (CREDI).
Lasso di tempo: Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
|
Verrà amministrato il modulo lungo CREDI.
I dati degli elementi grezzi verranno convertiti in punteggi z con riferimento alla norma utilizzando la procedura di punteggio CREDI (Waldman et al. 2021).
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Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
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Punteggio z della lingua CREDI
Lasso di tempo: Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
|
Verrà amministrato il modulo lungo CREDI.
I dati degli elementi grezzi verranno convertiti in punteggi z con riferimento alla norma utilizzando la procedura di punteggio CREDI (Waldman et al. 2021).
|
Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
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Punteggio z del motore CREDI
Lasso di tempo: Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
|
Verrà amministrato il modulo lungo CREDI.
I dati degli elementi grezzi verranno convertiti in punteggi z con riferimento alla norma utilizzando la procedura di punteggio CREDI (Waldman et al. 2021).
|
Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
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Punteggio Z socio-emotivo CREDI
Lasso di tempo: Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
|
Verrà amministrato il modulo lungo CREDI.
I dati degli elementi grezzi verranno convertiti in punteggi z con riferimento alla norma utilizzando la procedura di punteggio CREDI (Waldman et al. 2021).
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Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Rockers, ScD, Boston University
- Investigatore principale: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Investigatore principale: Lasse Brune, PhD, Northwestern University
- Investigatore principale: Nathanael Goldberg, MPA, Innovations for Poverty Action
- Investigatore principale: Christopher Udry, PhD, Northwestern University
- Investigatore principale: Doug Parkerson, MA, Innovations for Poverty Action
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
18 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
18 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPA-2022-UG
- 14649-ECD (Altro identificatore: Innovations for Poverty Action)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dello studio saranno pubblicati in un archivio pubblico
Periodo di condivisione IPD
I dati dello studio saranno pubblicati in concomitanza con la pubblicazione del manoscritto che descrive i risultati dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tutti i ricercatori interessati potranno accedere e scaricare i dati dello studio senza restrizioni.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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