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Impatto della laurea in resilienza sullo sviluppo del bambino in Uganda

29 settembre 2023 aggiornato da: Doug Parkerson
Questo studio è uno studio di intervento che mira a stimare l'impatto del programma Graduating to Resilience (G2R) sullo sviluppo del bambino in Uganda. In prove precedenti, il programma G2R ha generato ampi impatti positivi sui beni delle famiglie, sui consumi, sul reddito e sulla sicurezza alimentare. Gli investigatori rivisiteranno un campione di famiglie arruolate in uno studio G2R condotto in Uganda nel 2019-2021 (AEARCTR-0004080) e valuteranno i bambini nati durante il periodo di intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1515

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Kampala, Uganda
        • Innovations for Poverty Action Uganda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 mesi a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino nato tra aprile 2019 e giugno 2020
  • Famiglia arruolata nello studio di intervento G2R

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: G2R con coaching individuale
  1. Sostegno al consumo sotto forma di trasferimento mensile in contanti per 12 mesi, per un totale di 280-320 USD;
  2. Un trasferimento una tantum di "asset" di US $ 300 consegnato ~ 7 mesi nel programma;
  3. Iscrizione, formazione e supporto per partecipare a una Village Savings and Loans Association (VSLA) o gruppo simile;
  4. Coaching individuale a casa da parte di un coach qualificato utilizzando un curriculum strutturato incentrato su argomenti essenziali, tra cui: nutrizione infantile; migliori pratiche per l'alimentazione dei lattanti e dei bambini piccoli (IYCF); Pratiche e soluzioni pratiche in materia di acqua, servizi igienico-sanitari e igiene (WASH); assistenza sanitaria preventiva; capacità genitoriali e di vita positive; genere; strategie di mitigazione del rischio climatico; diritti, collegamenti e accesso ai servizi.
Sperimentale: G2R con coaching di gruppo
  1. Sostegno al consumo sotto forma di trasferimento mensile in contanti per 12 mesi, per un totale di 280-320 USD;
  2. Un trasferimento una tantum di "asset" di US $ 300 consegnato ~ 7 mesi nel programma;
  3. Iscrizione, formazione e supporto per partecipare a una Village Savings and Loans Association (VSLA) o gruppo simile;
  4. Coaching di gruppo in un contesto comunitario da parte di un allenatore qualificato che utilizza un curriculum strutturato incentrato su argomenti essenziali, tra cui: nutrizione infantile; migliori pratiche per l'alimentazione dei lattanti e dei bambini piccoli (IYCF); pratiche WASH e soluzioni pratiche; assistenza sanitaria preventiva; capacità genitoriali e di vita positive; genere; strategie di mitigazione del rischio climatico; diritti, collegamenti e accesso ai servizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio z cognitivo della Bayley Scale of Infant and Toddler Development versione III (BSID-III).
Lasso di tempo: Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
I dati degli elementi grezzi verranno convertiti in punteggi z con riferimento alla norma utilizzando il software Bayley-III Scoring Assistant.
Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
Punteggio z del linguaggio BSID-III
Lasso di tempo: Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
I dati degli elementi grezzi verranno convertiti in punteggi z con riferimento alla norma utilizzando il software Bayley-III Scoring Assistant.
Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
Punteggio z del motore BSID-III
Lasso di tempo: Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
I dati degli elementi grezzi verranno convertiti in punteggi z con riferimento alla norma utilizzando il software Bayley-III Scoring Assistant.
Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
Punteggio z socio-emotivo BSID-III
Lasso di tempo: Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
I dati degli elementi grezzi verranno convertiti in punteggi z con riferimento alla norma utilizzando il software Bayley-III Scoring Assistant.
Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
Punteggio z del comportamento adattivo BSID-III
Lasso di tempo: Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
I dati degli elementi grezzi verranno convertiti in punteggi z con riferimento alla norma utilizzando il software Bayley-III Scoring Assistant.
Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio z cognitivo riferito dal caregiver Early Development Instruments (CREDI).
Lasso di tempo: Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
Verrà amministrato il modulo lungo CREDI. I dati degli elementi grezzi verranno convertiti in punteggi z con riferimento alla norma utilizzando la procedura di punteggio CREDI (Waldman et al. 2021).
Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
Punteggio z della lingua CREDI
Lasso di tempo: Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
Verrà amministrato il modulo lungo CREDI. I dati degli elementi grezzi verranno convertiti in punteggi z con riferimento alla norma utilizzando la procedura di punteggio CREDI (Waldman et al. 2021).
Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
Punteggio z del motore CREDI
Lasso di tempo: Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
Verrà amministrato il modulo lungo CREDI. I dati degli elementi grezzi verranno convertiti in punteggi z con riferimento alla norma utilizzando la procedura di punteggio CREDI (Waldman et al. 2021).
Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
Punteggio Z socio-emotivo CREDI
Lasso di tempo: Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019
Verrà amministrato il modulo lungo CREDI. I dati degli elementi grezzi verranno convertiti in punteggi z con riferimento alla norma utilizzando la procedura di punteggio CREDI (Waldman et al. 2021).
Valutato una volta circa 43 mesi dopo l'avvio dell'intervento nel febbraio 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Rockers, ScD, Boston University
  • Investigatore principale: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
  • Investigatore principale: Lasse Brune, PhD, Northwestern University
  • Investigatore principale: Nathanael Goldberg, MPA, Innovations for Poverty Action
  • Investigatore principale: Christopher Udry, PhD, Northwestern University
  • Investigatore principale: Doug Parkerson, MA, Innovations for Poverty Action

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPA-2022-UG
  • 14649-ECD (Altro identificatore: Innovations for Poverty Action)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio saranno pubblicati in un archivio pubblico

Periodo di condivisione IPD

I dati dello studio saranno pubblicati in concomitanza con la pubblicazione del manoscritto che descrive i risultati dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i ricercatori interessati potranno accedere e scaricare i dati dello studio senza restrizioni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sviluppo del bambino

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