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- 임상시험 NCT05533190
Wysa의 임상 조사
정신 건강 의뢰 치료 경로에서 조기 개입 및 지원 도구로서 인공 지능 지원 앱의 실제 테스트
정신 건강 문제는 개인, 의료 시스템 및 경제에 큰 부담입니다. 매년 백만 명이 넘는 사람들이 영국 정신 건강 서비스에 소개되지만 절반 이상은 통합 문서 기반 지원 세션을 한 번만 받습니다. 다른 많은 사람들은 평가 및 치료를 위해 12주 이상을 기다려야 합니다. Wysa는 인공 지능(AI) 챗봇과 일련의 자가 관리 운동을 사용하여 정신 건강 지원을 제공하고 사람들이 정신 건강을 관리하고 회복력을 향상시키는 전략을 개발하도록 돕는 3백만 명 이상의 사용자를 보유한 디지털 건강 앱입니다.
이 프로젝트는 표준 영국 정신 건강 서비스에 대한 의뢰 과정에서 환자의 불안 및 우울증 증상에 대한 Wysa 사용의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 환자는 심리 치료에 대한 접근성 향상(IAPT) 프로그램에 대한 추천 시점에 Wysa에 대한 액세스 권한이 부여되며 평가 및 치료 대기자 명단에 있는 동안 자가 지원 도구를 탐색할 수 있습니다. 조사관은 연구를 위한 환자 모집, Wysa 평가에 사용하는 방법, 연구 결과를 일반 대중과 가장 잘 공유하는 방법에 대한 통찰력을 제공하기 위해 환자 그룹과 일반 대중을 모을 것입니다. .
조사관은 Wysa 환자의 정신 건강을 사용하는 효과를 보기 위해 표준 IAPT 불안 및 우울증 측정을 사용할 것입니다. 이 설문지는 앱을 통해 제공되며 결과는 대기자 명단 통제 그룹과 비교됩니다. 조사관은 Wysa가 심각한 정신 건강 문제를 겪고 있는 사람들을 식별하여 추가 지원을 받을 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 사용자의 Wysa 참여 수준을 평가하고 조사관이 사람들이 앱 사용에 대해 좋아하고 싫어하는 것과 그 이유를 더 잘 이해할 수 있도록 일부 참가자를 무작위로 선택하여 인터뷰를 진행합니다. 마지막으로 조사관은 일반적인 치료와 비교하여 Wysa의 비용 효율성을 평가할 것입니다.
연구자들은 이 연구가 Wysa가 IAPT 대기자 명단에 있는 사람들의 불안과 우울증 증상을 줄이는 데 도움이 된다는 것을 보여줄 것으로 기대합니다. 연구가 이러한 긍정적인 영향을 보여준다면 임상 경로에서 정신 건강 지원의 접근성을 개선하기 위해 Wysa 사용을 뒷받침하는 증거를 제공할 것입니다. 연구자들은 우리 연구 결과를 학술 저널과 보다 일반적으로 접근 가능한 플랫폼에 게시할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, NW1 3AX
- Central North West London NHS
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Devon
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Plymouth, Devon, 영국, PL4 6DN
- University of Plymouth
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 18세 이상
- 중등학교 수준의 영어 구사 능력;
- Wysa를 지원할 수 있는 모바일 장치를 소유하십시오.
- 유효한 이메일 주소
- 표준 IAPT 치료 경로를 통해 진행하기 위해 추천 또는 자체 추천.
제외 기준:
- 표준 IAPT 치료 경로에 부적격한 환자
- 정신분열증, 중증 우울증, 간질과 같은 동반이환 신경학적 또는 신경정신과적 상태와 같은 이전 및 현재 알려진 주요 정신 질환이 있는 환자;
- 현재 정신병이 있거나 지난 6개월 이내에 정신병 증상의 병력이 있는 환자;
- 자살 관념이 있는 환자;
- PHQ 9에서 > 15점을 받은 환자;
- 환자 점수 > GAD - 7
- 중대한 인지 장애가 있는 환자
- 자폐증 또는 ADHD와 같은 신경 발달 상태가 알려진 환자;
- 이전에 성격 장애로 진단받은 환자;
- 지난 2년 동안 CMHT 또는 전문 정신 건강 서비스를 받은 환자
- 이전에 IAPT에 실패한 환자;
- 표준 임상 경로를 넘어서는 전문적인 평가를 필요로 하는 기존의 진단된 상태에 대한 전문가 프레젠테이션을 위한 소개가 있는 환자
- 자기 동의가 불가능합니다.
- 연구 또는 관리 팀 또는 PPI 담당자와 의존적/불평등한 관계에 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Wysa AI 챗봇 정신 건강 앱
Wysa는 앱이나 위젯을 통해 환자에게 제공되는 가이드 자가 진단 및 분류 도구입니다.
그것은 자연어 처리를 사용하여 개인의 서면 입력을 이해하지만 응답을 생성하지는 않습니다.
Wysa는 게임화, 임상 결과 측정 및 AI가 참여를 촉진하고 효능 및 분류를 개선하고 규모 비용을 줄이는 동안 임상적으로 뒷받침되는 광범위한 모듈을 사용합니다.
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Wysa는 앱을 통해 환자에게 제공되는 가이드 자가 진단 및 분류 도구입니다.
여기에는 챗봇이 포함되며 정신 건강 지원을 제공하기 위해 임상적으로 뒷받침되는 광범위한 모듈을 사용합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
중재는 대기자 명단 그룹과 비교됩니다.
이 비교자는 표준 IAPT 평가 및 치료를 기다리는 환자를 위해 Wysa를 현재 치료 표준과 비교하기 위해 선택되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 심각성
기간: 랜치 화 후 3 개월
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PHQ-9의 점수, 총 점수는 0에서 27 사이입니다 (높은 점수는 더 심각한 우울증을 나타냅니다)
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랜치 화 후 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 심각성
기간: 랜치 화 후 3 개월
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GAD-7의 점수, 총 점수는 0에서 21 사이입니다 (높은 점수는 더 심각한 불안을 나타 냈습니다)
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랜치 화 후 3 개월
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위기 식별
기간: 랜치 화 후 3 개월
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치료를 기다리는 동안 A & E 또는 시간 외 서비스에 액세스하는 대조군 환자의 수와 비교하여 치료에 대한 에스컬레이션을 위해 앱에서 식별 된 사용자 수를 비교할 계획입니다. 이것은 불가능했고,보고 된 데이터는 Wysa 또는 참가자 인 앱에 의해 트리거 된 위험 이벤트를 반영합니다.
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랜치 화 후 3 개월
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흡수율
기간: 랜치 화 후 3 개월
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참가자의 흡수 비율은 중재 그룹으로 무작위 배정되었습니다
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랜치 화 후 3 개월
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탈락률
기간: 랜치 화 후 3 개월
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중재 그룹으로 무작위로 표시되고 앱 사용을 시작하는 참가자의 중퇴율
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랜치 화 후 3 개월
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앱 사용
기간: 랜덤 화 후 3-7 개월
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앱에 대한 참가자 참여 (앱 사용 데이터를 기반으로 전혀 사용되었는지)
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랜덤 화 후 3-7 개월
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약혼
기간: 무작위 배정 후 3-7 개월
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앱 참여에 대한 반 구조화 된 인터뷰의 질적 피드백
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무작위 배정 후 3-7 개월
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수용 가능성에 대한 환자의 인식
기간: 무작위 배정 후 3-7 개월
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앱의 수용 가능성에 대한 반 구조화 된 인터뷰의 질적 피드백
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무작위 배정 후 3-7 개월
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일반 건강 상태
기간: 기준선 및 3 개월 후 측정 된 후 측정
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5 차원 (이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안 및 불안/우울증) 및 시각적 규모를 통해 건강 관련 삶의 질을 측정하는 5 레벨 EQ-5D 버전 (EQ-5D-5L)-총 설문 조사 점수는 계산되었으며 5에서 125 사이의 범위가 될 수 있습니다 (점수가 높을수록 건강 문제가 더 심해짐). R의 'EQ5D'패키지를 사용하여 서수 측량 응답을 변환하여 단일 지수를 얻었습니다. 범위 : EQ-5D 지수 점수는 일반적으로 -0.594 ~ 1입니다 (사용 된 국가 별 가치 세트에 따라 다름). 해석: 1.000은 완전 건강을 나타냅니다 (최상의 결과). 0.000은 사망에 해당하는 건강 상태를 나타냅니다 (중립 지점). 음수 값 (예 : -0.594)은 사망보다 더 나쁜 것으로 인식 된 건강 상태를 나타냅니다. 지수 값이 높을수록 건강 결과가 향상되는 반면, 더 낮은 가치는 건강 상태가 좋지 않습니다. https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/11/eq-5d-5luserguide-23-07.pdf |
기준선 및 3 개월 후 측정 된 후 측정
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앱 사용 유형 - 연습이 완료되었습니다
기간: 랜치 화 후 3 개월
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앱 사용 빈도 및 지속 시간
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랜치 화 후 3 개월
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앱 사용 유형 - 세션이 완료되었습니다
기간: 랜치 화 후 3 개월
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앱 사용 빈도 및 지속 시간
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랜치 화 후 3 개월
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앱 사용 유형 - 챗봇에 대한 메시지
기간: 랜치 화 후 3 개월
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앱 사용 빈도 및 지속 시간
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랜치 화 후 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rohit Shankar, FRCPsych, University of Plymouth
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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