Post-COVID-19 지속 증상(ECHAP-COVID)의 다학제 주간 병원 대 대기자 명단 관리 (ECHAP-COVID)
2026년 3월 3일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
COVID-19 급성 발병 후 지속 증상의 다학제 주간 병원 대 대기자 관리 평가 및 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
COVID-19의 급성 발병 후 많은 환자들이 삶의 질에 상당한 손상과 함께 지속적이거나 재발하는 증상을 경험합니다. 가장 흔한 증상은 피로, 호흡곤란, 인지 장애 및 통증이지만 모든 유형의 증상이 보고되었습니다. 증상의 이질성과 잠재적인 병리생리학은 개별적이고 종합적인 관리를 필수적으로 만듭니다.
이 연구의 주요 목적은 COVID-19의 급성 발병 후 6주간의 개인화된 다학제 외래 환자 관리와 일반적인 치료 후 지속적인 증상이 있는 환자의 6개월 삶의 질 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19의 급성 발병 후 많은 환자들이 삶의 질에 상당한 손상과 함께 지속적이거나 재발하는 증상을 경험합니다. 가장 흔한 증상은 피로, 호흡곤란, 인지 장애 및 통증이지만 모든 유형의 증상이 보고되었습니다. 증상의 이질성과 잠재적인 병리생리학은 개별적이고 종합적인 관리를 필수적으로 만듭니다.
1차 목적은 COVID-19의 급성 발병 후 지속적인 증상이 있는 환자에서 6주간 개인화된 다학제 외래 환자 관리와 일반적인 치료를 받은 후 6개월 동안 삶의 질 변화를 평가하는 것입니다. 2차 목적은 3개월째 삶의 질의 변화, 주요 지속 증상(피로, 호흡곤란, 인지불안, 통증)의 변화, 환자의 만족도, 변화의 예측 및 설명 요인을 평가하는 것이다.
이것은 두 개의 병렬 부문에서 진행되는 전향적 무작위 공개 연구입니다: 개인화된 다학제 외래 환자 개입 대 일반적인 치료(대기자 명단). 이 6주 간병 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
- 심리 교육 구성 요소를 포함한 그룹 교육 세션(1 세션/주)
- VO2max 운동 테스트 결과에 맞게 조정된 맞춤형 운동 훈련 프로토콜(매주 1회 감독에서 지도 운동 3회 세션)
- 기능 장애가 있는 건강 신념이 확인된 경우(SSD-12 점수 ≥ 26): 그룹 인지 및 행동 치료(직접 1회 이상을 포함하여 주당 2회 세션).
- 인지 불만 및/또는 신경 심리학적 장애가 있는 경우: 인지 교정 프로토콜(주당 그룹 세션 1회 + 가정 세션 2회)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75004
- Hotel Dieu Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 기준 중 하나에 따라 증상이 있는 COVID-19의 초기 에피소드가 있었습니다.
- SARS-Cov-2 PCR +
- SARS-Cov-2 + 항원 검사
- SARS-Cov-2 + 혈청학
- 갑작스럽게 발병하는 장기간의 후각 상실증/무지증
- 일반적인 흉부 CT 스캔
- 질병의 급성기가 시작된 후 4주가 지나도 여전히 초기 증상 중 하나 이상과 피로, 호흡곤란, 인지 장애 또는 통증을 포함한 새로운 증상이 있을 수 있습니다.
- 이러한 초기 및 지속적인 증상은 Covid-19와 관련이 없는 것으로 알려지지 않은 다른 진단으로 더 잘 설명되지 않습니다.
- 이러한 증상은 환자가 중요하다고 생각하는 삶의 질과 전반적인 기능의 변화의 원인입니다.
- 감독 운동 및/또는 인지 행동 요법 및/또는 인지 교정에 대한 적응증이 있음 제외 기준
- 연구와 양립할 수 없는 관리가 필요한 의학적 응급 상황
- Covid-19 에피소드 이전에 인지 기능을 변화시킬 가능성이 있는 신경 정신 장애
- 심낭염 또는 진행성 심근염과 같은 운동 훈련에 대한 의학적 금기
- 국가 의료 지원을 받고 있는 환자
- 프랑스어를 구사하지 못하는 환자
- 임신 진행 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
이 6주 간병 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
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이 6주 간병 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
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간섭 없음: 제어
평소 진료(대기자 명단)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 생후 6개월
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SF-12 글로벌 점수 - 12항목 약식 설문조사(SF-12)는 일반 건강 설문지입니다.
SF-12에서 두 가지 요약 점수가 보고됩니다. 정신 구성 요소 점수(MCS-12)와 신체 구성 요소 점수(PCS-12)입니다.
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 3개월
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SF-12 글로벌 점수 - 12항목 약식 설문조사(SF-12)는 일반 건강 설문지입니다. SF-12에서 두 가지 요약 점수가 보고됩니다. 즉, 정신 구성 요소 점수(MCS-12) 및 신체 구성 요소 점수(PCS-12)입니다. )
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3개월
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피로
기간: 3개월, 6개월에
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Pichot의 척도 전체 점수 - 0에서 32까지 다양할 수 있습니다.
22 이상의 점수는 과도한 피로를 나타냅니다.
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3개월, 6개월에
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인지 불만
기간: 3개월, 6개월에
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Mac Nair & Kahn(1983) 인지 장애 설문지, French GRECO 컨센서스 버전
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3개월, 6개월에
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통증
기간: 3개월, 6개월에
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수치 등급 척도 - 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최대 통증)
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3개월, 6개월에
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체력
기간: 포함 시, 3개월, 6개월
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글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ) 점수
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포함 시, 3개월, 6개월
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노력 후 심박수
기간: 포함 시, 3개월, 6개월
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보행 테스트 종료 시 추정 심박수(HR)와 측정 심박수(HR)의 차이
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포함 시, 3개월, 6개월
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체중 감량
기간: 포함 시, 3개월, 6개월
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% 체중 감량
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포함 시, 3개월, 6개월
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BMI
기간: 포함 시, 3개월, 6개월
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BMI
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포함 시, 3개월, 6개월
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혈액 알부민
기간: 포함 시, 3개월, 6개월
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혈액 알부민
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포함 시, 3개월, 6개월
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영양 위험
기간: 포함 시, 3개월, 6개월
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영양 위험 지수
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포함 시, 3개월, 6개월
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지속적인 증상과 관련된 건강 신념
기간: 포함 시, 3개월, 6개월
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SSD-12 전체 점수- 0에서 48점 사이일 수 있음 - DSM-5 신체 증상 장애의 세 가지 심리적 하위 기준(인지, 정서, 행동)은 각각 0에서 4 사이의 모든 항목 점수가 있는 4개의 항목으로 측정됩니다. (0 = 전혀 없음, 1 = 거의 없음, 2 = 가끔 있음, 3 = 자주 있음, 4 = 매우 자주 있음) 등급을 합산하여 간단한 합계 점수를 만듭니다.
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포함 시, 3개월, 6개월
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호흡곤란
기간: 3개월, 6개월에
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보그 스케일(0최소-10최대)
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3개월, 6개월에
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환자의 만족
기간: 3개월, 6개월에
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임시 설문지
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3개월, 6개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cédric Lemogne, MD, PhD, AP-HP and Université Paris Cité
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .