Hospital de Día Multidisciplinar Versus Lista de Espera Manejo de Síntomas Persistentes Post-COVID-19 (ECHAP-COVID) (ECHAP-COVID)
3 de marzo de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluación y Comparación del Manejo Multidisciplinario en Hospital de Día Versus Lista de Espera de Síntomas Persistentes Después de un Episodio Agudo de COVID-19
Después de un episodio agudo de COVID-19, muchos pacientes experimentan síntomas persistentes o recurrentes con un deterioro sustancial de su calidad de vida. Los síntomas más comunes son fatiga, disnea, deterioro cognitivo y dolor, pero se han reportado síntomas de todo tipo. La heterogeneidad de los síntomas y su potencial fisiopatología hace imprescindible un manejo individualizado y multidisciplinar.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el cambio en la calidad de vida a los 6 meses en pacientes con síntomas persistentes tras un episodio agudo de COVID-19 tras 6 semanas de manejo ambulatorio multidisciplinar personalizado frente a la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de un episodio agudo de COVID-19, muchos pacientes experimentan síntomas persistentes o recurrentes con un deterioro sustancial de su calidad de vida. Los síntomas más comunes son fatiga, disnea, deterioro cognitivo y dolor, pero se han reportado síntomas de todo tipo. La heterogeneidad de los síntomas y su potencial fisiopatología hace imprescindible un manejo individualizado y multidisciplinar.
El objetivo principal es evaluar el cambio en la calidad de vida a los 6 meses en pacientes con síntomas persistentes tras un episodio agudo de COVID-19 tras 6 semanas de manejo ambulatorio multidisciplinar personalizado versus atención habitual. Los objetivos secundarios son evaluar la evolución de la calidad de vida a los 3 meses, la evolución de los principales síntomas persistentes (fatiga, disnea, quejas cognitivas, dolor), la satisfacción de los pacientes, los factores predictivos y explicativos de la evolución.
Este es un estudio prospectivo, aleatorizado y abierto en dos brazos paralelos: intervención ambulatoria multidisciplinaria personalizada versus atención habitual (lista de espera). Este programa de atención de 6 semanas incluirá:
- Sesiones de educación grupal que incluyen un componente de psicoeducación (1 sesión / semana)
- un protocolo de entrenamiento físico personalizado (desde 1 sesión de supervisión hasta 3 sesiones de ejercicio guiado por semana) adaptado a los resultados de la prueba de esfuerzo VO2max
- si se identifican creencias de salud disfuncionales (puntaje SSD-12 ≥ 26): terapia grupal cognitiva y conductual (2 sesiones por semana, incluyendo al menos 1 en persona).
- si quejas cognitivas y/o deterioro neuropsicológico: un protocolo de remediación cognitiva (1 sesión de grupo más 2 sesiones en casa por semana)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75004
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Haber tenido un episodio inicial de COVID-19 sintomático según alguno de los siguientes criterios:
- SARS-Cov-2 PCR+
- SARS-Cov-2 + test antigénico
- SARS-Cov-2 + serología
- Anosmia/ageusia prolongada de inicio súbito
- Tomografía computarizada de tórax típica
- Todavía tiene al menos uno de los síntomas iniciales y posiblemente nuevos síntomas que incluyen fatiga, disnea, deterioro cognitivo o dolor más allá de las 4 semanas después del inicio de la fase aguda de la enfermedad.
- Estos síntomas iniciales y persistentes no se explican mejor por otro diagnóstico que no se sabe que esté relacionado con Covid-19.
- Estos síntomas son la causa de una alteración en la calidad de vida y funcionamiento global que el paciente considera significativa.
- Tener una indicación de ejercicio supervisado y/o terapia cognitiva conductual y/o remediación cognitiva Criterios de exclusión
- Emergencia médica que requiere manejo no compatible con la investigación
- Trastorno neuropsiquiátrico susceptible de alterar funciones cognitivas, previo al episodio de Covid-19
- Contraindicación médica para el entrenamiento físico, como pericarditis o miocarditis progresiva
- Paciente bajo asistencia médica estatal
- Paciente que no habla francés
- Embarazo en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención
Este programa de atención de 6 semanas incluirá:
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Este programa de atención de 6 semanas incluirá:
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Sin intervención: Control
Atención habitual (lista de espera)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Puntuación global SF-12: la encuesta de formato breve de 12 elementos (SF-12) es un cuestionario de salud general.
Se informan dos puntajes resumidos del SF-12: un puntaje de componente mental (MCS-12) y un puntaje de componente físico (PCS-12)
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a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Puntaje global del SF-12: la Encuesta abreviada de 12 ítems (SF-12) es un cuestionario de salud general. Se informan dos puntajes resumidos del SF-12: un puntaje del componente mental (MCS-12) y un puntaje del componente físico (PCS-12). )
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a los 3 meses
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Fatiga
Periodo de tiempo: a los 3 meses, 6 meses
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Puntuación global de la escala de Pichot: puede variar entre 0 y 32.
Una puntuación superior a 22 revela fatiga excesiva
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a los 3 meses, 6 meses
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Queja cognitiva
Periodo de tiempo: a los 3 meses, 6 meses
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Mac Nair & Kahn (1983) Cuestionario de dificultades cognitivas, versión francesa de consenso GRECO
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a los 3 meses, 6 meses
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Dolor
Periodo de tiempo: a los 3 meses, 6 meses
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Escala de calificación numérica: de 0 (sin dolor) a 10 (el dolor máximo imaginable)
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a los 3 meses, 6 meses
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Aptitud física
Periodo de tiempo: en la inclusión, 3 meses, 6 meses
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Puntuación del cuestionario global de actividad física (GPAQ)
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en la inclusión, 3 meses, 6 meses
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Frecuencia cardíaca post-esfuerzo
Periodo de tiempo: en la inclusión, 3 meses, 6 meses
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Diferencia entre la frecuencia cardíaca (FC) estimada y medida al final de la prueba de marcha
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en la inclusión, 3 meses, 6 meses
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: en la inclusión, 3 meses, 6 meses
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% pérdida de peso
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en la inclusión, 3 meses, 6 meses
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IMC
Periodo de tiempo: en la inclusión, 3 meses, 6 meses
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IMC
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en la inclusión, 3 meses, 6 meses
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Albúmina en sangre
Periodo de tiempo: en la inclusión, 3 meses, 6 meses
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Albúmina en sangre
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en la inclusión, 3 meses, 6 meses
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Riesgo nutricional
Periodo de tiempo: en la inclusión, 3 meses, 6 meses
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Índice de riesgo nutricional
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en la inclusión, 3 meses, 6 meses
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Creencias de salud asociadas con síntomas persistentes
Periodo de tiempo: en la inclusión, 3 meses, 6 meses
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Puntaje global SSD-12: puede variar entre 0 y 48 puntos. Cada uno de los tres subcriterios psicológicos del trastorno de síntomas somáticos del DSM-5 (cognitivo, afectivo, conductual) se mide mediante cuatro ítems con puntajes de todos los ítems que oscilan entre 0 y 4. (0 = nunca, 1 = rara vez, 2 = a veces, 3 = a menudo, 4 = muy a menudo) Las calificaciones se suman para hacer una puntuación de suma simple
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en la inclusión, 3 meses, 6 meses
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Disnea
Periodo de tiempo: a los 3 meses, 6 meses
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Escala Borg (0 min-10 max)
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a los 3 meses, 6 meses
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La satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: a los 3 meses, 6 meses
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Cuestionario ad hoc
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a los 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cédric Lemogne, MD, PhD, AP-HP and Université Paris Cité
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Varatharaj A, Thomas N, Ellul MA, Davies NWS, Pollak TA, Tenorio EL, Sultan M, Easton A, Breen G, Zandi M, Coles JP, Manji H, Al-Shahi Salman R, Menon DK, Nicholson TR, Benjamin LA, Carson A, Smith C, Turner MR, Solomon T, Kneen R, Pett SL, Galea I, Thomas RH, Michael BD; CoroNerve Study Group. Neurological and neuropsychiatric complications of COVID-19 in 153 patients: a UK-wide surveillance study. Lancet Psychiatry. 2020 Oct;7(10):875-882. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30287-X. Epub 2020 Jun 25.
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- Gouraud C, Ancellin-Geay A, Verot C, Bergeras I, Poudevigne L, Cormier L, Gilbert S, Limosin F, Lacoste L, Ribayrol D, Vedrines CO, Pitron V, Mesbahi-Ihadjadene K, Abdoul H, Rousseau J, Kachaner A, Ranque B, Thoreux P, Lemogne C. Cognitive behavioral therapy, exercise training, and cognitive remediation for patients with post-COVID-19 condition: protocol of an open-label randomized controlled trial. BMC Psychol. 2025 Dec 18;14(1):141. doi: 10.1186/s40359-025-03820-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
13 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP220357
- 2022-A00268-35 (Otro identificador: ID-RCB Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .