Forbedrer medfødt antiviral motstand gjennom en fellesskapsbasert intervensjon - Generation Xchange (GenX)
4. september 2026 oppdatert av: Steve Cole, Ph.D., University of California, Los Angeles
Denne randomiserte kontrollerte studien vil teste om et nylig utviklet fellesskapsbasert intergenerasjonelt mentorprogram kjent som Generation Xchange (GenX) kan øke antiviral resistens hos eldre afroamerikanske kvinner og menn i et bysamfunn med lav SES.
Ytterligere studier vil identifisere de biologiske prosessene som fremmer resistens mot luftveisvirusinfeksjoner og virussykdommer hos eldre afroamerikanske kvinner og menn.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte intervensjonsstudien (planlagt n=160) vil teste om deltakelse i Generation Xchange (GenX) intergenerasjonelt mentorprogram kan redusere sårbarheten for luftveisvirusinfeksjoner (COVID, influensa, forkjølelse), øke antiviral immunaktivitet (type I interferonresponser) , og redusere inflammatorisk immunaktivitet hos eldre afroamerikanske kvinner og menn som lever i et sosioøkonomisk vanskeligstilt bysamfunn.
Blodprøver vil også bli samlet inn for å bestemme hvilke biologiske faktorer som er viktigst for å beskytte eldre afroamerikanere mot luftveisvirusinfeksjon, og hvilke av disse faktorene som påvirkes av GenX-intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltar i GenX mentorprogram for flere generasjoner
- Alle GenX-mentorer > 50 år er kvalifisert til å delta i denne forskningen
- GenX-programdeltakelse krever:
- Bo i nabolaget til GenX-skoler (South-Central Los Angeles)
- Bestå grunnleggende leseferdighets- og kognitive funksjonstester
Ekskluderingskriterier:
- Enhver helsetilstand som vil sette deltakeren i fare ved påmelding/deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar GenX
Deltakerne starter umiddelbart GenX-programaktivitet (mentoring mellom generasjoner)
|
GenX trener eldre voksne til å samarbeide med lærere i K-3. klasse for å veilede grunnskoleelever med høye behov i grunnleggende lese- og matematikkferdigheter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Forsinket GenX
Deltakerne deltar i parallelle trenings-/pedagogiske aktiviteter, og starter deretter GenX-programaktiviteten etter 3 måneder
|
GenX trener eldre voksne til å samarbeide med lærere i K-3. klasse for å veilede grunnskoleelever med høye behov i grunnleggende lese- og matematikkferdigheter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av type I interferon antiviral aktivitet (bioassay internasjonale enheter / ml)
Tidsramme: 10 måneder
|
Blodcelleproduksjon av type I interferonaktivitet vil stimuleres ved eksponering for en fast dose av modellvirusprotein (TruCulture Resiquimod R848 rør) og kvantifisering av type I interferonkonsentrasjon i cellekultursupernatantvæsken ved å bruke standard Armstrong bioassay (Armstrong, J.A. Cytopatisk effekthemming analyse for interferon: mikrokulturplateanalyse.
Methods in enzymology 78, 381-387 (1981).)
Antiviral aktivitet er kvantifisert som internasjonale enheter for interferonaktivitet / ml.
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk virusantistoffkonsentrasjon (WHO internasjonale enheter BAU/mL)
Tidsramme: 10 måneder
|
Respiratorisk virusinfeksjon (forkjølelse, influensa, COVID) vil bli vurdert ved multipleks IgG-serologisk analyse (MesoScale Discovery V-PLEX COVID-19 Respiratory Panel 2; https://www.mesoscale.com/products/covid-19-respiratory-panel -2-igg-k15372u/).
Konsentrasjonene er kvantifisert som WHOs internasjonale bindende antistoffenheter / ml.
|
10 måneder
|
|
Pro-inflammatorisk cytokinkonsentrasjon (pg/ml)
Tidsramme: 10 måneder
|
Blodplasma og blodcellekultursupernatantvæsker vil bli analysert for ekspresjon av pro-inflammatoriske cytokiner (f.eks. IL1B, IL6, TNF) ved å bruke MesoScale Discovery U-PLEX Macrophage M1 Combo 1 hu-analyse (https://www.mesoscale.com) /products/u-plex-macrophage-m1-combo-1-human-k15336k/).
Måleenheter er pg av cytokin / ml.
|
10 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antiviral celleprevalens
Tidsramme: 10 måneder
|
Nivåer av sentrale antivirale immunceller (f.eks. dendrittiske celler, CD8+ T-celler, etc.) vil bli vurdert i blodprøver ved hjelp av flowcytometri
|
10 måneder
|
|
Antiviral genregulering
Tidsramme: 10 måneder
|
Aktiviteten til antivirale gener (RNA) og transkripsjonsfaktorer vil bli vurdert i blodceller
|
10 måneder
|
|
Velvære
Tidsramme: 10 måneder
|
Undersøkelser vil måle eudaimonisk velvære og hedonisk velvære
|
10 måneder
|
|
Ensomhet
Tidsramme: 10 måneder
|
Undersøkelser vil måle ensomhet, sosial isolasjon og sosial støtte
|
10 måneder
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 10 måneder
|
Undersøkelser vil måle symptomer på depresjon
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Cole, Ph.D., Professor of Medicine & Psychiatry
- Hovedetterforsker: Teresa E Seeman, Ph.D., Professor of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-001388
- R01AG073053 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .