- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05531812
Влияние получения устойчивости на развитие ребенка в Уганде
29 сентября 2023 г. обновлено: Doug Parkerson
Это исследование представляет собой интервенционное испытание, целью которого является оценка влияния программы Graduating to Resilience (G2R) на развитие детей в Уганде.
В предыдущих испытаниях программа G2R оказала значительное положительное влияние на активы домохозяйств, потребление, доход и продовольственную безопасность.
Исследователи повторно посетят выборку домохозяйств, включенных в исследование G2R, проведенное в Уганде в 2019–2021 годах (AEARCTR-0004080), и оценят детей, родившихся в период вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1515
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- Innovations for Poverty Action Uganda
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 3 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ребенок, рожденный в период с апреля 2019 г. по июнь 2020 г.
- Домохозяйство, участвующее в интервенционном испытании G2R
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: G2R с индивидуальным коучингом
|
|
|
Экспериментальный: G2R с групповым обучением
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала развития младенцев и малышей Бэйли, версия III (BSID-III), когнитивный z-показатель
Временное ограничение: Оценено один раз примерно через 43 месяца после начала вмешательства в феврале 2019 г.
|
Необработанные данные об элементах будут преобразованы в z-показатели с привязкой к норме с использованием программного обеспечения Bayley-III Scoring Assistant.
|
Оценено один раз примерно через 43 месяца после начала вмешательства в феврале 2019 г.
|
|
Z-показатель языка BSID-III
Временное ограничение: Оценено один раз примерно через 43 месяца после начала вмешательства в феврале 2019 г.
|
Необработанные данные об элементах будут преобразованы в z-показатели с привязкой к норме с использованием программного обеспечения Bayley-III Scoring Assistant.
|
Оценено один раз примерно через 43 месяца после начала вмешательства в феврале 2019 г.
|
|
Z-показатель двигателя BSID-III
Временное ограничение: Оценено один раз примерно через 43 месяца после начала вмешательства в феврале 2019 г.
|
Необработанные данные об элементах будут преобразованы в z-показатели с привязкой к норме с использованием программного обеспечения Bayley-III Scoring Assistant.
|
Оценено один раз примерно через 43 месяца после начала вмешательства в феврале 2019 г.
|
|
Социально-эмоциональный z-показатель BSID-III
Временное ограничение: Оценено один раз примерно через 43 месяца после начала вмешательства в феврале 2019 г.
|
Необработанные данные об элементах будут преобразованы в z-показатели с привязкой к норме с использованием программного обеспечения Bayley-III Scoring Assistant.
|
Оценено один раз примерно через 43 месяца после начала вмешательства в феврале 2019 г.
|
|
Z-показатель адаптивного поведения BSID-III
Временное ограничение: Оценено один раз примерно через 43 месяца после начала вмешательства в феврале 2019 г.
|
Необработанные данные об элементах будут преобразованы в z-показатели с привязкой к норме с использованием программного обеспечения Bayley-III Scoring Assistant.
|
Оценено один раз примерно через 43 месяца после начала вмешательства в феврале 2019 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный z-показатель инструментов раннего развития (CREDI) по сообщениям лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Оценено один раз примерно через 43 месяца после начала вмешательства в феврале 2019 г.
|
Полная форма CREDI будет администрироваться.
Необработанные данные об элементах будут преобразованы в z-баллы с привязкой к норме с использованием процедуры оценки CREDI (Waldman et al. 2021).
|
Оценено один раз примерно через 43 месяца после начала вмешательства в феврале 2019 г.
|
|
Z-оценка языка CREDI
Временное ограничение: Оценено один раз примерно через 43 месяца после начала вмешательства в феврале 2019 г.
|
Полная форма CREDI будет администрироваться.
Необработанные данные об элементах будут преобразованы в z-баллы с привязкой к норме с использованием процедуры оценки CREDI (Waldman et al. 2021).
|
Оценено один раз примерно через 43 месяца после начала вмешательства в феврале 2019 г.
|
|
CREDI мотор z-оценка
Временное ограничение: Оценено один раз примерно через 43 месяца после начала вмешательства в феврале 2019 г.
|
Полная форма CREDI будет администрироваться.
Необработанные данные об элементах будут преобразованы в z-баллы с привязкой к норме с использованием процедуры оценки CREDI (Waldman et al. 2021).
|
Оценено один раз примерно через 43 месяца после начала вмешательства в феврале 2019 г.
|
|
CREDI социально-эмоциональный z-показатель
Временное ограничение: Оценено один раз примерно через 43 месяца после начала вмешательства в феврале 2019 г.
|
Полная форма CREDI будет администрироваться.
Необработанные данные об элементах будут преобразованы в z-баллы с привязкой к норме с использованием процедуры оценки CREDI (Waldman et al. 2021).
|
Оценено один раз примерно через 43 месяца после начала вмешательства в феврале 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Rockers, ScD, Boston University
- Главный следователь: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Главный следователь: Lasse Brune, PhD, Northwestern University
- Главный следователь: Nathanael Goldberg, MPA, Innovations for Poverty Action
- Главный следователь: Christopher Udry, PhD, Northwestern University
- Главный следователь: Doug Parkerson, MA, Innovations for Poverty Action
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IPA-2022-UG
- 14649-ECD (Другой идентификатор: Innovations for Poverty Action)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные исследования будут опубликованы в общедоступном репозитории.
Сроки обмена IPD
Данные исследования будут опубликованы одновременно с публикацией рукописи, описывающей результаты исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Все заинтересованные исследователи смогут без ограничений получать доступ к данным исследования и загружать их.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .