Mejora de la resistencia antiviral innata a través de una intervención comunitaria - Generation Xchange (GenX)
4 de septiembre de 2026 actualizado por: Steve Cole, Ph.D., University of California, Los Angeles
Este ensayo controlado aleatorizado probará si un programa de tutoría intergeneracional basado en la comunidad desarrollado recientemente conocido como Generation Xchange (GenX) puede mejorar la resistencia antiviral en mujeres y hombres afroamericanos mayores en una comunidad urbana de bajo nivel socioeconómico.
Estudios adicionales identificarán los procesos biológicos que promueven la resistencia a las infecciones por virus respiratorios y enfermedades virales en mujeres y hombres afroamericanos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo de intervención controlado aleatorio (planificado n = 160) evaluará si la participación en el programa de tutoría intergeneracional Generation Xchange (GenX) puede reducir la vulnerabilidad a las infecciones por virus respiratorios (COVID, influenza, resfriados), aumentar la actividad inmunológica antiviral (respuestas de interferón tipo I) y reducir la actividad inmunitaria inflamatoria en mujeres y hombres afroamericanos mayores que viven en una comunidad urbana socioeconómicamente desfavorecida.
También se recolectarán muestras de sangre para determinar qué factores biológicos son más importantes para proteger a los afroamericanos mayores de la infección por virus respiratorios y cuáles de esos factores se ven afectados por la intervención GenX.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participar en el programa de mentoring intergeneracional GenX
- Todos los mentores GenX > 50 años de edad son elegibles para participar en esta investigación
- La participación en el programa GenX requiere:
- Residir en el vecindario de las escuelas GenX (sur-centro de Los Ángeles)
- Aprobar pruebas básicas de alfabetización y función cognitiva.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición de salud que pondría al participante en riesgo por inscripción/participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Generación X inmediata
Los participantes comienzan inmediatamente la actividad del programa GenX (tutoría intergeneracional)
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GenX capacita a los adultos mayores para que colaboren con los maestros de los grados K-3 en la orientación de los estudiantes de la escuela primaria con grandes necesidades en las habilidades básicas de lectura y matemáticas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Generación X retrasada
Los participantes participan en actividades educativas/de capacitación paralelas y, posteriormente, comienzan la actividad del programa GenX después de 3 meses
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GenX capacita a los adultos mayores para que colaboren con los maestros de los grados K-3 en la orientación de los estudiantes de la escuela primaria con grandes necesidades en las habilidades básicas de lectura y matemáticas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de actividad antiviral de interferón Tipo I (Unidades Internacionales de bioensayo/mL)
Periodo de tiempo: 10 meses
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La producción de células sanguíneas de actividad de interferón tipo I se estimulará mediante la exposición a una dosis fija de proteína viral modelo (tubos TruCulture Resiquimod R848) y la cuantificación de la concentración de interferón tipo I en el líquido sobrenadante del cultivo celular utilizando el bioensayo estándar de Armstrong (Armstrong, J.A. ensayo para interferón: ensayo en placa de microcultivo.
Métodos en enzimología 78, 381-387 (1981).)
La actividad antiviral se cuantifica como Unidades Internacionales de actividad de Interferón/mL.
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de anticuerpos del virus respiratorio (unidades internacionales de la OMS BAU/mL)
Periodo de tiempo: 10 meses
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La infección por virus respiratorios (resfriado, influenza, COVID) se evaluará mediante un ensayo serológico multiplex IgG (MesoScale Discovery V-PLEX COVID-19 Respiratory Panel 2; https://www.mesoscale.com/products/covid-19-respiratory-panel -2-igg-k15372u/).
Las concentraciones se cuantifican como Unidades Internacionales de Anticuerpos de Unión / mL de la OMS.
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10 meses
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Concentración de citocinas proinflamatorias (pg/mL)
Periodo de tiempo: 10 meses
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Los fluidos sobrenadantes de cultivos de células sanguíneas y plasma sanguíneo se analizarán para determinar la expresión de citocinas proinflamatorias (p. ej., IL1B, IL6, TNF) utilizando el ensayo MesoScale Discovery U-PLEX Macrophage M1 Combo 1 hu (https://www.mesoscale.com /products/u-plex-macrófago-m1-combo-1-humano-k15336k/).
Las unidades de medida son pg de citoquinas/mL.
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10 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de células antivirales
Periodo de tiempo: 10 meses
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Los niveles de células inmunitarias antivirales clave (p. ej., células dendríticas, células T CD8+, etc.) se evaluarán en muestras de sangre mediante citometría de flujo.
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10 meses
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Regulación de genes antivirales
Periodo de tiempo: 10 meses
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Se evaluará la actividad de los genes antivirales (ARN) y los factores de transcripción en las células sanguíneas
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10 meses
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Bienestar
Periodo de tiempo: 10 meses
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Las encuestas medirán el bienestar eudaimónico y el bienestar hedónico
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10 meses
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Soledad
Periodo de tiempo: 10 meses
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Las encuestas medirán la soledad, el aislamiento social y el apoyo social.
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10 meses
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 10 meses
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Las encuestas medirán los síntomas de la depresión
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Cole, Ph.D., Professor of Medicine & Psychiatry
- Investigador principal: Teresa E Seeman, Ph.D., Professor of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-001388
- R01AG073053 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirá ninguna IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .