- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05531812
Resilienssiin valmistumisen vaikutus lapsen kehitykseen Ugandassa
perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Doug Parkerson
Tämä tutkimus on interventiokoe, jonka tavoitteena on arvioida Graduating to Resilience (G2R) -ohjelman vaikutus lasten kehitykseen Ugandassa.
Aiemmissa kokeiluissa G2R-ohjelmalla on ollut suuria, myönteisiä vaikutuksia kotitalouksien omaisuuteen, kulutukseen, tuloihin ja ruokaturvaan.
Tutkijat käyvät uudelleen otokseen Ugandassa vuosina 2019–2021 suoritettuun G2R-tutkimukseen osallistuneista kotitalouksista (AAARCTR-0004080) ja arvioivat interventiojakson aikana syntyneitä lapsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1515
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Innovations for Poverty Action Uganda
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi syntynyt huhtikuun 2019 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana
- Kotitalous osallistui G2R-interventiotutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: G2R henkilökohtaisella valmennuksella
|
|
|
Kokeellinen: G2R ryhmävalmennuksella
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bayley Scale of Infant and Toddler Development version III (BSID-III) kognitiivinen z-piste
Aikaikkuna: Arvioitu kerran noin 43 kuukauden kuluttua toimenpiteen käynnistämisestä helmikuussa 2019
|
Tuotteen raakatiedot muunnetaan normeihin viitatuiksi z-pisteiksi Bayley-III Scoring Assistant -ohjelmiston avulla.
|
Arvioitu kerran noin 43 kuukauden kuluttua toimenpiteen käynnistämisestä helmikuussa 2019
|
|
BSID-III kielen z-pisteet
Aikaikkuna: Arvioitu kerran noin 43 kuukauden kuluttua toimenpiteen käynnistämisestä helmikuussa 2019
|
Tuotteen raakatiedot muunnetaan normeihin viitatuiksi z-pisteiksi Bayley-III Scoring Assistant -ohjelmiston avulla.
|
Arvioitu kerran noin 43 kuukauden kuluttua toimenpiteen käynnistämisestä helmikuussa 2019
|
|
BSID-III moottorin z-piste
Aikaikkuna: Arvioitu kerran noin 43 kuukauden kuluttua toimenpiteen käynnistämisestä helmikuussa 2019
|
Tuotteen raakatiedot muunnetaan normeihin viitatuiksi z-pisteiksi Bayley-III Scoring Assistant -ohjelmiston avulla.
|
Arvioitu kerran noin 43 kuukauden kuluttua toimenpiteen käynnistämisestä helmikuussa 2019
|
|
BSID-III sosiaalis-emotionaalinen z-pisteet
Aikaikkuna: Arvioitu kerran noin 43 kuukauden kuluttua toimenpiteen käynnistämisestä helmikuussa 2019
|
Tuotteen raakatiedot muunnetaan normeihin viitatuiksi z-pisteiksi Bayley-III Scoring Assistant -ohjelmiston avulla.
|
Arvioitu kerran noin 43 kuukauden kuluttua toimenpiteen käynnistämisestä helmikuussa 2019
|
|
BSID-III:n mukautuvan käyttäytymisen z-pisteet
Aikaikkuna: Arvioitu kerran noin 43 kuukauden kuluttua toimenpiteen käynnistämisestä helmikuussa 2019
|
Tuotteen raakatiedot muunnetaan normeihin viitatuiksi z-pisteiksi Bayley-III Scoring Assistant -ohjelmiston avulla.
|
Arvioitu kerran noin 43 kuukauden kuluttua toimenpiteen käynnistämisestä helmikuussa 2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI) -kognitiivinen z-pistemäärä
Aikaikkuna: Arvioitu kerran noin 43 kuukauden kuluttua toimenpiteen käynnistämisestä helmikuussa 2019
|
Pitkä CREDI-lomake annetaan.
Tuotteen raakadata muunnetaan normiviittauksiksi z-pisteiksi käyttämällä CREDI-pisteytysmenettelyä (Waldman ym. 2021).
|
Arvioitu kerran noin 43 kuukauden kuluttua toimenpiteen käynnistämisestä helmikuussa 2019
|
|
CREDI-kielen z-pisteet
Aikaikkuna: Arvioitu kerran noin 43 kuukauden kuluttua toimenpiteen käynnistämisestä helmikuussa 2019
|
Pitkä CREDI-lomake annetaan.
Tuotteen raakadata muunnetaan normiviittauksiksi z-pisteiksi käyttämällä CREDI-pisteytysmenettelyä (Waldman ym. 2021).
|
Arvioitu kerran noin 43 kuukauden kuluttua toimenpiteen käynnistämisestä helmikuussa 2019
|
|
CREDI moottorin z-piste
Aikaikkuna: Arvioitu kerran noin 43 kuukauden kuluttua toimenpiteen käynnistämisestä helmikuussa 2019
|
Pitkä CREDI-lomake annetaan.
Tuotteen raakadata muunnetaan normiviittauksiksi z-pisteiksi käyttämällä CREDI-pisteytysmenettelyä (Waldman ym. 2021).
|
Arvioitu kerran noin 43 kuukauden kuluttua toimenpiteen käynnistämisestä helmikuussa 2019
|
|
CREDI sosiaalis-emotionaalinen z-pisteet
Aikaikkuna: Arvioitu kerran noin 43 kuukauden kuluttua toimenpiteen käynnistämisestä helmikuussa 2019
|
Pitkä CREDI-lomake annetaan.
Tuotteen raakadata muunnetaan normiviittauksiksi z-pisteiksi käyttämällä CREDI-pisteytysmenettelyä (Waldman ym. 2021).
|
Arvioitu kerran noin 43 kuukauden kuluttua toimenpiteen käynnistämisestä helmikuussa 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Rockers, ScD, Boston University
- Päätutkija: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Päätutkija: Lasse Brune, PhD, Northwestern University
- Päätutkija: Nathanael Goldberg, MPA, Innovations for Poverty Action
- Päätutkija: Christopher Udry, PhD, Northwestern University
- Päätutkija: Doug Parkerson, MA, Innovations for Poverty Action
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPA-2022-UG
- 14649-ECD (Muu tunniste: Innovations for Poverty Action)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot julkaistaan julkisessa arkistoon
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusaineisto julkaistaan samanaikaisesti tutkimustuloksia kuvaavan käsikirjoituksen julkaisemisen kanssa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki kiinnostuneet tutkijat pääsevät käsiksi ja lataamaan tutkimusdataa ilman rajoituksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .