Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de aangeboren antivirale weerstand door middel van een op de gemeenschap gebaseerde interventie - Generation Xchange (GenX)

30 mei 2023 bijgewerkt door: Steve Cole, Ph.D., University of California, Los Angeles
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal testen of een recent ontwikkeld gemeenschapsgericht intergenerationeel mentorprogramma, bekend als Generation Xchange (GenX), antivirale resistentie kan versterken bij oudere Afro-Amerikaanse vrouwen en mannen in een stedelijke gemeenschap met een lage SES. Aanvullende studies zullen de biologische processen identificeren die de weerstand tegen respiratoire virusinfecties en virale ziekten bij oudere Afro-Amerikaanse vrouwen en mannen bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie (gepland n=160) zal testen of deelname aan het Generation Xchange (GenX) intergenerationele mentoringprogramma de kwetsbaarheid voor respiratoire virusinfecties (COVID, griep, verkoudheid) kan verminderen, de antivirale immuunactiviteit kan verhogen (type I interferonresponsen) , en inflammatoire immuunactiviteit verminderen bij oudere Afro-Amerikaanse vrouwen en mannen die in een sociaaleconomisch achtergestelde stedelijke gemeenschap wonen. Er zullen ook bloedmonsters worden verzameld om te bepalen welke biologische factoren het belangrijkst zijn bij het beschermen van oudere Afro-Amerikanen tegen luchtweginfecties, en welke van die factoren worden beïnvloed door de GenX-interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemen aan het GenX intergenerationele mentorprogramma
  • Alle GenX-mentoren ouder dan 50 jaar komen in aanmerking om deel te nemen aan dit onderzoek
  • Deelname aan het GenX-programma vereist:
  • Woon in de buurt van GenX-scholen (Zuid-Centraal Los Angeles)
  • Slagen voor basisvaardigheden op het gebied van geletterdheid en cognitieve functie

Uitsluitingscriteria:

  • Elke gezondheidstoestand die de deelnemer in gevaar zou kunnen brengen door inschrijving/deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke GenX
Deelnemers beginnen onmiddellijk met GenX-programma-activiteit (intergenerationele mentoring)
Gedragsmatig: GenX intergenerationeel mentorprogramma
GenX leidt oudere volwassenen op om samen te werken met leerkrachten van de derde klas bij het begeleiden van hoognodige basisschoolleerlingen in kernvaardigheden lezen en rekenen.
Andere namen:
  • GenX
Actieve vergelijker: Vertraagde GenX
Deelnemers nemen deel aan parallelle trainings-/opleidingsactiviteiten en beginnen vervolgens na 3 maanden met GenX-programma-activiteiten
Gedragsmatig: GenX intergenerationeel mentorprogramma
GenX leidt oudere volwassenen op om samen te werken met leerkrachten van de derde klas bij het begeleiden van hoognodige basisschoolleerlingen in kernvaardigheden lezen en rekenen.
Andere namen:
  • GenX

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van type I interferon antivirale activiteit (bioassay internationale eenheden / ml)
Tijdsspanne: 10 maanden
Bloedcelproductie van Type I interferonactiviteit wordt gestimuleerd door blootstelling aan een vaste dosis modelviraal eiwit (TruCulture Resiquimod R848-buisjes) en kwantificering van Type I interferonconcentratie in de supernatantvloeistof van de celkweek met behulp van de standaard Armstrong bioassay (Armstrong, J.A. Cytopathic effect inhibitie assay voor interferon: microcultuurplaatassay. Methods in enzymology 78, 381-387 (1981).) Antivirale activiteit wordt gekwantificeerd als internationale eenheden van interferonactiviteit/ml.
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Respiratoire virus antilichaamconcentratie (WHO internationale eenheden BAU/mL)
Tijdsspanne: 10 maanden
Ademhalingsvirusinfectie (verkoudheid, griep, COVID) zal worden beoordeeld door multiplex IgG-serologische assay (MesoScale Discovery V-PLEX COVID-19 Respiratory Panel 2; https://www.mesoscale.com/products/covid-19-respiratory-panel -2-igg-k15372u/). Concentraties worden gekwantificeerd als WHO internationale bindende antilichaameenheden / ml.
10 maanden
Pro-inflammatoire cytokineconcentratie (pg/ml)
Tijdsspanne: 10 maanden
Bloedplasma en bovenstaande vloeistoffen van bloedcelkweken zullen worden getest op expressie van pro-inflammatoire cytokines (bijv. IL1B, IL6, TNF) met behulp van de MesoScale Discovery U-PLEX Macrophage M1 Combo 1 hu-assay (https://www.mesoscale.com /producten/u-plex-macrofaag-m1-combo-1-mens-k15336k/). Meeteenheden zijn pg van cytokine/ml.
10 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van antivirale cellen
Tijdsspanne: 10 maanden
Niveaus van belangrijke antivirale immuuncellen (bijv. dendritische cellen, CD8+ T-cellen, enz.) zullen worden beoordeeld in bloedmonsters door middel van flowcytometrie
10 maanden
Antivirale genregulatie
Tijdsspanne: 10 maanden
Activiteit van antivirale genen (RNA) en transcriptiefactoren zullen worden bepaald in bloedcellen
10 maanden
Welzijn
Tijdsspanne: 10 maanden
Enquêtes zullen eudaimonisch welzijn en hedonisch welzijn meten
10 maanden
Eenzaamheid
Tijdsspanne: 10 maanden
Enquêtes zullen eenzaamheid, sociaal isolement en sociale steun meten
10 maanden
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 10 maanden
Enquêtes zullen symptomen van depressie meten
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Cole, Ph.D., Professor of Medicine & Psychiatry
  • Hoofdonderzoeker: Teresa E Seeman, Ph.D., Professor of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-001388
  • R01AG073053 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virusinfectie, RNA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren