Повышение врожденной противовирусной резистентности с помощью вмешательства на уровне сообщества - Generation Xchange (GenX)
4 сентября 2026 г. обновлено: Steve Cole, Ph.D., University of California, Los Angeles
Это рандомизированное контролируемое исследование проверит, может ли недавно разработанная программа межпоколенческого наставничества на базе сообщества, известная как Generation Xchange (GenX), повысить устойчивость к противовирусным препаратам у пожилых афроамериканских женщин и мужчин в городском сообществе с низким уровнем СЭС.
Дополнительные исследования позволят определить биологические процессы, которые способствуют устойчивости к респираторным вирусным инфекциям и вирусным заболеваниям у пожилых афроамериканских женщин и мужчин.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое интервенционное исследование (запланировано n = 160) проверит, может ли участие в программе межпоколенческого наставничества Generation Xchange (GenX) снизить уязвимость к респираторным вирусным инфекциям (COVID, грипп, простуда), повысить противовирусную иммунную активность (реакции интерферона I типа) , и уменьшить воспалительную иммунную активность у пожилых афроамериканских женщин и мужчин, живущих в социально-экономически неблагополучном городском сообществе.
Также будут взяты образцы крови, чтобы определить, какие биологические факторы наиболее важны для защиты пожилых афроамериканцев от респираторных вирусных инфекций и на какие из этих факторов влияет вмешательство GenX.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участие в программе межпоколенческого наставничества GenX
- Все наставники GenX старше 50 лет имеют право участвовать в этом исследовании.
- Для участия в программе GenX требуется:
- Проживать по соседству со школами GenX (юг и центр Лос-Анджелеса)
- Пройти базовые тесты на грамотность и когнитивные функции
Критерий исключения:
- Любое состояние здоровья, которое может поставить участника под угрозу из-за регистрации/участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное поколение X
Участники немедленно приступают к деятельности по программе GenX (межпоколенческое наставничество).
|
GenX обучает пожилых людей сотрудничать с учителями K-3-го класса в наставничестве учащихся начальной школы с высокими потребностями в основных навыках чтения и математики.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Задержка GenX
Участники участвуют в параллельных тренингах/образовательных мероприятиях, а затем приступают к деятельности по программе GenX через 3 месяца.
|
GenX обучает пожилых людей сотрудничать с учителями K-3-го класса в наставничестве учащихся начальной школы с высокими потребностями в основных навыках чтения и математики.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация противовирусной активности интерферона I типа (международные единицы биоанализа/мл)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Продуцирование клетками крови активности интерферона типа I будет стимулироваться воздействием фиксированной дозы модельного вирусного белка (пробирки TruCulture Resiquimod R848) и количественным определением концентрации интерферона типа I в жидкости супернатанта клеточной культуры с использованием стандартного биологического анализа Армстронга (Armstrong, J.A. анализ на интерферон: анализ на микрокультурах.
Methods in Enzymology 78, 381-387 (1981).)
Противовирусная активность количественно выражается в международных единицах активности интерферона/мл.
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация антител к респираторным вирусам (международные единицы ВОЗ BAU/мл)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Респираторная вирусная инфекция (простуда, грипп, COVID) будет оцениваться с помощью мультиплексного серологического анализа IgG (MesoScale Discovery V-PLEX COVID-19 Respiratory Panel 2; https://www.mesoscale.com/products/covid-19-respiratory-panel -2-igg-k15372u/).
Концентрации количественно определены как международные единицы связывающего антитела ВОЗ/мл.
|
10 месяцев
|
|
Концентрация провоспалительных цитокинов (пг/мл)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Супернатанты плазмы крови и культур клеток крови будут анализироваться на экспрессию провоспалительных цитокинов (например, IL1B, IL6, TNF) с использованием анализа MesoScale Discovery U-PLEX Macrophage M1 Combo 1 hu (https://www.mesoscale.com). /products/u-plex-macrophage-m1-combo-1-human-k15336k/).
Единицы измерения – пг цитокина/мл.
|
10 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность противовирусных клеток
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Уровни ключевых противовирусных иммунных клеток (например, дендритных клеток, CD8+ Т-клеток и т. д.) будут оцениваться в образцах крови с помощью проточной цитометрии.
|
10 месяцев
|
|
Регуляция антивирусного гена
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Активность противовирусных генов (РНК) и факторов транскрипции будут оценивать в клетках крови
|
10 месяцев
|
|
Благополучие
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Опросы будут измерять эвдемоническое благополучие и гедонистическое благополучие
|
10 месяцев
|
|
Одиночество
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Опросы будут измерять одиночество, социальную изоляцию и социальную поддержку
|
10 месяцев
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Опросы будут измерять симптомы депрессии
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steven Cole, Ph.D., Professor of Medicine & Psychiatry
- Главный следователь: Teresa E Seeman, Ph.D., Professor of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-001388
- R01AG073053 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передан.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .