Migliorare la resistenza antivirale innata attraverso un intervento basato sulla comunità - Generation Xchange (GenX)
4 settembre 2026 aggiornato da: Steve Cole, Ph.D., University of California, Los Angeles
Questo studio controllato randomizzato verificherà se un programma di mentoring intergenerazionale basato sulla comunità recentemente sviluppato noto come Generation Xchange (GenX) può migliorare la resistenza antivirale nelle donne e negli uomini afroamericani più anziani in una comunità urbana a basso SES.
Ulteriori studi identificheranno i processi biologici che promuovono la resistenza alle infezioni da virus respiratori e alle malattie virali nelle donne e negli uomini afroamericani più anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di intervento controllato randomizzato (pianificato n=160) verificherà se la partecipazione al programma di mentoring intergenerazionale Generation Xchange (GenX) può ridurre la vulnerabilità alle infezioni da virus respiratori (COVID, influenze, raffreddori), aumentare l'attività immunitaria antivirale (risposte all'interferone di tipo I) e ridurre l'attività immunitaria infiammatoria nelle donne e negli uomini afroamericani più anziani che vivono in una comunità urbana svantaggiata dal punto di vista socioeconomico.
Verranno inoltre raccolti campioni di sangue per determinare quali fattori biologici sono più importanti nella protezione degli afroamericani più anziani dall'infezione da virus respiratorio e quale di questi fattori è influenzato dall'intervento GenX.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA School of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione al programma di mentoring intergenerazionale GenX
- Tutti i mentori GenX > 50 anni possono partecipare a questa ricerca
- La partecipazione al programma GenX richiede:
- Risiedere nel quartiere delle scuole GenX (South-Central Los Angeles)
- Supera i test di alfabetizzazione di base e di funzione cognitiva
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione di salute che metterebbe a rischio il partecipante a causa dell'iscrizione/partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: GenX immediata
I partecipanti iniziano immediatamente l'attività del programma GenX (mentoring intergenerazionale)
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GenX forma gli adulti più anziani a collaborare con gli insegnanti di terza elementare nel tutoraggio degli studenti delle scuole elementari con bisogni elevati nelle abilità di lettura e matematica di base.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: GenX in ritardo
I partecipanti si impegnano in attività parallele di formazione/istruzione e successivamente iniziano l'attività del programma GenX dopo 3 mesi
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GenX forma gli adulti più anziani a collaborare con gli insegnanti di terza elementare nel tutoraggio degli studenti delle scuole elementari con bisogni elevati nelle abilità di lettura e matematica di base.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione dell'attività antivirale dell'interferone di tipo I (saggio biologico Unità internazionali / mL)
Lasso di tempo: 10 mesi
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La produzione di cellule del sangue dell'attività dell'interferone di tipo I sarà stimolata dall'esposizione a una dose fissa di proteina virale modello (provette TruCulture Resiquimod R848) e quantificando la concentrazione di interferone di tipo I nel fluido supernatante della coltura cellulare utilizzando il biodosaggio Armstrong standard (Armstrong, J.A. Inibizione dell'effetto citopatico saggio per l'interferone: saggio su piastra di microcoltura.
Metodi in enzimologia 78, 381-387 (1981).)
L'attività antivirale è quantificata come unità internazionali di attività dell'interferone/mL.
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10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione anticorpale del virus respiratorio (unità internazionali OMS BAU/mL)
Lasso di tempo: 10 mesi
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L'infezione da virus respiratorio (raffreddore, influenza, COVID) sarà valutata mediante test sierologico multiplex IgG (MesoScale Discovery V-PLEX COVID-19 Respiratory Panel 2; https://www.mesoscale.com/products/covid-19-respiratory-panel -2-igg-k15372u/).
Le concentrazioni sono quantificate come unità anticorpali leganti internazionali dell'OMS/mL.
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10 mesi
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Concentrazione di citochine pro-infiammatorie (pg/mL)
Lasso di tempo: 10 mesi
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I fluidi supernatanti della coltura di plasma sanguigno e cellule del sangue saranno analizzati per l'espressione di citochine pro-infiammatorie (ad es. IL1B, IL6, TNF) utilizzando il test MesoScale Discovery U-PLEX Macrophage M1 Combo 1 hu (https://www.mesoscale.com /prodotti/u-plex-macrophage-m1-combo-1-human-k15336k/).
Le unità di misura sono pg di citochina/mL.
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10 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza delle cellule antivirali
Lasso di tempo: 10 mesi
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I livelli delle principali cellule immunitarie antivirali (ad esempio, cellule dendritiche, cellule T CD8+, ecc.) saranno valutati nei campioni di sangue mediante citometria a flusso
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10 mesi
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Regolazione genica antivirale
Lasso di tempo: 10 mesi
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L'attività dei geni antivirali (RNA) e dei fattori di trascrizione sarà valutata nelle cellule del sangue
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10 mesi
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Benessere
Lasso di tempo: 10 mesi
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Le indagini misureranno il benessere eudaimonico e il benessere edonico
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10 mesi
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Solitudine
Lasso di tempo: 10 mesi
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I sondaggi misureranno la solitudine, l'isolamento sociale e il sostegno sociale
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10 mesi
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 10 mesi
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I sondaggi misureranno i sintomi della depressione
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Cole, Ph.D., Professor of Medicine & Psychiatry
- Investigatore principale: Teresa E Seeman, Ph.D., Professor of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-001388
- R01AG073053 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun IPD sarà condiviso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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