- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05531812
Impact van afstuderen op veerkracht op de ontwikkeling van kinderen in Oeganda
29 september 2023 bijgewerkt door: Doug Parkerson
Deze studie is een interventiestudie die tot doel heeft de impact van het programma Graduating to Resilience (G2R) op de ontwikkeling van kinderen in Oeganda in te schatten.
In eerdere proeven heeft het G2R-programma grote, positieve gevolgen gehad voor het vermogen van huishoudens, de consumptie, het inkomen en de voedselzekerheid.
De onderzoekers zullen een steekproef van huishoudens die deelnamen aan een G2R-studie die in 2019-2021 in Oeganda is uitgevoerd (AEARCTR-0004080) opnieuw bezoeken en kinderen beoordelen die tijdens de interventieperiode zijn geboren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1515
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda
- Innovations for Poverty Action Uganda
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 maanden tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind geboren tussen april 2019 en juni 2020
- Huishouden ingeschreven in G2R-interventieonderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Experimenteel: G2R met individuele begeleiding
|
|
Experimenteel: G2R met groepscoaching
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bayley Scale of Infant and Toddler Development versie III (BSID-III) cognitieve z-score
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld ongeveer 43 maanden na de start van de interventie in februari 2019
|
Ruwe itemgegevens worden geconverteerd naar normgerefereerde z-scores met behulp van de Bayley-III Scoring Assistant-software.
|
Eenmaal beoordeeld ongeveer 43 maanden na de start van de interventie in februari 2019
|
BSID-III taal z-score
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld ongeveer 43 maanden na de start van de interventie in februari 2019
|
Ruwe itemgegevens worden geconverteerd naar normgerefereerde z-scores met behulp van de Bayley-III Scoring Assistant-software.
|
Eenmaal beoordeeld ongeveer 43 maanden na de start van de interventie in februari 2019
|
BSID-III motor z-score
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld ongeveer 43 maanden na de start van de interventie in februari 2019
|
Ruwe itemgegevens worden geconverteerd naar normgerefereerde z-scores met behulp van de Bayley-III Scoring Assistant-software.
|
Eenmaal beoordeeld ongeveer 43 maanden na de start van de interventie in februari 2019
|
BSID-III sociaal-emotionele z-score
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld ongeveer 43 maanden na de start van de interventie in februari 2019
|
Ruwe itemgegevens worden geconverteerd naar normgerefereerde z-scores met behulp van de Bayley-III Scoring Assistant-software.
|
Eenmaal beoordeeld ongeveer 43 maanden na de start van de interventie in februari 2019
|
BSID-III adaptief gedrag z-score
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld ongeveer 43 maanden na de start van de interventie in februari 2019
|
Ruwe itemgegevens worden geconverteerd naar normgerefereerde z-scores met behulp van de Bayley-III Scoring Assistant-software.
|
Eenmaal beoordeeld ongeveer 43 maanden na de start van de interventie in februari 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI) cognitieve z-score
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld ongeveer 43 maanden na de start van de interventie in februari 2019
|
Het lange CREDI-formulier wordt afgenomen.
Ruwe itemgegevens worden geconverteerd naar normgerefereerde z-scores met behulp van de CREDI-scoreprocedure (Waldman et al. 2021).
|
Eenmaal beoordeeld ongeveer 43 maanden na de start van de interventie in februari 2019
|
CREDI taal z-score
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld ongeveer 43 maanden na de start van de interventie in februari 2019
|
Het lange CREDI-formulier wordt afgenomen.
Ruwe itemgegevens worden geconverteerd naar normgerefereerde z-scores met behulp van de CREDI-scoreprocedure (Waldman et al. 2021).
|
Eenmaal beoordeeld ongeveer 43 maanden na de start van de interventie in februari 2019
|
CREDI motor z-score
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld ongeveer 43 maanden na de start van de interventie in februari 2019
|
Het lange CREDI-formulier wordt afgenomen.
Ruwe itemgegevens worden geconverteerd naar normgerefereerde z-scores met behulp van de CREDI-scoreprocedure (Waldman et al. 2021).
|
Eenmaal beoordeeld ongeveer 43 maanden na de start van de interventie in februari 2019
|
CREDI sociaal-emotionele z-score
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld ongeveer 43 maanden na de start van de interventie in februari 2019
|
Het lange CREDI-formulier wordt afgenomen.
Ruwe itemgegevens worden geconverteerd naar normgerefereerde z-scores met behulp van de CREDI-scoreprocedure (Waldman et al. 2021).
|
Eenmaal beoordeeld ongeveer 43 maanden na de start van de interventie in februari 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Rockers, ScD, Boston University
- Hoofdonderzoeker: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Hoofdonderzoeker: Lasse Brune, PhD, Northwestern University
- Hoofdonderzoeker: Nathanael Goldberg, MPA, Innovations for Poverty Action
- Hoofdonderzoeker: Christopher Udry, PhD, Northwestern University
- Hoofdonderzoeker: Doug Parkerson, MA, Innovations for Poverty Action
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IPA-2022-UG
- 14649-ECD (Andere identificatie: Innovations for Poverty Action)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Onderzoeksgegevens worden gepubliceerd in een openbare repository
IPD-tijdsbestek voor delen
Studiegegevens worden gepubliceerd gelijktijdig met de publicatie van het manuscript dat de onderzoeksresultaten beschrijft.
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle geïnteresseerde onderzoekers kunnen zonder beperkingen studiegegevens inzien en downloaden.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kinder ontwikkeling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van