Wysan kliininen tutkimus
Tekoälyä tukevan sovelluksen testaus tosimaailmassa varhaisen puuttumisen ja tukityökaluna mielenterveyslähetteen hoitopolulla
Mielenterveysongelmat ovat suuri taakka yksilöille, terveydenhuoltojärjestelmille ja taloudelle. Yli miljoona ihmistä ohjataan Yhdistyneen kuningaskunnan mielenterveyspalveluihin joka vuosi, mutta yli puolet saa vain yhden istunnon työkirjapohjaista tukea. Monien muiden on odotettava arviointia ja hoitoa yli 12 viikkoa. Wysa on yli 3 miljoonan käyttäjän digitaalinen terveyssovellus, joka käyttää tekoälyn (AI) chatbotia ja sarjaa itsehoitoharjoituksia tarjotakseen tukea mielenterveydelle ja auttaakseen ihmisiä kehittämään strategioita mielenterveyteensä hallitsemiseksi ja vastustuskyvyn parantamiseksi.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia Wysan käytön vaikutusta potilaiden ahdistuneisuus- ja masennuksen oireisiin läheteprosessin aikana Ison-Britannian tavanomaisiin mielenterveyspalveluihin. Potilaat saavat pääsyn Wysaan psykologisten terapioiden parantaminen (IAPT) -ohjelman lähetteen yhteydessä, ja he voivat alkaa tutkia itsetuen työkaluja, kun he ovat jonotuslistalla arviointia ja hoitoa varten. Tutkijat kokoavat ryhmän potilaita ja yleisöä osallistumaan potilaiden rekrytointiin tutkimukseen, menetelmiin, joita käytämme Wysan arvioinnissa, ja tarjotakseen näkemyksiä siitä, kuinka parhaiten jakaa tutkimuksemme tulokset suurelle yleisölle. .
Tutkijat käyttävät tavallisia IAPT-mittauksia ahdistuneisuus- ja masennuksesta tarkastellakseen Wysa-potilaiden henkisen hyvinvoinnin käytön vaikutusta. Nämä kyselylomakkeet toimitetaan sovelluksen kautta ja tuloksia verrataan jonotuslistan kontrolliryhmään. Tutkijat selvittävät, pystyykö Wysa tunnistamaan vakavista mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä, jotta heille voidaan tarjota lisätukea. Käyttäjien sitoutumistaso Wysaan arvioidaan ja osa osallistujista valitaan satunnaisesti haastatteluun, jotta tutkijat voivat saada paremman käsityksen siitä, mistä ihmiset pitivät ja mistä sovelluksen käytössä eivät pitäneet ja miksi. Lopuksi tutkijat arvioivat Wysan kustannustehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkijat odottavat tutkimuksen osoittavan, että Wysa auttaa vähentämään ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita ihmisillä, jotka ovat jonotuslistalla IAPT:lle. Jos tutkimus osoittaa tämän positiivisen vaikutuksen, tämä tarjoaa näyttöä Wysan käytön tukemiseksi mielenterveystuen saatavuuden parantamiseksi kliinisillä reiteillä. Tutkijat julkaisevat tutkimuksemme tulokset akateemisissa aikakauslehdissä sekä yleisesti saatavilla olevissa alustoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 3AX
- Central North West London NHS
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL4 6DN
- University of Plymouth
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen;
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- Kyky puhua englantia lukion tasolle;
- omistaa Wysaa tukevan mobiililaitteen;
- Kelvollinen sähköpostiosoite;
- Lähetetty tai itseohjattu jatkamaan normaalin IAPT-hoitopolun kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja normaaliin IAPT-hoitoon;
- Potilaat, joilla on aiempi ja nykyinen tunnettu vakava mielisairaus, kuten skitsofrenia, vaikea masennus, mikä tahansa samanaikainen neurologinen tai neuropsykiatrinen sairaus, kuten epilepsia;
- Potilaat, joilla on nykyinen psykoosi tai joilla on ollut psykoottisia oireita viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Potilaat, joilla on itsemurha-ajatuksia;
- Potilaat, jotka saivat > 15 pistettä PHQ 9:stä;
- Potilaiden pisteet > GAD - 7
- Potilaat, joilla on merkittäviä kognitiivisia häiriöitä;
- Potilaat, joilla on huomattavia hermoston kehityssairauksia, kuten autismi tai ADHD;
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu persoonallisuushäiriö;
- Potilaat, jotka ovat olleet CMHT:n tai erikoistuneen mielenterveyspalvelun hoidossa viimeisen 2 vuoden aikana;
- Potilaat, joille IAPT epäonnistui aiemmin;
- Potilaat, joille on lähetetty erikoislääkärin esityksiä olemassa olevista diagnosoiduista tiloista, jotka vaativat erikoisarvioinnin tavanomaisen kliinisen reitin ulkopuolella;
- Ei kykene antamaan suostumusta itseensä;
- Riippuvaisessa/epätasa-arvoisessa suhteessa tutkimus- tai hoitoryhmiin tai PPI:n edustajiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Wysa AI chatbot mielenterveyssovellus
Wysa on ohjattu itseapu- ja triaging-työkalu, joka toimitetaan potilaille sovelluksen tai widgetin kautta.
