- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05531812
Effekten av å oppgradere til motstandskraft på barns utvikling i Uganda
29. september 2023 oppdatert av: Doug Parkerson
Denne studien er en intervensjonsforsøk som tar sikte på å estimere effekten av Graduating to Resilience (G2R)-programmet på barns utvikling i Uganda.
I tidligere forsøk har G2R-programmet generert store, positive effekter på husholdningenes eiendeler, forbruk, inntekt og matsikkerhet.
Etterforskerne vil se på nytt et utvalg av husholdninger som er registrert i en G2R-studie utført i Uganda i 2019-2021 (AEARCTR-0004080) og vurdere barn født i intervensjonsperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1515
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Innovations for Poverty Action Uganda
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 3 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn født mellom april 2019 og juni 2020
- Husholdning registrert i G2R intervensjonsforsøk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: G2R med individuell coaching
|
|
|
Eksperimentell: G2R med gruppecoaching
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bayley Scale of Infant and Toddler Development versjon III (BSID-III) kognitiv z-score
Tidsramme: Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
|
Råvaredata vil bli konvertert til normrefererte z-scores ved hjelp av Bayley-III Scoring Assistant-programvaren.
|
Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
|
|
BSID-III språk z-score
Tidsramme: Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
|
Råvaredata vil bli konvertert til normrefererte z-scores ved hjelp av Bayley-III Scoring Assistant-programvaren.
|
Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
|
|
BSID-III motor z-score
Tidsramme: Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
|
Råvaredata vil bli konvertert til normrefererte z-scores ved hjelp av Bayley-III Scoring Assistant-programvaren.
|
Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
|
|
BSID-III sosial-emosjonell z-score
Tidsramme: Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
|
Råvaredata vil bli konvertert til normrefererte z-scores ved hjelp av Bayley-III Scoring Assistant-programvaren.
|
Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
|
|
BSID-III adaptiv atferd z-score
Tidsramme: Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
|
Råvaredata vil bli konvertert til normrefererte z-scores ved hjelp av Bayley-III Scoring Assistant-programvaren.
|
Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI) kognitiv z-score
Tidsramme: Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
|
CREDI-langformen vil bli administrert.
Råvaredata vil bli konvertert til normrefererte z-scores ved hjelp av CREDI-scoringsprosedyren (Waldman et al. 2021).
|
Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
|
|
CREDI språk z-score
Tidsramme: Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
|
CREDI-langformen vil bli administrert.
Råvaredata vil bli konvertert til normrefererte z-scores ved hjelp av CREDI-scoringsprosedyren (Waldman et al. 2021).
|
Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
|
|
CREDI motor z-score
Tidsramme: Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
|
CREDI-langformen vil bli administrert.
Råvaredata vil bli konvertert til normrefererte z-scores ved hjelp av CREDI-scoringsprosedyren (Waldman et al. 2021).
|
Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
|
|
CREDI sosial-emosjonell z-score
Tidsramme: Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
|
CREDI-langformen vil bli administrert.
Råvaredata vil bli konvertert til normrefererte z-scores ved hjelp av CREDI-scoringsprosedyren (Waldman et al. 2021).
|
Vurdert én gang omtrent 43 måneder etter lanseringen av intervensjonen i februar 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Rockers, ScD, Boston University
- Hovedetterforsker: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Hovedetterforsker: Lasse Brune, PhD, Northwestern University
- Hovedetterforsker: Nathanael Goldberg, MPA, Innovations for Poverty Action
- Hovedetterforsker: Christopher Udry, PhD, Northwestern University
- Hovedetterforsker: Doug Parkerson, MA, Innovations for Poverty Action
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
18. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
18. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IPA-2022-UG
- 14649-ECD (Annen identifikator: Innovations for Poverty Action)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studiedata vil bli publisert i et offentlig depot
IPD-delingstidsramme
Studiedata vil bli publisert samtidig med publisering av manuskriptet som beskriver studieresultatene.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle interesserte forskere vil kunne få tilgang til og laste ned studiedata uten begrensninger.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .