Forbedring af medfødt anti-viral modstand gennem en fællesskabsbaseret intervention - Generation Xchange (GenX)
4. september 2026 opdateret af: Steve Cole, Ph.D., University of California, Los Angeles
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil teste, om et nyligt udviklet samfundsbaseret intergenerationelt mentorprogram kendt som Generation Xchange (GenX) kan øge antiviral resistens hos ældre afroamerikanske kvinder og mænd i et bysamfund med lavt SES.
Yderligere undersøgelser vil identificere de biologiske processer, der fremmer resistens over for respiratoriske virusinfektioner og virussygdomme hos ældre afroamerikanske kvinder og mænd.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede interventionsforsøg (planlagt n=160) vil teste, om deltagelse i Generation Xchange (GenX) intergenerationelt mentorprogram kan reducere sårbarheden over for respiratoriske virusinfektioner (COVID, influenza, forkølelse), øge antiviral immunaktivitet (Type I interferonresponser) , og reducere inflammatorisk immunaktivitet hos ældre afroamerikanske kvinder og mænd, der lever i et socioøkonomisk dårligt stillet bysamfund.
Blodprøver vil også blive indsamlet for at bestemme, hvilke biologiske faktorer der er vigtigst for at beskytte ældre afroamerikanere mod respiratorisk virusinfektion, og hvilke af disse faktorer er påvirket af GenX-interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i GenX intergenerationelt mentorprogram
- Alle GenX-mentorer > 50 år er kvalificerede til at deltage i denne forskning
- GenX-programdeltagelse kræver:
- Bo i nærheden af GenX-skoler (South-Central Los Angeles)
- Bestå grundlæggende læse- og kognitive funktionstests
Ekskluderingskriterier:
- Enhver helbredstilstand, der ville sætte deltageren i fare ved tilmelding/deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Umiddelbar GenX
Deltagerne påbegynder straks GenX-programaktivitet (intergenerationel mentoring)
|
GenX træner ældre voksne til at samarbejde med lærere i K-3. klasse om at vejlede folkeskoleelever med højt behov i grundlæggende læse- og matematikfærdigheder.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Forsinket GenX
Deltagerne deltager i parallelle trænings-/uddannelsesaktiviteter og påbegynder efterfølgende GenX-programaktivitet efter 3 måneder
|
GenX træner ældre voksne til at samarbejde med lærere i K-3. klasse om at vejlede folkeskoleelever med højt behov i grundlæggende læse- og matematikfærdigheder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af type I interferon antiviral aktivitet (bioassay internationale enheder / ml)
Tidsramme: 10 måneder
|
Blodcelleproduktion af Type I-interferonaktivitet vil stimuleres ved eksponering for en fast dosis af modelvirusprotein (TruCulture Resiquimod R848-rør) og kvantificering af Type I-interferonkoncentration i cellekultursupernatantvæsken ved hjælp af standard Armstrong-bioassay (Armstrong, J.A. Cytopatisk effekthæmning assay for interferon: mikrokulturpladeassay.
Methods in enzymology 78, 381-387 (1981).)
Antiviral aktivitet kvantificeres som internationale enheder af interferonaktivitet/ml.
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk virus antistofkoncentration (WHO internationale enheder BAU/mL)
Tidsramme: 10 måneder
|
Respiratorisk virusinfektion (forkølelse, influenza, COVID) vil blive vurderet ved multiplex IgG serologisk assay (MesoScale Discovery V-PLEX COVID-19 Respiratory Panel 2; https://www.mesoscale.com/products/covid-19-respiratory-panel -2-igg-k15372u/).
Koncentrationer er kvantificeret som WHO internationale bindende antistofenheder/ml.
|
10 måneder
|
|
Pro-inflammatorisk cytokinkoncentration (pg/ml)
Tidsramme: 10 måneder
|
Blodplasma og blodcellekultursupernatantvæsker vil blive analyseret for ekspression af pro-inflammatoriske cytokiner (f.eks. IL1B, IL6, TNF) ved hjælp af MesoScale Discovery U-PLEX Macrophage M1 Combo 1 hu assay (https://www.mesoscale.com) /products/u-plex-macrophage-m1-combo-1-human-k15336k/).
Måleenheder er pg af cytokin / ml.
|
10 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antiviral celleprævalens
Tidsramme: 10 måneder
|
Niveauer af vigtige antivirale immunceller (f.eks. dendritiske celler, CD8+ T-celler osv.) vil blive vurderet i blodprøver ved flowcytometri
|
10 måneder
|
|
Antiviral genregulering
Tidsramme: 10 måneder
|
Aktiviteten af antivirale gener (RNA) og transkriptionsfaktorer vil blive vurderet i blodceller
|
10 måneder
|
|
Trivsel
Tidsramme: 10 måneder
|
Undersøgelser vil måle eudaimonisk velvære og hedonisk velvære
|
10 måneder
|
|
Ensomhed
Tidsramme: 10 måneder
|
Undersøgelser vil måle ensomhed, social isolation og social støtte
|
10 måneder
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 10 måneder
|
Undersøgelser vil måle symptomer på depression
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Cole, Ph.D., Professor of Medicine & Psychiatry
- Ledende efterforsker: Teresa E Seeman, Ph.D., Professor of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2022
Først opslået (Faktiske)
9. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-001388
- R01AG073053 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .