Investigación clínica de Wysa
Pruebas en el mundo real de una aplicación habilitada con inteligencia artificial como una herramienta de apoyo e intervención temprana en la ruta de atención de referencia de salud mental
Los problemas de salud mental son una gran carga para las personas, los sistemas de salud y la economía. Más de un millón de personas son remitidas a los servicios de salud mental del Reino Unido cada año, pero más de la mitad solo reciben una sesión de apoyo basada en el libro de trabajo. Muchos otros tienen que esperar más de 12 semanas para su evaluación y tratamiento. Wysa es una aplicación de salud digital con más de 3 millones de usuarios que utiliza un chatbot de inteligencia artificial (IA) y una serie de ejercicios de autocuidado para brindar apoyo de salud mental y ayudar a las personas a desarrollar estrategias para controlar su salud mental y mejorar su resiliencia.
Este proyecto tiene como objetivo examinar el impacto del uso de Wysa en los síntomas de ansiedad y depresión de los pacientes durante el proceso de derivación a los servicios de salud mental estándar del Reino Unido. Los pacientes tendrán acceso a Wysa en el punto de derivación al programa de mejora del acceso a las terapias psicológicas (IAPT) y pueden comenzar a explorar las herramientas de autoayuda, mientras están en la lista de espera para evaluación y tratamiento. Los investigadores reunirán a un grupo de pacientes y miembros del público para contribuir al reclutamiento de pacientes para el estudio, los métodos que usamos para evaluar Wysa y brindar información sobre la mejor manera de compartir los resultados de nuestro estudio con el público en general. .
Los investigadores utilizarán las medidas estándar de ansiedad y depresión de la IAPT para observar el efecto del uso del bienestar mental de los pacientes de Wysa. Estos cuestionarios se proporcionarán a través de la aplicación y los resultados se compararán con un grupo de control en lista de espera. Los investigadores examinarán si Wysa puede identificar a las personas que están experimentando graves problemas de salud mental para que puedan recibir apoyo adicional. Se evaluarán los niveles de compromiso de los usuarios con Wysa y se seleccionará aleatoriamente a algunos participantes para realizar una entrevista, de modo que los investigadores puedan comprender mejor lo que les gustó y lo que no les gustó a las personas sobre el uso de la aplicación y por qué. Finalmente, los investigadores evaluarán la rentabilidad de Wysa en comparación con la atención habitual.
Los investigadores esperan que el estudio muestre que Wysa ayuda a reducir los síntomas de ansiedad y depresión en las personas que están en lista de espera para IAPT. Si el estudio muestra este impacto positivo, proporcionará evidencia para respaldar el uso de Wysa para mejorar la accesibilidad del apoyo de salud mental en las vías clínicas. Los investigadores publicarán los resultados de nuestro estudio en revistas académicas, así como en plataformas de acceso más general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, NW1 3AX
- Central North West London NHS
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Reino Unido, PL4 6DN
- University of Plymouth
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado;
- Mayor de 18 años;
- Capacidad de hablar inglés a un nivel de escuela secundaria;
- Poseer un dispositivo móvil compatible con Wysa;
- Una dirección de correo electrónico válida;
- Remitido o autorreferido para proceder a través de la vía de atención estándar de IAPT.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no elegibles para la vía de atención estándar de IAPT;
- Pacientes con enfermedades mentales importantes previas y actuales conocidas, como esquizofrenia, depresión grave, cualquier afección neurológica o neuropsiquiátrica comórbida, como epilepsia;
- Pacientes con psicosis actual o antecedentes de síntomas psicóticos en los últimos 6 meses;
- Pacientes con ideación suicida;
- Pacientes con una puntuación > 15 puntos en PHQ 9;
- Puntuación de pacientes > GAD - 7
- Pacientes con trastornos cognitivos significativos;
- Pacientes con condiciones de neurodesarrollo notorias como autismo o TDAH;
- Pacientes previamente diagnosticados con un trastorno de personalidad;
- Pacientes que han estado bajo el cuidado de CMHT o de servicios especializados de salud mental en los últimos 2 años;
- Pacientes que fracasaron previamente en IAPT;
- Pacientes con referencias para presentaciones especializadas de condiciones preexistentes diagnosticadas que requieren una evaluación especializada más allá de la vía clínica estándar;
- Incapaz de consentimiento propio;
- En una relación dependiente/desigual con los equipos de investigación o de atención o cualquier representante de PPI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicación de salud mental Wysa AI chatbot
Wysa es una herramienta guiada de autoayuda y clasificación que se entrega a los pacientes a través de una aplicación o widget.
Utiliza el procesamiento del lenguaje natural para comprender las entradas escritas de las personas, pero no para generar respuestas.
Wysa hace uso de una amplia gama de módulos respaldados clínicamente, mientras que la gamificación, las medidas de resultados clínicos y la IA promueven el compromiso, mejoran la eficacia y la clasificación y reducen el costo de escala.
|
Wysa es una herramienta guiada de autoayuda y clasificación que se entrega a los pacientes a través de una aplicación.
Incluye un chatbot y hace uso de una amplia gama de módulos respaldados clínicamente para brindar apoyo a la salud mental.
|
|
Sin intervención: Control de lista de espera
La intervención se comparará con un grupo en lista de espera.
Este comparador se seleccionó para comparar Wysa con el estándar de atención actual para pacientes que esperan una evaluación y tratamiento estándar de IAPT.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleación
|
Puntaje en el PHQ-9, los puntajes totales varían de 0 a 27 (puntajes más altos indicaron una depresión más severa)
|
3 meses después de la aleación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad de la ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleación
|
Puntaje en el GAD-7, los puntajes totales varían de 0 a 21 (puntajes más altos indicaron una ansiedad más severa)
|
3 meses después de la aleación
|
|
Identificación de crisis
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleación
|
Planeado para comparar el número de usuarios identificados por la aplicación para la escalada de la atención en comparación con el número de pacientes en el grupo de control que acceden a A&E o servicios fuera de horario mientras esperan tratamiento; Esto no fue posible, los datos informados reflejan eventos de riesgo desencadenados por WYSA o el participante en la aplicación
|
3 meses después de la aleación
|
|
Tasas de absorción
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleación
|
Las tasas de absorción de los participantes aleatorizados en el grupo de intervención
|
3 meses después de la aleación
|
|
Tasas de abandono
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleación
|
Tasas de abandono de los participantes que se aleatorizan en el grupo de intervención y comienzan a usar la aplicación
|
3 meses después de la aleación
|
|
Uso de la aplicación
Periodo de tiempo: 3-7 meses después de la aleación
|
Compromiso de los participantes con la aplicación (ya sea que se usó en base a los datos de uso de la aplicación)
|
3-7 meses después de la aleación
|
|
Compromiso
Periodo de tiempo: 3-7 meses después de la aleatorización
|
Comentarios cualitativos de entrevistas semiestructuradas sobre el compromiso con la aplicación
|
3-7 meses después de la aleatorización
|
|
Percepciones de aceptabilidad del paciente
Periodo de tiempo: 3-7 meses después de la aleatorización
|
Comentarios cualitativos de entrevistas semiestructuradas sobre la aceptabilidad de la aplicación
|
3-7 meses después de la aleatorización
|
|
Estado de salud general
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después de la aleación
|
Versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L) que mide la calidad de vida relacionada con la salud a través de 5 dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión) y una escala visual-encuesta total Los puntajes se calcularon y pueden variar de 5 a 125 (puntajes más altos indican problemas de salud más graves). Se obtuvo un solo índice transformando las respuestas de la encuesta ordinal utilizando el paquete 'EQ5D' en R. Rango: el puntaje de índice EQ-5D generalmente varía de -0.594 a 1 (dependiendo del conjunto de valor específico del país utilizado). Interpretación: 1.000 representa la salud completa (el mejor resultado posible). 0.000 representa un estado de salud equivalente a la muerte (punto neutral). Los valores negativos (por ejemplo, -0.594) indican los estados de salud percibidos como peores que la muerte. Los valores de índice más altos indican mejores resultados de salud, mientras que los valores más bajos representan estados de salud más pobres. https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/11/eq-5d-5luserguide-23-07.pdf |
Medido al inicio y 3 meses después de la aleación
|
|
Tipo de uso de la aplicación: ejercicios completados
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleación
|
Frecuencia y duración del uso de la aplicación
|
3 meses después de la aleación
|
|
Tipo de uso de la aplicación: sesiones completadas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleación
|
Frecuencia y duración del uso de la aplicación
|
3 meses después de la aleación
|
|
Tipo de uso de la aplicación: mensajes a chatbot
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleación
|
Frecuencia y duración del uso de la aplicación
|
3 meses después de la aleación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rohit Shankar, FRCPsych, University of Plymouth
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AM1000411
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .