Stärkung der angeborenen antiviralen Resistenz durch eine gemeinschaftsbasierte Intervention – Generation Xchange (GenX)
4. September 2026 aktualisiert von: Steve Cole, Ph.D., University of California, Los Angeles
In dieser randomisierten, kontrollierten Studie wird getestet, ob ein kürzlich entwickeltes generationsübergreifendes Mentoring-Programm auf Gemeindeebene namens Generation Xchange (GenX) die antivirale Resistenz bei älteren afroamerikanischen Frauen und Männern in einer städtischen Gemeinschaft mit niedrigem SES verbessern kann.
Zusätzliche Studien werden die biologischen Prozesse identifizieren, die die Resistenz gegen Atemwegsvirusinfektionen und Viruserkrankungen bei älteren afroamerikanischen Frauen und Männern fördern.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten kontrollierten Interventionsstudie (geplant n=160) wird getestet, ob die Teilnahme am generationsübergreifenden Mentoring-Programm Generation und reduzieren die entzündliche Immunaktivität bei älteren afroamerikanischen Frauen und Männern, die in einer sozioökonomisch benachteiligten städtischen Gemeinschaft leben.
Außerdem werden Blutproben entnommen, um festzustellen, welche biologischen Faktoren für den Schutz älterer Afroamerikaner vor Atemwegsvirusinfektionen am wichtigsten sind und welcher dieser Faktoren durch die GenX-Intervention beeinflusst wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme am Generationen-Mentoring-Programm GenX
- Alle GenX-Mentoren > 50 Jahre sind berechtigt, an dieser Forschung teilzunehmen
- Für die Teilnahme am GenX-Programm ist Folgendes erforderlich:
- Wohnen Sie in der Nähe von GenX-Schulen (Süd-Zentral-Los Angeles)
- Bestehen Sie grundlegende Alphabetisierungs- und kognitive Funktionstests
Ausschlusskriterien:
- Jeder Gesundheitszustand, der den Teilnehmer durch die Anmeldung/Teilnahme gefährden würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sofortiges GenX
Die Teilnehmer beginnen sofort mit der Aktivität des GenX-Programms (generationenübergreifendes Mentoring).
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GenX schult ältere Erwachsene darin, mit Lehrern der 3. Klasse zusammenzuarbeiten, um bedürftigen Grundschülern die Kernkompetenzen Lesen und Mathematik zu vermitteln.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Verzögertes GenX
Die Teilnehmer nehmen an parallelen Schulungs-/Bildungsaktivitäten teil und beginnen anschließend nach drei Monaten mit der GenX-Programmaktivität
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GenX schult ältere Erwachsene darin, mit Lehrern der 3. Klasse zusammenzuarbeiten, um bedürftigen Grundschülern die Kernkompetenzen Lesen und Mathematik zu vermitteln.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration der antiviralen Aktivität von Typ-I-Interferon (internationale Bioassay-Einheiten/ml)
Zeitfenster: 10 Monate
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Die Produktion von Typ-I-Interferonaktivität in den Blutzellen wird durch die Exposition gegenüber einer festen Dosis eines viralen Modellproteins (TruCulture Resiquimod R848-Röhrchen) und die Quantifizierung der Typ-I-Interferonkonzentration in der Zellkulturüberstandsflüssigkeit mithilfe des Standard-Armstrong-Bioassays (Armstrong, J.A. Cytopathic effect inhibitory) stimuliert Test auf Interferon: Mikrokulturplattentest.
Methods in Enzymology 78, 381-387 (1981).)
Die antivirale Aktivität wird in Internationalen Einheiten der Interferonaktivität/ml quantifiziert.
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10 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration von Atemwegsvirus-Antikörpern (internationale Einheiten der WHO, BAU/ml)
Zeitfenster: 10 Monate
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Eine Infektion mit Atemwegsviren (Erkältung, Grippe, COVID) wird durch einen serologischen Multiplex-IgG-Assay (MesoScale Discovery V-PLEX COVID-19 Respiratory Panel 2; https://www.mesoscale.com/products/covid-19-respiratory-panel) beurteilt -2-igg-k15372u/).
Die Konzentrationen werden als internationale Bindungsantikörpereinheiten der WHO/ml quantifiziert.
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10 Monate
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Proinflammatorische Zytokinkonzentration (pg/ml)
Zeitfenster: 10 Monate
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Blutplasma und Blutzellkulturüberstände werden mit dem MesoScale Discovery U-PLEX Macrophage M1 Combo 1 hu-Assay (https://www.mesoscale.com) auf die Expression entzündungsfördernder Zytokine (z. B. IL1B, IL6, TNF) untersucht /products/u-plex-macrophage-m1-combo-1-human-k15336k/).
Maßeinheiten sind pg Zytokin/ml.
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10 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz antiviraler Zellen
Zeitfenster: 10 Monate
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Die Konzentration wichtiger antiviraler Immunzellen (z. B. dendritische Zellen, CD8+ T-Zellen usw.) wird in Blutproben mittels Durchflusszytometrie bestimmt
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10 Monate
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Antivirale Genregulation
Zeitfenster: 10 Monate
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Die Aktivität antiviraler Gene (RNA) und Transkriptionsfaktoren wird in Blutzellen untersucht
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10 Monate
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Wohlbefinden
Zeitfenster: 10 Monate
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Umfragen werden das eudaimonische und hedonische Wohlbefinden messen
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10 Monate
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Einsamkeit
Zeitfenster: 10 Monate
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In Umfragen werden Einsamkeit, soziale Isolation und soziale Unterstützung gemessen
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10 Monate
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 10 Monate
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In Umfragen werden Symptome einer Depression gemessen
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Cole, Ph.D., Professor of Medicine & Psychiatry
- Hauptermittler: Teresa E Seeman, Ph.D., Professor of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. September 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-001388
- R01AG073053 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es wird keine IPD weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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