Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer la résistance antivirale innée grâce à une intervention communautaire - Generation Xchange (GenX)

30 mai 2023 mis à jour par: Steve Cole, Ph.D., University of California, Los Angeles
Cet essai contrôlé randomisé testera si un programme de mentorat intergénérationnel communautaire récemment développé, connu sous le nom de Generation Xchange (GenX), peut améliorer la résistance aux antiviraux chez les femmes et les hommes afro-américains âgés dans une communauté urbaine à faible SSE. Des études supplémentaires identifieront les processus biologiques qui favorisent la résistance aux infections virales respiratoires et aux maladies virales chez les femmes et les hommes afro-américains plus âgés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai d'intervention contrôlé randomisé (n prévu = 160) testera si la participation au programme de mentorat intergénérationnel Generation Xchange (GenX) peut réduire la vulnérabilité aux infections virales respiratoires (COVID, grippes, rhumes), augmenter l'activité immunitaire antivirale (réponses à l'interféron de type I) , et réduire l'activité immunitaire inflammatoire chez les femmes et les hommes afro-américains âgés vivant dans une communauté urbaine défavorisée sur le plan socio-économique. Des échantillons de sang seront également prélevés pour déterminer quels facteurs biologiques sont les plus importants pour protéger les Afro-Américains âgés contre l'infection par le virus respiratoire, et lequel de ces facteurs est affecté par l'intervention GenX.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participer au programme de mentorat intergénérationnel GenX
  • Tous les mentors GenX > 50 ans sont éligibles pour participer à cette recherche
  • La participation au programme GenX nécessite :
  • Résider dans le quartier des écoles GenX (centre-sud de Los Angeles)
  • Réussir les tests de base en littératie et fonctions cognitives

Critère d'exclusion:

  • Tout problème de santé qui mettrait le participant en danger par son inscription/participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GenX immédiat
Les participants commencent immédiatement l'activité du programme GenX (mentorat intergénérationnel)
Comportemental: Programme de mentorat intergénérationnel GenX
GenX forme les adultes plus âgés à collaborer avec les enseignants de la maternelle à la 3e année pour encadrer les élèves du primaire dans le besoin dans les compétences de base en lecture et en mathématiques.
Autres noms:
  • GenX
Comparateur actif: GenX retardé
Les participants participent à des activités de formation/éducatives parallèles, puis commencent l'activité du programme GenX après 3 mois
Comportemental: Programme de mentorat intergénérationnel GenX
GenX forme les adultes plus âgés à collaborer avec les enseignants de la maternelle à la 3e année pour encadrer les élèves du primaire dans le besoin dans les compétences de base en lecture et en mathématiques.
Autres noms:
  • GenX

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de l'activité antivirale de l'interféron de type I (unités internationales d'essai biologique/mL)
Délai: 10 mois
La production de cellules sanguines d'activité d'interféron de type I sera stimulée par l'exposition à une dose fixe de protéine virale modèle (tubes TruCulture Resiquimod R848) et la quantification de la concentration d'interféron de type I dans le liquide surnageant de la culture cellulaire à l'aide du test biologique Armstrong standard (Armstrong, J.A. Cytopathic effect inhibition dosage de l'interféron : dosage sur plaque de microculture. Methods in enzymology 78, 381-387 (1981).) L'activité antivirale est quantifiée en unités internationales d'activité d'interféron/mL.
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'anticorps contre les virus respiratoires (unités internationales OMS BAU/mL)
Délai: 10 mois
L'infection virale respiratoire (rhume, grippe, COVID) sera évaluée par dosage sérologique IgG multiplex (MesoScale Discovery V-PLEX COVID-19 Respiratory Panel 2 ; https://www.mesoscale.com/products/covid-19-respiratory-panel -2-igg-k15372u/). Les concentrations sont quantifiées en unités internationales d'anticorps de liaison de l'OMS/mL.
10 mois
Concentration de cytokines pro-inflammatoires (pg/mL)
Délai: 10 mois
Les fluides surnageants de plasma sanguin et de culture de cellules sanguines seront testés pour l'expression de cytokines pro-inflammatoires (par exemple, IL1B, IL6, TNF) à l'aide du test MesoScale Discovery U-PLEX Macrophage M1 Combo 1 hu (https://www.mesoscale.com /products/u-plex-macrophage-m1-combo-1-human-k15336k/). Les unités de mesure sont le pg de cytokine/mL.
10 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des cellules antivirales
Délai: 10 mois
Les niveaux de cellules immunitaires antivirales clés (par exemple, les cellules dendritiques, les cellules T CD8 +, etc.) seront évalués dans des échantillons de sang par cytométrie en flux
10 mois
Régulation des gènes antiviraux
Délai: 10 mois
L'activité des gènes antiviraux (ARN) et des facteurs de transcription sera évaluée dans les cellules sanguines
10 mois
Bien-être
Délai: 10 mois
Des enquêtes mesureront le bien-être eudémonique et le bien-être hédonique
10 mois
Solitude
Délai: 10 mois
Les enquêtes mesureront la solitude, l'isolement social et le soutien social
10 mois
Symptômes dépressifs
Délai: 10 mois
Des enquêtes mesureront les symptômes de la dépression
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven Cole, Ph.D., Professor of Medicine & Psychiatry
  • Chercheur principal: Teresa E Seeman, Ph.D., Professor of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Première publication (Réel)

9 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-001388
  • R01AG073053 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune IPD ne sera partagée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection virale, ARN

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Latvia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner