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- 임상시험 NCT05534425
커뮤니티 기반 개입을 통해 선천적 항바이러스 저항성 강화 - Generation Xchange (GenX)
2026년 9월 4일 업데이트: Steve Cole, Ph.D., University of California, Los Angeles
이 무작위 대조 시험은 Generation Xchange(GenX)로 알려진 최근에 개발된 커뮤니티 기반 세대간 멘토링 프로그램이 SES가 낮은 도시 지역사회에서 나이든 아프리카계 미국인 여성과 남성의 항바이러스 저항성을 강화할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
추가 연구는 나이든 아프리카계 미국인 여성과 남성의 호흡기 바이러스 감염 및 바이러스성 질병에 대한 저항성을 촉진하는 생물학적 과정을 식별할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 개입 시험(계획 n=160)은 Generation Xchange(GenX) 세대 간 멘토링 프로그램에 참여하여 호흡기 바이러스 감염(COVID, 인플루엔자, 감기)에 대한 취약성을 줄이고 항바이러스 면역 활동(유형 I 인터페론 반응)을 증가시킬 수 있는지 여부를 테스트합니다. , 그리고 사회 경제적으로 불우한 도시 지역 사회에 사는 나이든 아프리카 계 미국인 여성과 남성의 염증성 면역 활동을 감소시킵니다.
또한 혈액 샘플을 수집하여 나이든 아프리카계 미국인을 호흡기 바이러스 감염으로부터 보호하는 데 가장 중요한 생물학적 요인과 GenX 개입의 영향을 받는 요인을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- GenX 세대 간 멘토링 프로그램 참여
- 50세 이상의 모든 GenX 멘토는 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- GenX 프로그램 참여에는 다음이 필요합니다.
- GenX 학교 근처에 거주(South-Central Los Angeles)
- 기본 문해력 및 인지 기능 테스트 통과
제외 기준:
- 등록/참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 GenX
참가자는 즉시 GenX 프로그램 활동 시작(세대 간 멘토링)
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GenX는 핵심 읽기 및 수학 기술이 필요한 초등학생을 멘토링하기 위해 K-3학년 교사와 협력하도록 고령자를 교육합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 지연된 GenX
참가자는 병행 훈련/교육 활동에 참여하고, 이후 3개월 후 GenX 프로그램 활동을 시작합니다.
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GenX는 핵심 읽기 및 수학 기술이 필요한 초등학생을 멘토링하기 위해 K-3학년 교사와 협력하도록 고령자를 교육합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유형 I 인터페론 항바이러스 활성의 농도(생물검정 국제 단위/mL)
기간: 10개월
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유형 I 인터페론 활성의 혈구 생산은 고정 용량의 모델 바이러스 단백질(TruCulture Resiquimod R848 튜브)에 노출되고 표준 암스트롱 생물검정(Armstrong, J.A. 인터페론 분석: 미세배양 플레이트 분석.
Methods in Enzymology 78, 381-387 (1981).)
항바이러스 활성은 국제 인터페론 활성 단위/mL로 정량화됩니다.
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡기 바이러스 항체 농도(WHO 국제 단위 BAU/mL)
기간: 10개월
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호흡기 바이러스 감염(감기, 인플루엔자, COVID)은 다중 IgG 혈청 분석(MesoScale Discovery V-PLEX COVID-19 Respiratory Panel 2; https://www.mesoscale.com/products/covid-19-respiratory-panel -2-igg-k15372u/).
농도는 WHO 국제 결합 항체 단위/mL로 정량화됩니다.
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10개월
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전염증성 사이토카인 농도(pg/mL)
기간: 10개월
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혈장 및 혈액 세포 배양 상청액은 MesoScale Discovery U-PLEX Macrophage M1 Combo 1 hu 분석(https://www.mesoscale.com /products/u-plex-macrophage-m1-combo-1-human-k15336k/).
측정 단위는 사이토카인의 pg/mL입니다.
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10개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항바이러스 세포 유병률
기간: 10개월
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주요 항바이러스 면역 세포(예: 수지상 세포, CD8+ T 세포 등)의 수준은 유세포 분석을 통해 혈액 샘플에서 평가됩니다.
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10개월
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항바이러스 유전자 조절
기간: 10개월
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항바이러스 유전자(RNA) 및 전사 인자의 활성은 혈액 세포에서 평가됩니다.
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10개월
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안녕
기간: 10개월
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설문 조사는 eudaimonic 웰빙과 쾌락 웰빙을 측정합니다
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10개월
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외로움
기간: 10개월
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설문 조사는 외로움, 사회적 고립 및 사회적 지원을 측정합니다.
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10개월
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우울 증상
기간: 10개월
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설문 조사는 우울증의 증상을 측정합니다
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Cole, Ph.D., Professor of Medicine & Psychiatry
- 수석 연구원: Teresa E Seeman, Ph.D., Professor of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-001388
- R01AG073053 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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