Se käyttää luonnollisen kielen käsittelyä ymmärtääkseen yksilöiden kirjallisia panoksia, mutta ei tuottaa vastauksia.
Wysa käyttää laajaa valikoimaa kliinisesti tuettuja moduuleja, kun taas pelillistäminen, kliiniset tulosmittaukset ja tekoäly edistävät sitoutumista, parantaen tehokkuutta ja luokittelua ja vähentävät mittakaavakustannuksia.
|
Wysa on ohjattu itseapu- ja triaging-työkalu, joka toimitetaan potilaille sovelluksen kautta.
Se sisältää chatbotin ja käyttää laajaa valikoimaa kliinisesti tukevia moduuleja mielenterveystuen tarjoamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Interventiota verrataan jonotuslistaryhmään.
Tämä vertailulaite valittiin vertaamaan Wysaa nykyiseen hoitotasoon potilailla, jotka odottavat tavanomaista IAPT-arviointia ja -hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Piste PHQ-9: ssä kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-27 (korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa masennusta)
|
3 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Pisteet GAD-7: ssä kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21 (korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa ahdistusta)
|
3 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
Kriisin tunnistaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Aikoo verrata sovelluksen määrän käyttäjien määrää hoidon lisääntymistä varten verrattuna kontrolliryhmän potilaiden lukumäärään, jotka käyttävät A & E: tä tai tunnin ulkopuolisia palveluita odottaessaan hoitoa; Tämä ei ollut mahdollista, ilmoitetut tiedot heijastavat Wysan tai osallistujan käynnistämiä riskitapahtumia sovelluksessa
|
3 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
Ottokorot
Aikaikkuna: 3 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Interventioryhmään satunnaistettujen osallistujien ottoprosentit
|
3 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
Keskeyttämisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Pisänkäynnökset osallistujien, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, ja aloita sovelluksen käyttö
|
3 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
Sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: 3-7 kuukautta satunnaisen jälkeen
|
Osallistujien sitoutuminen sovellukseen (käytettiin sitä lainkaan sovelluksen käyttötietojen perusteella)
|
3-7 kuukautta satunnaisen jälkeen
|
|
Kihlo
Aikaikkuna: 3-7 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Laadullista palautetta puolijärjestelmällisistä haastatteluista sovelluksen sitoutumisesta
|
3-7 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Potilaan käsitykset hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: 3-7 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Puolijärjestelmällisten haastattelujen laadullinen palaute sovelluksen hyväksyttävyydestä
|
3-7 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Yleinen terveysvaltio
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja 3 kuukautta satunnaisen jälkeen
|
5-tason EQ-5D-versio (EQ-5D-5L), joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua viiden ulottuvuuden (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) ja visuaalinen asteikko-Total Survey Pisteet laskettiin ja ne vaihtelevat välillä 5 - 125 (korkeammat pisteet osoittavat vakavampia terveysongelmia). Yksi indeksi saatiin muuttamalla ordinaalitutkimusvasteet käyttämällä 'EQ5D' -pakettia R. Alue: EQ-5D-indeksipistemäärä vaihtelee tyypillisesti -0,594-1 (käytetystä maakohtaisesta arvojoukosta riippuen). Tulkinta: 1.000 edustaa täydellistä terveyttä (paras mahdollinen tulos). 0.000 edustaa terveystilaa, joka vastaa kuolemaa (neutraali kohta). Negatiiviset arvot (esim. -0,594) osoittavat terveystilat, joita pidetään huonommin kuin kuolema. Korkeammat indeksiarvot osoittavat parempia terveystuloksia, kun taas alhaisemmat arvot edustavat huonompia terveystiloja. https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/11/eq-5d-5luserguide-23-07.pdf |
Mitattuna lähtötilanteessa ja 3 kuukautta satunnaisen jälkeen
|
|
Sovelluksen käytön tyyppi - suoritetut harjoitukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Sovelluksen käytön taajuus ja kesto
|
3 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
Sovelluksen käytön tyyppi - istunnot valmistuvat
Aikaikkuna: 3 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Sovelluksen käytön taajuus ja kesto
|
3 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
Sovelluksen käyttö - viestit chatbotiksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Sovelluksen käytön taajuus ja kesto
|
3 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rohit Shankar, FRCPsych, University of Plymouth
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AM1000411
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .