Aumentando a resistência antiviral inata por meio de uma intervenção baseada na comunidade - Generation Xchange (GenX)
4 de setembro de 2026 atualizado por: Steve Cole, Ph.D., University of California, Los Angeles
Este estudo randomizado controlado testará se um programa de orientação intergeracional baseado na comunidade recentemente desenvolvido, conhecido como Generation Xchange (GenX), pode aumentar a resistência antiviral em mulheres e homens afro-americanos mais velhos em uma comunidade urbana de baixo SES.
Estudos adicionais identificarão os processos biológicos que promovem resistência a infecções virais respiratórias e doenças virais em mulheres e homens afro-americanos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado de intervenção controlada (planejado n = 160) testará se a participação no programa de mentoria intergeracional Generation Xchange (GenX) pode reduzir a vulnerabilidade a infecções por vírus respiratórios (COVID, gripes, resfriados), aumentar a atividade imunológica antiviral (respostas de interferon tipo I) , e reduzir a atividade imune inflamatória em mulheres e homens afro-americanos mais velhos que vivem em uma comunidade urbana socioeconomicamente desfavorecida.
Amostras de sangue também serão coletadas para determinar quais fatores biológicos são mais importantes na proteção de idosos afro-americanos contra infecções por vírus respiratórios e quais desses fatores são afetados pela intervenção GenX.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar do programa de mentoria intergeracional GenX
- Todos os mentores GenX com mais de 50 anos de idade são elegíveis para participar desta pesquisa
- A participação no programa GenX requer:
- Residir no bairro de escolas GenX (South-Central Los Angeles)
- Passar nos testes básicos de alfabetização e função cognitiva
Critério de exclusão:
- Qualquer condição de saúde que coloque o participante em risco por inscrição/participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Geração imediata
Os participantes iniciam imediatamente a atividade do programa GenX (mentoria intergeracional)
|
A GenX treina adultos mais velhos para colaborar com professores do jardim de infância à 3ª série na orientação de alunos do ensino fundamental com alta necessidade em habilidades básicas de leitura e matemática.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: GenX atrasado
Os participantes se envolvem em atividades paralelas de treinamento/educação e, subsequentemente, iniciam a atividade do programa GenX após 3 meses
|
A GenX treina adultos mais velhos para colaborar com professores do jardim de infância à 3ª série na orientação de alunos do ensino fundamental com alta necessidade em habilidades básicas de leitura e matemática.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração da atividade antiviral do interferon Tipo I (bioensaio Unidades Internacionais / mL)
Prazo: 10 meses
|
A produção de células sanguíneas da atividade do interferon Tipo I será estimulada pela exposição a uma dose fixa de proteína viral modelo (tubos TruCulture Resiquimod R848) e pela quantificação da concentração de interferon Tipo I no fluido sobrenadante da cultura celular usando o bioensaio Armstrong padrão (Armstrong, J.A. Inibição do efeito citopático ensaio para interferão: ensaio em placa de microcultura.
Methods in enzymology 78, 381-387 (1981).)
A atividade antiviral é quantificada como Unidades Internacionais de atividade de Interferon/mL.
|
10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de anticorpos do vírus respiratório (unidades internacionais da OMS BAU/mL)
Prazo: 10 meses
|
A infecção por vírus respiratório (resfriado, influenza, COVID) será avaliada por ensaio sorológico IgG multiplex (MesoScale Discovery V-PLEX COVID-19 Respiratory Panel 2; https://www.mesoscale.com/products/covid-19-respiratory-panel -2-igg-k15372u/).
As concentrações são quantificadas como Unidades Internacionais de Anticorpos de Ligação da OMS / mL.
|
10 meses
|
|
Concentração de citocinas pró-inflamatórias (pg/mL)
Prazo: 10 meses
|
O plasma sanguíneo e os fluidos sobrenadantes da cultura de células sanguíneas serão analisados quanto à expressão de citocinas pró-inflamatórias (por exemplo, IL1B, IL6, TNF) usando o ensaio MesoScale Discovery U-PLEX Macrophage M1 Combo 1 hu (https://www.mesoscale.com /produtos/u-plex-macrófago-m1-combo-1-humano-k15336k/).
As unidades de medida são pg de citocina / mL.
|
10 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de células antivirais
Prazo: 10 meses
|
Os níveis das principais células imunológicas antivirais (por exemplo, células dendríticas, células T CD8+, etc.) serão avaliados em amostras de sangue por citometria de fluxo
|
10 meses
|
|
Regulação do gene antiviral
Prazo: 10 meses
|
Atividade de genes antivirais (RNA) e fatores de transcrição serão avaliados em células sanguíneas
|
10 meses
|
|
Bem-estar
Prazo: 10 meses
|
Pesquisas medirão o bem-estar eudaimônico e o bem-estar hedônico
|
10 meses
|
|
Solidão
Prazo: 10 meses
|
As pesquisas medirão a solidão, o isolamento social e o apoio social
|
10 meses
|
|
Sintomas depressivos
Prazo: 10 meses
|
Pesquisas medirão sintomas de depressão
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Cole, Ph.D., Professor of Medicine & Psychiatry
- Investigador principal: Teresa E Seeman, Ph.D., Professor of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-001388
- R01AG073053 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD será compartilhado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .