Luontaisen virusresistenssin parantaminen yhteisöpohjaisella interventiolla – Generation Xchange (GenX)
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Steve Cole, Ph.D., University of California, Los Angeles
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testataan, voiko äskettäin kehitetty yhteisöpohjainen sukupolvien välinen mentorointiohjelma, joka tunnetaan nimellä Generation Xchange (GenX), parantaa virusresistenssiä iäkkäillä afroamerikkalaisilla naisilla ja miehillä matalan SES:n kaupunkiyhteisössä.
Lisätutkimuksissa selvitetään biologisia prosesseja, jotka edistävät vastustuskykyä hengitystievirusinfektioita ja virustauteja vastaan iäkkäillä afroamerikkalaisnaisilla ja -miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus (suunniteltu n = 160) testaa, voiko osallistuminen Generation Xchange (GenX) sukupolvien väliseen mentorointiohjelmaan vähentää alttiutta hengitystievirusinfektioille (COVID, influenssat, vilustuminen), lisätä antiviraalista immuunitoimintaa (tyypin I interferonivasteet) ja vähentää tulehduksellista immuunitoimintaa iäkkäillä afroamerikkalaisilla naisilla ja miehillä, jotka elävät sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevassa kaupunkiyhteisössä.
Verinäytteitä kerätään myös sen selvittämiseksi, mitkä biologiset tekijät ovat tärkeimpiä suojeltaessa iäkkäitä afroamerikkalaisia hengitystievirusinfektiolta ja mihin näistä tekijöistä GenX-interventio vaikuttaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen GenX sukupolvien väliseen mentorointiohjelmaan
- Kaikki yli 50-vuotiaat GenX-mentorit ovat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen
- GenX-ohjelmaan osallistuminen edellyttää:
- Asu GenX-koulujen naapurustossa (Los Angelesin etelä- ja keskiosa)
- Läpäise lukutaidon ja kognitiivisten toimintojen perustestit
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa terveydentila, joka vaarantaisi osallistujan ilmoittautumisen/osallistumisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön GenX
Osallistujat aloittavat välittömästi GenX-ohjelman toiminnan (sukupolvien välinen mentorointi)
|
GenX kouluttaa iäkkäitä aikuisia tekemään yhteistyötä peruskoulun 3. luokan opettajien kanssa ja ohjaamaan ala-asteen oppilaita keskeisten luku- ja matematiikan taitojen parissa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Viivästynyt GenX
Osallistujat osallistuvat rinnakkaiseen koulutukseen ja aloittavat sen jälkeen GenX-ohjelman toiminnan 3 kuukauden kuluttua
|
GenX kouluttaa iäkkäitä aikuisia tekemään yhteistyötä peruskoulun 3. luokan opettajien kanssa ja ohjaamaan ala-asteen oppilaita keskeisten luku- ja matematiikan taitojen parissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin I interferonin antiviraalisen aktiivisuuden pitoisuus (biomääritys kansainväliset yksiköt / ml)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tyypin I interferoniaktiivisuuden verisolujen tuotantoa stimuloidaan altistamalla kiinteälle annokselle mallivirusproteiinia (TruCulture Resiquimod R848 -putket) ja määrittämällä tyypin I interferonin pitoisuus soluviljelmän supernatanttinesteessä käyttämällä standardia Armstrongin biotestiä (Armstrong, J.A. Cytopaattisen vaikutuksen esto). interferonin määritys: mikroviljelmälevymääritys.
Methods in Enzymology 78, 381-387 (1981).)
Antiviraalinen aktiivisuus on kvantifioitu interferoniaktiivisuuden kansainvälisinä yksikköinä / ml.
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden virusten vasta-ainepitoisuus (WHO:n kansainväliset yksiköt BAU/ml)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Hengityselinten virusinfektio (flunssa, influenssa, COVID) arvioidaan multipleksi IgG-serologisella määrityksellä (MesoScale Discovery V-PLEX COVID-19 Respiratory Panel 2; https://www.mesoscale.com/products/covid-19-respiratory-panel -2-igg-k15372u/).
Pitoisuudet on kvantifioitu WHO:n kansainvälisinä sitovina vasta-aineyksikköinä/ml.
|
10 kuukautta
|
|
Pro-inflammatorinen sytokiinipitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Veriplasman ja verisoluviljelmän supernatanttinesteistä määritetään tulehdusta edistävien sytokiinien (esim. IL1B, IL6, TNF) ilmentyminen käyttämällä MesoScale Discovery U-PLEX Macrophage M1 Combo 1 hu -määritystä (https://www.mesoscale.com). /products/u-plex-macrophage-m1-combo-1-human-k15336k/).
Mittayksiköt ovat pg sytokiinia/ml.
|
10 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antiviraalisten solujen esiintyvyys
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Keskeisten antiviraalisten immuunisolujen (esim. dendriittisolut, CD8+ T-solut jne.) tasot määritetään verinäytteistä virtaussytometrillä
|
10 kuukautta
|
|
Antiviraalinen geenisäätely
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Antiviraalisten geenien (RNA) ja transkriptiotekijöiden aktiivisuus arvioidaan verisoluissa
|
10 kuukautta
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Kyselyissä mitataan eudaimonista hyvinvointia ja hedonista hyvinvointia
|
10 kuukautta
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Kyselyt mittaavat yksinäisyyttä, sosiaalista eristäytymistä ja sosiaalista tukea
|
10 kuukautta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Kyselyt mittaavat masennuksen oireita
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Cole, Ph.D., Professor of Medicine & Psychiatry
- Päätutkija: Teresa E Seeman, Ph.D., Professor of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-001388
- R01AG073053 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .