- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05531812
Wpływ ukończenia szkoły na odporność na rozwój dziecka w Ugandzie
29 września 2023 zaktualizowane przez: Doug Parkerson
Niniejsze badanie jest próbą interwencyjną, której celem jest oszacowanie wpływu programu Graduating to Resilience (G2R) na rozwój dzieci w Ugandzie.
W poprzednich próbach program G2R generował duży, pozytywny wpływ na aktywa gospodarstw domowych, konsumpcję, dochody i bezpieczeństwo żywnościowe.
Badacze ponownie odwiedzą próbkę gospodarstw domowych włączonych do badania G2R przeprowadzonego w Ugandzie w latach 2019-2021 (AEARCTR-0004080) i ocenią dzieci urodzone w okresie interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1515
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- Innovations for Poverty Action Uganda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 3 miesiące (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko urodzone między kwietniem 2019 a czerwcem 2020
- Gospodarstwo domowe włączone do badania interwencyjnego G2R
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: G2R z indywidualnym coachingiem
|
|
|
Eksperymentalny: G2R z coachingiem grupowym
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bayley Scale of Infant and Toddler Development wersja III (BSID-III) kognitywny z-score
Ramy czasowe: Oceniany jednorazowo po około 43 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w lutym 2019 r
|
Surowe dane pozycji zostaną przekonwertowane na z-score odnoszące się do norm przy użyciu oprogramowania Bayley-III Scoring Assistant.
|
Oceniany jednorazowo po około 43 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w lutym 2019 r
|
|
Z-score języka BSID-III
Ramy czasowe: Oceniany jednorazowo po około 43 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w lutym 2019 r
|
Surowe dane pozycji zostaną przekonwertowane na z-score odnoszące się do norm przy użyciu oprogramowania Bayley-III Scoring Assistant.
|
Oceniany jednorazowo po około 43 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w lutym 2019 r
|
|
Z-score silnika BSID-III
Ramy czasowe: Oceniany jednorazowo po około 43 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w lutym 2019 r
|
Surowe dane pozycji zostaną przekonwertowane na z-score odnoszące się do norm przy użyciu oprogramowania Bayley-III Scoring Assistant.
|
Oceniany jednorazowo po około 43 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w lutym 2019 r
|
|
BSID-III społeczno-emocjonalny z-score
Ramy czasowe: Oceniany jednorazowo po około 43 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w lutym 2019 r
|
Surowe dane pozycji zostaną przekonwertowane na z-score odnoszące się do norm przy użyciu oprogramowania Bayley-III Scoring Assistant.
|
Oceniany jednorazowo po około 43 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w lutym 2019 r
|
|
Wynik z zachowania adaptacyjnego BSID-III
Ramy czasowe: Oceniany jednorazowo po około 43 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w lutym 2019 r
|
Surowe dane pozycji zostaną przekonwertowane na z-score odnoszące się do norm przy użyciu oprogramowania Bayley-III Scoring Assistant.
|
Oceniany jednorazowo po około 43 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w lutym 2019 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Z-score kognitywny z-score zgłaszany przez opiekuna Instrumenty wczesnego rozwoju (CREDI).
Ramy czasowe: Oceniany jednorazowo po około 43 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w lutym 2019 r
|
Zostanie podany długi formularz CREDI.
Surowe dane pozycji zostaną przekonwertowane na z-score odniesione do norm przy użyciu procedury punktacji CREDI (Waldman i in. 2021).
|
Oceniany jednorazowo po około 43 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w lutym 2019 r
|
|
Z-score języka CREDI
Ramy czasowe: Oceniany jednorazowo po około 43 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w lutym 2019 r
|
Zostanie podany długi formularz CREDI.
Surowe dane pozycji zostaną przekonwertowane na z-score odniesione do norm przy użyciu procedury punktacji CREDI (Waldman i in. 2021).
|
Oceniany jednorazowo po około 43 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w lutym 2019 r
|
|
Z-score silnika CREDI
Ramy czasowe: Oceniany jednorazowo po około 43 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w lutym 2019 r
|
Zostanie podany długi formularz CREDI.
Surowe dane pozycji zostaną przekonwertowane na z-score odniesione do norm przy użyciu procedury punktacji CREDI (Waldman i in. 2021).
|
Oceniany jednorazowo po około 43 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w lutym 2019 r
|
|
CREDI społeczno-emocjonalny z-score
Ramy czasowe: Oceniany jednorazowo po około 43 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w lutym 2019 r
|
Zostanie podany długi formularz CREDI.
Surowe dane pozycji zostaną przekonwertowane na z-score odniesione do norm przy użyciu procedury punktacji CREDI (Waldman i in. 2021).
|
Oceniany jednorazowo po około 43 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w lutym 2019 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Rockers, ScD, Boston University
- Główny śledczy: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Główny śledczy: Lasse Brune, PhD, Northwestern University
- Główny śledczy: Nathanael Goldberg, MPA, Innovations for Poverty Action
- Główny śledczy: Christopher Udry, PhD, Northwestern University
- Główny śledczy: Doug Parkerson, MA, Innovations for Poverty Action
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPA-2022-UG
- 14649-ECD (Inny identyfikator: Innovations for Poverty Action)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane z badań zostaną opublikowane w publicznym repozytorium
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane z badań zostaną opublikowane równocześnie z publikacją manuskryptu opisującego wyniki badań.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszyscy zainteresowani badacze będą mogli uzyskiwać dostęp do danych badawczych i pobierać je bez ograniczeń.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .