Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å oppgradere til motstandskraft på barns utvikling i Uganda

29. september 2023 oppdatert av: Doug Parkerson
Denne studien er en intervensjonsforsøk som tar sikte på å estimere effekten av Graduating to Resilience (G2R)-programmet på barns utvikling i Uganda. I tidligere forsøk har G2R-programmet generert store, positive effekter på husholdningenes eiendeler, forbruk, inntekt og matsikkerhet. Etterforskerne vil se på nytt et utvalg av husholdninger som er registrert i en G2R-studie utført i Uganda i 2019-2021 (AEARCTR-0004080) og vurdere barn født i intervensjonsperioden.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1515

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kampala, Uganda
        • Innovations for Poverty Action Uganda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 3 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn født mellom april 2019 og juni 2020
  • Husholdning registrert i G2R intervensjonsforsøk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: G2R med individuell coaching
  1. Forbruksstøtte i form av en månedlig kontantoverføring i 12 måneder, totalt USD 280-$320;
  2. En engangsoverføring av "aktiva" på USD 300 levert ~7 måneder inn i programmet;
  3. Påmelding, opplæring og støtte for å delta i en Village Savings and Loans Association (VSLA) eller lignende gruppe;
  4. Individuell veiledning hjemme fra en trener som bruker en strukturert læreplan fokusert på viktige emner, inkludert: barneernæring; beste praksis for spedbarns- og småbarnsfôring (IYCF); Vann, sanitær og hygiene (WASH) praksis og praktiske løsninger; forebyggende helsetjenester; positive foreldreskap og livsferdigheter; kjønn; strategier for reduksjon av klimarisiko; rettigheter, koblinger og tilgang til tjenester.
Eksperimentell: G2R med gruppecoaching
  1. Forbruksstøtte i form av en månedlig kontantoverføring i 12 måneder, totalt USD 280-$320;
  2. En engangsoverføring av "aktiva" på USD 300 levert ~7 måneder inn i programmet;
  3. Påmelding, opplæring og støtte for å delta i en Village Savings and Loans Association (VSLA) eller lignende gruppe;
  4. Gruppecoaching i en fellesskapssetting fra en utdannet trener ved hjelp av en strukturert læreplan fokusert på viktige emner, inkludert: barneernæring; beste praksis for spedbarns- og småbarnsfôring (IYCF); WASH praksis og praktiske løsninger; forebyggende helsetjenester; positive foreldreskap og livsferdigheter; kjønn; strategier for reduksjon av klimarisiko; rettigheter, koblinger og tilgang til tjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bayley Scale of Infant and Toddler Development versjon III (BSID-III) kognitiv z-score
Tidsramme: Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
Råvaredata vil bli konvertert til normrefererte z-scores ved hjelp av Bayley-III Scoring Assistant-programvaren.
Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
BSID-III språk z-score
Tidsramme: Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
Råvaredata vil bli konvertert til normrefererte z-scores ved hjelp av Bayley-III Scoring Assistant-programvaren.
Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
BSID-III motor z-score
Tidsramme: Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
Råvaredata vil bli konvertert til normrefererte z-scores ved hjelp av Bayley-III Scoring Assistant-programvaren.
Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
BSID-III sosial-emosjonell z-score
Tidsramme: Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
Råvaredata vil bli konvertert til normrefererte z-scores ved hjelp av Bayley-III Scoring Assistant-programvaren.
Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
BSID-III adaptiv atferd z-score
Tidsramme: Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
Råvaredata vil bli konvertert til normrefererte z-scores ved hjelp av Bayley-III Scoring Assistant-programvaren.
Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI) kognitiv z-score
Tidsramme: Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
CREDI-langformen vil bli administrert. Råvaredata vil bli konvertert til normrefererte z-scores ved hjelp av CREDI-scoringsprosedyren (Waldman et al. 2021).
Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
CREDI språk z-score
Tidsramme: Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
CREDI-langformen vil bli administrert. Råvaredata vil bli konvertert til normrefererte z-scores ved hjelp av CREDI-scoringsprosedyren (Waldman et al. 2021).
Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
CREDI motor z-score
Tidsramme: Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
CREDI-langformen vil bli administrert. Råvaredata vil bli konvertert til normrefererte z-scores ved hjelp av CREDI-scoringsprosedyren (Waldman et al. 2021).
Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
CREDI sosial-emosjonell z-score
Tidsramme: Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
CREDI-langformen vil bli administrert. Råvaredata vil bli konvertert til normrefererte z-scores ved hjelp av CREDI-scoringsprosedyren (Waldman et al. 2021).
Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Rockers, ScD, Boston University
  • Hovedetterforsker: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
  • Hovedetterforsker: Lasse Brune, PhD, Northwestern University
  • Hovedetterforsker: Nathanael Goldberg, MPA, Innovations for Poverty Action
  • Hovedetterforsker: Christopher Udry, PhD, Northwestern University
  • Hovedetterforsker: Doug Parkerson, MA, Innovations for Poverty Action

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IPA-2022-UG
  • 14649-ECD (Annen identifikator: Innovations for Poverty Action)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiedata vil bli publisert i et offentlig depot

IPD-delingstidsramme

Studiedata vil bli publisert samtidig med publisering av manuskriptet som beskriver studieresultatene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle interesserte forskere vil kunne få tilgang til og laste ned studiedata uten begrensninger.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere