자간전증 아프리카계 미국인 여성의 산후 심장 기능 장애 예방을 위한 가이드라인에 따른 관리 및 치료(GDMT) (GDMT For PE)

이 연구는 현재 표준 치료와 비교하여 자간전증이 있는 산후 여성에게 GDMP를 제공했을 때 이 요법이 9개월에 글로벌 세로 긴장(GLS)을 개선할 수 있는지 살펴보고 있습니다. 참여에 동의하고 이미 6개월에 PARENT 연구(NCT04479072)를 완료한 피험자는 이 연구에서 GDMP(치료) 부문 또는 표준 관리(관찰) 부문으로 무작위 배정됩니다. 연구의 연장 부분에 참여하기로 동의한 피험자는 추가로 3개월이 추가됩니다.

이 연구의 주요 목적은 고혈압(>120/80 mmHg)으로 인한 고위험 아프리카계 미국인 환자의 산후 9개월 GLS에 대한 산후 6개월에 투여된 GDMT의 효과를 기계적으로 결정하는 것입니다.

시험 생물 통계학자는 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 무작위 배정 일정을 만들고 치료 그룹 할당에 액세스할 수 있습니다. 다음은 각 팔에 대한 자세한 내용입니다.

치료 부문: 치료 부문으로 무작위 배정된 피험자는 원격 환자 모니터링 프로그램(RPM)에 등록됩니다. 하위 연구에 등록하는 피험자는 시카고 대학교 심부전 프로그램의 RPM을 활용합니다. 이 프로그램을 통해 제공자는 실시간으로 중요한 생명력의 수를 추적할 수 있습니다. 환자는 혈압, 심박수, 체중, 체온, 약물 순응도를 모니터링할 수 있도록 장비를 갖추고 교육을 받습니다. 이 태블릿은 데이터를 통합하여 병원 제공자와 전문의에게 전송합니다. 이 시스템은 현재 시카고 대학의 심부전 프로그램에서 사용 중이며 비대상성 심부전으로 입원 후 병원에서 집으로 전환하는 치료와 만성 심부전, 고혈압, 심방세동 및 허혈성 심장의 장기 외래 환자 관리를 포함합니다. 질병. 심부전 팀은 피험자 기본 방문 시 태블릿, 혈압 커프, 체중계 및 교육을 제공합니다.

관찰 팔: 이 팔에 무작위로 배정된 피험자는 미국 심장 협회(AHA) 및 미국 산부인과 의사 회의(ACOG) 지침에 따라 심혈관 위험 증가에 대한 상담, 생활 방식 수정, 건강한 식단을 포함하는 표준 치료를 받게 됩니다. , 운동, 금연, 주치의가 결정한 위험 요인 개입. 그들은 RPM 프로그램 장비를 받지 못할 것입니다.

무작위 배정된 후 약 3개월 후에 후속 클리닉 방문이 양쪽 팔로 예정됩니다. 이번 방문에서 연구 팀은;

경흉부 심초음파(TTE) 수행 활력 징후 획득 신체 검사 부작용 확인 병용 약물 확인 실험실 테스트를 위한 채혈

또한 연구 팀은 병용 약물, 부작용/부작용 및 연구 약물 순응도에 대해 모든 무작위 시험 참가자의 월간 전화 인터뷰를 실시할 것입니다.